- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07415759
Billeddannelse af elektriske egenskaber med MR-scanning: Undersøgelse af aldersbetingede ændringer (ELECTRA)
2. april 2026 opdateret af: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France
Billeddannelse af elektriske egenskaber med MRI: Undersøgelse af aldersrelaterede ændringer
Formålet med dette studie er at opbygge en database med personlige EP (elektriske egenskaber) kort (der tager højde for alder, anatomisk placering og vævskompleksitet), opnået via MRI, for at forbedre elektromagnetiske sikkerhedsvurderinger, især i forbindelse med MRI.
Vi formoder, at EP-værdierne fra dette studie vil være mere præcise end de aktuelle litteraturværdier, hvilket fører til mere realistisk specifik absorptionsrate (SAR) modellering og forbedret patientsikkerhed.
For at undersøge aldersrelaterede forskelle vil studiet omfatte tre forskellige aldersgrupper.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marc BRAUN, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0383157823
- E-mail: m.braun@chru-nancy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guillaume DROUOT, PhD
- Telefonnummer: +33 0383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67085
- Institut de Physique Biologique
-
Kontakt:
- Paulo LOUREIRO DE SOUSA, PhD
- Telefonnummer: +33 0368854076
- E-mail: ploureiro@unistra.fr
-
Underforsker:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
-
CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Frankrig, 54511
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Telefonnummer: +33 0383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
-
Ledende efterforsker:
- Marc BRAUN, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person i alderen mellem 6 og 12, 20 og 40 år eller 70 år og derover
- Person tilknyttet et socialt sikringssystem eller modtager af sådant et system
- Person, eller forælder/juridisk værge i tilfælde af mindreårige, der har modtaget fuld information om studiet og har underskrevet informeret samtykkeformular
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikation mod at gennemgå en MR-scanning eller tilstedeværelse af en MR-inkompatibel medicinsk enhed
- Person med en patologi eller vævsskade i de undersøgte områder, der kan påvirke de målte MR-parametre
- Gravid kvinde, kvinde i fødsel eller ammende mor
- Person frataget frihed ved retslig eller administrativ beslutning, eller personer under psykiatrisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn mellem 6 og 12 år
|
MR-undersøgelse af hoved og hals samt torso til måling af elektriske egenskaber
|
|
Eksperimentel: Voksne mellem 20 og 40 år gamle
|
MR-undersøgelse af hoved og hals samt torso til måling af elektriske egenskaber
|
|
Eksperimentel: Voksne på 70 år og derover
|
MR-undersøgelse af hoved og hals samt torso til måling af elektriske egenskaber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledningsevne i S/m på hovedniveau hos forsøgspersoner i alderen 6 til 12 år
Tidsramme: Baseline (J0)
|
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på hovedhøjde hos forsøgspersoner i alderen 6 til 12 år
|
Baseline (J0)
|
|
Ledningsevne i S/m på hovedniveau hos forsøgspersoner i alderen 20 til 40 år
Tidsramme: Baseline (J0)
|
Måling af konduktivitet (i Siemens pr. meter, S/m) på hovedniveau hos forsøgspersoner i alderen 20 til 40 år
|
Baseline (J0)
|
|
Ledningsevne i S/m på hovedniveau hos forsøgspersoner i alderen 70 og derover
Tidsramme: Baseline (J0)
|
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på hovedniveau hos forsøgspersoner i alderen 70 år og derover
|
Baseline (J0)
|
|
Ledningsevne i S/m på halsniveau hos personer i alderen 6 til 12 år
Tidsramme: Baseline (D0)
|
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på halseniveau hos forsøgspersoner i alderen 6 til 12 år
|
Baseline (D0)
|
|
Ledningsevne i S/m på halsniveau hos forsøgspersoner i alderen 20 til 40 år
Tidsramme: Baseline (J0)
|
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på halseniveau hos forsøgspersoner i alderen 20 til 40 år
|
Baseline (J0)
|
|
Ledningsevne i S/m på halsniveau hos forsøgspersoner på 70 år og derover
Tidsramme: Baseline (J0)
|
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) ved halsniveau hos forsøgspersoner i alderen 70 år og derover
|
Baseline (J0)
|
|
Ledningsevne i S/m på torso-niveau hos personer i alderen 6 til 12 år
Tidsramme: Baseline (D0)
|
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på brystniveau hos forsøgspersoner i alderen 6 til 12 år
|
Baseline (D0)
|
|
Ledningsevne i S/m på torso-niveau hos forsøgspersoner i alderen 20 til 40 år
Tidsramme: Baseline (J0)
|
Måling af konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på torsoniveau hos forsøgspersoner i alderen 20 til 40 år
|
Baseline (J0)
|
|
Ledningsevne i S/m på torso-niveau hos forsøgspersoner i alderen 70 år og derover
Tidsramme: Baseline (J0)
|
Måling af ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på brystkasseniveau hos forsøgspersoner i alderen 70 år og derover
|
Baseline (J0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
4. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. februar 2029
Studieafslutning (Anslået)
2. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A01227-38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnetisk Resonans Scanning (MR-scanning) undersøgelse
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Tulane UniversityRekrutteringAtrieflimren | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet