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通过MRI进行电特性成像:年龄相关变化的研究 (ELECTRA)

2026年6月11日 更新者:BRAUN Marc、Central Hospital, Nancy, France

通过磁共振成像进行电特性成像:年龄相关变化的研究

本研究的目标是建立一个通过MRI获取的个性化电特性(EP)图数据库(考虑年龄、解剖位置和组织复杂性),以改进电磁安全评估,特别是在MRI背景下。 我们假设从本研究中得出的EP值将比现有文献值更准确,从而实现更真实的比吸收率(SAR)建模并增强患者安全。 为了研究年龄相关的差异,本研究将包括三个不同的年龄组。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Strasbourg、法国、67085
        • 招聘中
        • Institut de Physique Biologique
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy、CHRU de Nancy、法国、54511
        • 招聘中
        • CHRU NANCY
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在6至12岁、20至40岁之间,或70岁及以上的人士
  • 隶属于社会保障计划或为该计划受益者的人士
  • 已充分了解研究组织情况并签署知情同意书的人士,如为未成年人,则需由其父母/法定监护人签署

排除标准:

  • 存在MRI检查禁忌症或携带与MRI不兼容的医疗设备
  • 检查区域存在可能影响MRI测量参数的病理或组织损伤的人士
  • 孕妇、产妇或哺乳期女性
  • 被司法或行政决定剥夺自由的人士,或正在接受精神科治疗的人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:6至12岁儿童
用于测量电学特性的头颈部和躯干磁共振成像检查
实验性的:20至40岁之间的成年人
用于测量电学特性的头颈部和躯干磁共振成像检查
实验性的:70岁及以上的成年人
用于测量电学特性的头颈部和躯干磁共振成像检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受试者头部水平的电导率(S/m),年龄6至12岁
大体时间:基线 (J0)
对6至12岁受试者头部水平的电导率测量(单位为西门子每米,S/m)
基线 (J0)
20至40岁受试者头部水平的电导率(单位:S/m)
大体时间:基线 (J0)
对20至40岁受试者头部水平电导率(以西门子每米,S/m为单位)的测量
基线 (J0)
70岁及以上受试者头部水平的电导率(S/m)
大体时间:基线(J0)
测量70岁及以上受试者头部水平的电导率(单位:西门子每米,S/m)
基线(J0)
6至12岁受试者颈部水平的电导率(单位:S/m)
大体时间:基线(J0)
对6至12岁受试者颈部水平电导率(单位为西门子每米,S/m)的测量
基线(J0)
20至40岁受试者颈部水平的电导率(S/m)
大体时间:基线(J0)
对20至40岁受试者颈部水平电导率(以西门子每米,S/m为单位)的测量
基线(J0)
70岁及以上受试者颈部水平的电导率(单位:S/m)
大体时间:基线 (J0)
对70岁及以上受试者颈部水平电导率(以西门子每米,S/m为单位)的测量
基线 (J0)
6至12岁受试者躯干水平的电导率(S/m)
大体时间:基线(J0)
在6至12岁受试者躯干水平测量电导率(单位为西门子每米,S/m)
基线(J0)
20至40岁受试者躯干水平的电导率(单位:S/m)
大体时间:基线(J0)
测量20至40岁受试者躯干水平的电导率(以西门子每米,S/m为单位)
基线(J0)
在70岁及以上受试者躯干水平的电导率(单位:S/m)
大体时间:基线(J0)
对70岁及以上受试者躯干水平电导率(以西门子每米计,S/m)的测量
基线(J0)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月4日

初级完成 (估计的)

2029年2月2日

研究完成 (估计的)

2029年2月2日

研究注册日期

首次提交

2026年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月10日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-A01227-38

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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