Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapen Varausindeksi (ORi) Hapenpuutteen Tunnistamisessa

sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Demet Altun, Istanbul University

Hapen Vara-Indeksin (ORi) rooli varhaisten happiheikennyksien tunnistamisessa endolaryngeaalikirurgiassa: Satunnainen kliininen tutkimus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus selvittää, mahdollistaako happivarausindeksin (ORi) monitorointi aikaisemman havaitsemisen lähestyvästä hypoksemiasta verrattuna perinteiseen pulssioksimetriaan apneisessa väliaikaisessa hengityksessä aikuisilla potilailla, jotka saavat endolaryngeaalista leikkausta yleisanestesian alaisena. Tarjoamalla jatkuvaa, ei-invasiivista arviota hapen varastosta hyperoksisella alueella, ORi voi tarjota varoituksen hapen vähenemisestä aikaisemmin ennen kuin perifeerinen hapen kyllästymisaste laskee. Tutkimus vertailee uudelleenhengityksen kynnysarvojen saavuttamiseen kuluvaa aikaa, valtimoveren kaasuparametreja sekä leikkauksen aikaisia ja jälkeisiä hengitystuloksia ORi-ohjatun ja standardi SpO₂-ohjatun monitorointistrategian välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen, satunnaistettu kliininen tutkimus suunniteltiin arvioimaan Happivarastoindeksin (ORi) roolia hypoksemian varhaisessa havaitsemisessa apnee-aikaisessa katkonaisessa hengityksessä aikuisilla potilailla, jotka ovat sähkökirurgisen endolaryngeaalisen leikkauksen alla yleisanestesiassa. Endolaryngeaaliset toimenpiteet vaativat jaetun hengitystien hoidon ja sisältävät usein apnee-jaksoja, jolloin perinteinen pulssioksimetria voi epäonnistua antamaan ajallista varoitusta hapen varastojen vähenemisestä oksihemoglobiinin dissosiaatiokäyrän tasannevaiheen vuoksi. Kelpoiset potilaat, jotka olivat 18-vuotiaita tai vanhempia ASA-fyysisen tilan I-III luokituksella, satunnaistettiin joko ORi-seurantaryhmään tai kontrolliryhmään, jota seurattiin standardilla perifeerisellä happikyllästyksellä (SpO₂). Kaikki potilaat kävivät läpi standardoidun anestesian induktion, preoksigenoinnin ja apnee-aikaisen katkonaisen hengityksen. ORi-ryhmässä hengityksen jatkamisen kynnys määriteltiin ORi:n saavuttaessa nollan, kun taas kontrolliryhmässä hengitys jatkettiin, kun SpO₂ laski 90%:iin. Ensisijainen lopputulos oli aika apneen alkamisesta ennalta määritettyyn uudelleenhengityksen kynnyskseen. Toissijaisia lopputuloksia olivat verenkierron kaasuparametrit (pH, PaO₂, PaCO₂) uudelleenhengityksen aikana, uloshengityksen hiilidioksiditasot, perioperatiiviset keuhkoultratutkimuksen löydökset, anestesian jälkeisen hoidon yksikön oleskeluaika ja leikkauksen jälkeiset hengityselinten lopputulokset. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, tarjoaako ORi-seuranto aiemman ja kliinisesti merkityksellisemmän varoituksen hapen varastojen ehtymisestä verrattuna perinteiseen pulssioksimetriaan, mahdollisesti parantaen potilasturvallisuutta jaetun hengitystien leikkauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye), 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Aikataulutettu sähköiseen endolaryngeaaliseen leikkaukseen
  • Suunniteltu yleisanestesia apneisella ajoittaisella hengityksellä
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Preoperatiivinen krooninen hypoksemia (perustason SpO₂ < 95%)
  • Potilaat siirretty tehohoidosta
  • ASA fyysinen tila IV tai korkeampi
  • Kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hapen Varastoindeksi
Tämän haaran osallistujat käyvät läpi jatkuvaa happivarastoindeksi (ORi) -seurantaa standardianestesiaseurannan lisäksi yleisanestesian aikana apnoeisen intermitenttisen ventilaation yhteydessä endolaryngeaalileikkauksessa. ORi-arvoja käytetään uudelleenventilaation ajankohdan ohjaamiseen, ja uudelleenventilaatio käynnistetään, kun ORi saavuttaa nollan, mikä osoittaa happivaraston ehtymisen. Muu standardikliininen hoito ja anestesian hallinta ovat muuten identtisiä verrokkiryhmän kanssa.
Menettely: hapenseurantatekniikat
selvittää, antaako ORi-seuranta aiemman ja kliinisesti merkityksellisen varoituksen hapenvarantojen ehtymisestä verrattuna perinteiseen pulssioksimetriaan, mikä voi mahdollisesti parantaa potilasturvallisuutta jaettua ilmatietä käytettäessä kirurgisessa toimenpiteessä.
Ei väliintuloa: Perifeerinen happisaturaatio
Tämän ryhmän osallistujat saavat vakioanestesian monitorointia, mukaan lukien jatkuva perifeerinen happisaturaatio (SpO₂) monitorointi, yleisanestesian aikana apnoeisen intermitenttisen ventilaation yhteydessä endolaryngeal kirurgiassa. Uudelleenventilaation ajoitus ohjataan SpO₂-arvojen mukaan, ja uudelleenventilaatio aloitetaan, kun SpO₂ laskee 90%:iin. Kaikki muut anestesian hoidon ja perioperatiivisen hoidon näkökohdat ovat identtisiä kokeellisen ryhmän kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika uudelleenventilaatiokynnykseen
Aikaikkuna: Apnean alkamisesta määritettyyn uudelleenventilaatiokynnykseen saakka leikkauksen aikana (minuutteina).
Aika apnean alkamisesta ennalta määritettyyn uudelleenventilaatiokynnykseen, joka määritellään hapenvaraindeksin (ORi) saavuttavan nollan ORi-ryhmässä ja perifeerisen happikylläisyyden (SpO₂) laskevan 90 %:iin kontrolliryhmässä, mitattuna sekunneissa.
Apnean alkamisesta määritettyyn uudelleenventilaatiokynnykseen saakka leikkauksen aikana (minuutteina).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arteriaalisen verikaasun parametrit uudelleenhengityksen aikana
Aikaikkuna: Apoenan alkamisesta ennalta määritettyyn uudelleenventilaatiokynnykseen saakka leikkauksen aikana (minuutteina).
Arteriaalisen verikaasun arvot, mukaan lukien pH, hapen osapaine (PaO₂) ja hiilidioksidin osapaine (PaCO₂), mitattuna uudelleenhengityksen aikana.
Apoenan alkamisesta ennalta määritettyyn uudelleenventilaatiokynnykseen saakka leikkauksen aikana (minuutteina).
Perioperatiiviset keuhkoultratutkimuksen löydökset
Aikaikkuna: Ennalta (ennen anestesian aloitusta) ja jälkikäteen anestesian jälkeisessä hoidon yksikössä (leikkauksen jälkeen 1 tunnin kuluessa).
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen (LUS) B-viivojen lukumäärän muutos leikkausennaltaisten ja leikkausjälkeisten arvioiden välillä.
Ennalta (ennen anestesian aloitusta) ja jälkikäteen anestesian jälkeisessä hoidon yksikössä (leikkauksen jälkeen 1 tunnin kuluessa).
Postoperatiivinen hapettuminen
Aikaikkuna: postoperaation jälkeen anestesiahoitoyksikössä (leikkauksen jälkeen 1 tunnin kuluessa).
Alin perifeerinen happisaturaatio (SpO₂) PACU-olosuhteiden aikana.
postoperaation jälkeen anestesiahoitoyksikössä (leikkauksen jälkeen 1 tunnin kuluessa).
Loppuhengityksen hiilidioksiditaso (EtCO₂)
Aikaikkuna: Tilanteessa, jossa potilaalla ei ole hengitystä, mitattuna leikkauksen aikana uudelleenhengitystä aloitettaessa.
Ensimmäinen tallennettu EtCO₂-arvo apnean aikana ennen uudelleenventilaatiota.
Tilanteessa, jossa potilaalla ei ole hengitystä, mitattuna leikkauksen aikana uudelleenhengitystä aloitettaessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: ece naz demir, resident, Istanbul University
  • Opintojohtaja: demet altun, prof, Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/1568

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hapenseurantatekniikat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa