Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af elektriske egenskaber med MR-scanning: Undersøgelse af aldersbetingede ændringer (ELECTRA)

2. april 2026 opdateret af: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France

Billeddannelse af elektriske egenskaber med MRI: Undersøgelse af aldersrelaterede ændringer

Formålet med dette studie er at opbygge en database med personlige EP (elektriske egenskaber) kort (der tager højde for alder, anatomisk placering og vævskompleksitet), opnået via MRI, for at forbedre elektromagnetiske sikkerhedsvurderinger, især i forbindelse med MRI. Vi formoder, at EP-værdierne fra dette studie vil være mere præcise end de aktuelle litteraturværdier, hvilket fører til mere realistisk specifik absorptionsrate (SAR) modellering og forbedret patientsikkerhed. For at undersøge aldersrelaterede forskelle vil studiet omfatte tre forskellige aldersgrupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67085
        • Institut de Physique Biologique
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Frankrig, 54511
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person i alderen mellem 6 og 12, 20 og 40 år eller 70 år og derover
  • Person tilknyttet et socialt sikringssystem eller modtager af sådant et system
  • Person, eller forælder/juridisk værge i tilfælde af mindreårige, der har modtaget fuld information om studiet og har underskrevet informeret samtykkeformular

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikation mod at gennemgå en MR-scanning eller tilstedeværelse af en MR-inkompatibel medicinsk enhed
  • Person med en patologi eller vævsskade i de undersøgte områder, der kan påvirke de målte MR-parametre
  • Gravid kvinde, kvinde i fødsel eller ammende mor
  • Person frataget frihed ved retslig eller administrativ beslutning, eller personer under psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn mellem 6 og 12 år
MR-undersøgelse af hoved og hals samt torso til måling af elektriske egenskaber
Eksperimentel: Voksne mellem 20 og 40 år gamle
MR-undersøgelse af hoved og hals samt torso til måling af elektriske egenskaber
Eksperimentel: Voksne på 70 år og derover
MR-undersøgelse af hoved og hals samt torso til måling af elektriske egenskaber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledningsevne i S/m på hovedniveau hos forsøgspersoner i alderen 6 til 12 år
Tidsramme: Baseline (J0)
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på hovedhøjde hos forsøgspersoner i alderen 6 til 12 år
Baseline (J0)
Ledningsevne i S/m på hovedniveau hos forsøgspersoner i alderen 20 til 40 år
Tidsramme: Baseline (J0)
Måling af konduktivitet (i Siemens pr. meter, S/m) på hovedniveau hos forsøgspersoner i alderen 20 til 40 år
Baseline (J0)
Ledningsevne i S/m på hovedniveau hos forsøgspersoner i alderen 70 og derover
Tidsramme: Baseline (J0)
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på hovedniveau hos forsøgspersoner i alderen 70 år og derover
Baseline (J0)
Ledningsevne i S/m på halsniveau hos personer i alderen 6 til 12 år
Tidsramme: Baseline (D0)
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på halseniveau hos forsøgspersoner i alderen 6 til 12 år
Baseline (D0)
Ledningsevne i S/m på halsniveau hos forsøgspersoner i alderen 20 til 40 år
Tidsramme: Baseline (J0)
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på halseniveau hos forsøgspersoner i alderen 20 til 40 år
Baseline (J0)
Ledningsevne i S/m på halsniveau hos forsøgspersoner på 70 år og derover
Tidsramme: Baseline (J0)
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) ved halsniveau hos forsøgspersoner i alderen 70 år og derover
Baseline (J0)
Ledningsevne i S/m på torso-niveau hos personer i alderen 6 til 12 år
Tidsramme: Baseline (D0)
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på brystniveau hos forsøgspersoner i alderen 6 til 12 år
Baseline (D0)
Ledningsevne i S/m på torso-niveau hos forsøgspersoner i alderen 20 til 40 år
Tidsramme: Baseline (J0)
Måling af konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på torsoniveau hos forsøgspersoner i alderen 20 til 40 år
Baseline (J0)
Ledningsevne i S/m på torso-niveau hos forsøgspersoner i alderen 70 år og derover
Tidsramme: Baseline (J0)
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på brystkasseniveau hos forsøgspersoner i alderen 70 år og derover
Baseline (J0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A01227-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk Resonans Scanning (MR-scanning) undersøgelse

Abonner