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Imagiologia de Propriedades Elétricas por Ressonância Magnética: Investigação de Alterações Relacionadas com a Idade (ELECTRA)

11 de junho de 2026 atualizado por: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France

Imagem de Propriedades Elétricas por Ressonância Magnética: Investigação de Alterações Relacionadas com a Idade

O objetivo deste estudo é criar uma base de dados de mapas personalizados de propriedades elétricas (EP) (considerando idade, localização anatómica e complexidade dos tecidos), obtidos através de ressonância magnética (RM), para melhorar as avaliações de segurança eletromagnética, especialmente no contexto da RM. Hipotetizamos que os valores de EP derivados deste estudo serão mais precisos do que os valores atuais da literatura, levando a uma modelação mais realista da taxa de absorção específica (SAR) e a uma maior segurança do doente. Para investigar as diferenças relacionadas com a idade, o estudo incluirá três grupos etários distintos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67085
        • Recrutamento
        • Institut de Physique Biologique
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, França, 54511
        • Recrutamento
        • CHRU Nancy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pessoa com idade entre 6 e 12, 20 e 40 anos ou com 70 anos ou mais
  • Pessoa afiliada a um regime de segurança social ou beneficiária de tal regime
  • Pessoa, ou pai/representante legal no caso de menores, que recebeu informação completa sobre a organização do estudo e assinou o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Contraindicação para realizar um exame de ressonância magnética ou presença de um dispositivo médico incompatível com RM
  • Pessoa que apresenta uma patologia ou lesão tecidual nas áreas examinadas que possa afetar os parâmetros de RM medidos
  • Mulher grávida, mulher em trabalho de parto ou mãe a amamentar
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, ou pessoas sob cuidados psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças entre 6 e 12 anos de idade
Exame de ressonância magnética da cabeça e pescoço, e do tronco para medição das propriedades elétricas
Experimental: Adultos entre os 20 e os 40 anos
Exame de ressonância magnética da cabeça e pescoço, e do tronco para medição das propriedades elétricas
Experimental: Adultos com 70 anos ou mais
Exame de ressonância magnética da cabeça e pescoço, e do tronco para medição das propriedades elétricas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condutividade em S/m ao nível da cabeça em indivíduos com idades entre 6 e 12 anos
Prazo: Baseline (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível da cabeça em indivíduos com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos
Baseline (J0)
Condutividade em S/m ao nível da cabeça em sujeitos com idades entre 20 e 40 anos
Prazo: Baseline (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível da cabeça em indivíduos com idades entre os 20 e os 40 anos
Baseline (J0)
Condutividade em S/m ao nível da cabeça em indivíduos com 70 anos ou mais
Prazo: Linha de Base (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível da cabeça em indivíduos com 70 anos ou mais
Linha de Base (J0)
Condutividade em S/m ao nível do pescoço em sujeitos com idades entre 6 e 12 anos
Prazo: Linha de base (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do pescoço em sujeitos com idades entre os 6 e os 12 anos
Linha de base (J0)
Condutividade em S/m ao nível do pescoço em indivíduos com idades entre 20 e 40 anos
Prazo: Linha de Base (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do pescoço em indivíduos com idades entre 20 e 40 anos
Linha de Base (J0)
Condutividade em S/m ao nível do pescoço em sujeitos com 70 ou mais anos de idade
Prazo: Baseline (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do pescoço em indivíduos com 70 anos ou mais
Baseline (J0)
Condutividade em S/m ao nível do tronco em indivíduos com idades entre os 6 e os 12 anos
Prazo: Linha de base (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do tronco em indivíduos com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos
Linha de base (J0)
Condutividade em S/m ao nível do torso em indivíduos com idades entre os 20 e os 40 anos
Prazo: Baseline (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do tronco em indivíduos com idades compreendidas entre os 20 e os 40 anos
Baseline (J0)
Condutividade em S/m ao nível do tronco em sujeitos com 70 anos ou mais
Prazo: Linha de Base (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do tronco em sujeitos com 70 ou mais anos de idade
Linha de Base (J0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

2 de fevereiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-A01227-38

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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