- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07415759
Avbildning av elektriska egenskaper med MRI: Undersökning av åldersrelaterade förändringar (ELECTRA)
11 juni 2026 uppdaterad av: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France
Bildgivning av elektriska egenskaper med MRI: Undersökning av åldersrelaterade förändringar
Syftet med denna studie är att bygga en databas med personanpassade EP (elektriska egenskaper)-kartor (som tar hänsyn till ålder, anatomisk plats och vävnadskomplexitet), erhållna via MRI, för att förbättra bedömningar av elektromagnetisk säkerhet, särskilt i samband med MRI.
Vi antar att EP-värdena från denna studie kommer att vara mer exakta än nuvarande litteraturvärden, vilket leder till mer realistisk modellering av specifik absorptionshastighet (SAR) och förbättrad patientsäkerhet.
För att undersöka åldersrelaterade skillnader kommer studien att inkludera tre distinkta åldersgrupper.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marc BRAUN, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0383157823
- E-post: m.braun@chru-nancy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guillaume DROUOT, PhD
- Telefonnummer: +33 0383157666
- E-post: g.drouot@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67085
- Rekrytering
- Institut de Physique Biologique
-
Kontakt:
- Paulo LOUREIRO DE SOUSA, PhD
- Telefonnummer: +33 0368854076
- E-post: ploureiro@unistra.fr
-
Underutredare:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
-
CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Frankrike, 54511
- Rekrytering
- CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Telefonnummer: +33 0383157666
- E-post: g.drouot@chru-nancy.fr
-
Huvudutredare:
- Marc BRAUN, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person i åldern 6–12, 20–40 år eller 70 år och äldre
- Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare av ett sådant system
- Person, eller förälder/vårdnadshavare i fallet med minderåriga, som har fått fullständig information om studiens upplägg och har undertecknat informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Kontraindikation för att genomgå en MR-undersökning eller förekomst av en MR-inkompatibel medicinsk anordning
- Person som har en patologi eller vävnadsskada i de undersökta områdena som kan påverka de uppmätta MR-parametrarna
- Gravid kvinna, kvinna i förlossningsarbete eller ammande mor
- Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut, eller person som genomgår psykiatrisk vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn mellan 6 och 12 år gamla
|
MRI-undersökning av huvud, hals och torso för mätning av elektriska egenskaper
|
|
Experimentell: Vuxna mellan 20 och 40 år
|
MRI-undersökning av huvud, hals och torso för mätning av elektriska egenskaper
|
|
Experimentell: Vuxna i åldern 70 år och äldre
|
MRI-undersökning av huvud, hals och torso för mätning av elektriska egenskaper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konduktivitet i S/m på huvudnivå hos försökspersoner i åldern 6 till 12 år
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Mätning av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på huvudnivå hos personer i åldrarna 6 till 12 år
|
Baslinje (J0)
|
|
Konduktivitet i S/m på huvudnivå hos försökspersoner i åldern 20 till 40 år
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Mätning av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på huvudnivå hos försökspersoner i åldrarna 20 till 40 år
|
Baslinje (J0)
|
|
Konduktivitet i S/m vid huvudnivån hos försökspersoner i åldern 70 år och äldre
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Mätning av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på huvudnivå hos försökspersoner i åldern 70 år och äldre
|
Baslinje (J0)
|
|
Konduktivitet i S/m på halsnivå hos försökspersoner i åldrarna 6 till 12 år
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Mätning av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på halsnivå hos försökspersoner i åldern 6 till 12 år
|
Baslinje (J0)
|
|
Ledningsförmåga i S/m vid halsnivå hos försökspersoner i åldern 20 till 40 år
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Mätning av konduktivitet (i siemens per meter, S/m) på halsnivå hos försökspersoner i åldern 20 till 40 år
|
Baslinje (J0)
|
|
Konduktivitet i S/m på halsnivå hos försökspersoner i åldern 70 år och äldre
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Mätning av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på halsnivå hos försökspersoner i åldern 70 år och äldre
|
Baslinje (J0)
|
|
Konduktivitet i S/m på torsonivå hos försökspersoner i åldern 6 till 12 år
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Mätning av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på torso-nivå hos försökspersoner i åldrarna 6 till 12 år
|
Baslinje (J0)
|
|
Konduktivitet i S/m på torsonivå hos försökspersoner i åldern 20 till 40 år
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Mätning av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på bröstkorgsnivå hos försökspersoner i åldern 20 till 40 år
|
Baslinje (J0)
|
|
Konduktivitet i S/m på bröstkorgsnivå hos försökspersoner i åldern 70 år och äldre
Tidsram: Baseline (Dag 0)
|
Mätning av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på bröstkorgsnivå hos försökspersoner i åldern 70 år och äldre
|
Baseline (Dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
2 februari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
2 februari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A01227-38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .