- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07415759
Imagiologia de Propriedades Elétricas por Ressonância Magnética: Investigação de Alterações Relacionadas com a Idade (ELECTRA)
11 de junho de 2026 atualizado por: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France
Imagem de Propriedades Elétricas por Ressonância Magnética: Investigação de Alterações Relacionadas com a Idade
O objetivo deste estudo é criar uma base de dados de mapas personalizados de propriedades elétricas (EP) (considerando idade, localização anatómica e complexidade dos tecidos), obtidos através de ressonância magnética (RM), para melhorar as avaliações de segurança eletromagnética, especialmente no contexto da RM.
Hipotetizamos que os valores de EP derivados deste estudo serão mais precisos do que os valores atuais da literatura, levando a uma modelação mais realista da taxa de absorção específica (SAR) e a uma maior segurança do doente.
Para investigar as diferenças relacionadas com a idade, o estudo incluirá três grupos etários distintos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marc BRAUN, MD, PhD
- Número de telefone: +33 0383157823
- E-mail: m.braun@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Guillaume DROUOT, PhD
- Número de telefone: +33 0383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67085
- Recrutamento
- Institut de Physique Biologique
-
Contato:
- Paulo LOUREIRO DE SOUSA, PhD
- Número de telefone: +33 0368854076
- E-mail: ploureiro@unistra.fr
-
Subinvestigador:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
-
CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- CHRU Nancy
-
Contato:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Número de telefone: +33 0383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
-
Investigador principal:
- Marc BRAUN, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoa com idade entre 6 e 12, 20 e 40 anos ou com 70 anos ou mais
- Pessoa afiliada a um regime de segurança social ou beneficiária de tal regime
- Pessoa, ou pai/representante legal no caso de menores, que recebeu informação completa sobre a organização do estudo e assinou o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Contraindicação para realizar um exame de ressonância magnética ou presença de um dispositivo médico incompatível com RM
- Pessoa que apresenta uma patologia ou lesão tecidual nas áreas examinadas que possa afetar os parâmetros de RM medidos
- Mulher grávida, mulher em trabalho de parto ou mãe a amamentar
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, ou pessoas sob cuidados psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças entre 6 e 12 anos de idade
|
Exame de ressonância magnética da cabeça e pescoço, e do tronco para medição das propriedades elétricas
|
|
Experimental: Adultos entre os 20 e os 40 anos
|
Exame de ressonância magnética da cabeça e pescoço, e do tronco para medição das propriedades elétricas
|
|
Experimental: Adultos com 70 anos ou mais
|
Exame de ressonância magnética da cabeça e pescoço, e do tronco para medição das propriedades elétricas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Condutividade em S/m ao nível da cabeça em indivíduos com idades entre 6 e 12 anos
Prazo: Baseline (J0)
|
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível da cabeça em indivíduos com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos
|
Baseline (J0)
|
|
Condutividade em S/m ao nível da cabeça em sujeitos com idades entre 20 e 40 anos
Prazo: Baseline (J0)
|
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível da cabeça em indivíduos com idades entre os 20 e os 40 anos
|
Baseline (J0)
|
|
Condutividade em S/m ao nível da cabeça em indivíduos com 70 anos ou mais
Prazo: Linha de Base (J0)
|
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível da cabeça em indivíduos com 70 anos ou mais
|
Linha de Base (J0)
|
|
Condutividade em S/m ao nível do pescoço em sujeitos com idades entre 6 e 12 anos
Prazo: Linha de base (J0)
|
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do pescoço em sujeitos com idades entre os 6 e os 12 anos
|
Linha de base (J0)
|
|
Condutividade em S/m ao nível do pescoço em indivíduos com idades entre 20 e 40 anos
Prazo: Linha de Base (J0)
|
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do pescoço em indivíduos com idades entre 20 e 40 anos
|
Linha de Base (J0)
|
|
Condutividade em S/m ao nível do pescoço em sujeitos com 70 ou mais anos de idade
Prazo: Baseline (J0)
|
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do pescoço em indivíduos com 70 anos ou mais
|
Baseline (J0)
|
|
Condutividade em S/m ao nível do tronco em indivíduos com idades entre os 6 e os 12 anos
Prazo: Linha de base (J0)
|
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do tronco em indivíduos com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos
|
Linha de base (J0)
|
|
Condutividade em S/m ao nível do torso em indivíduos com idades entre os 20 e os 40 anos
Prazo: Baseline (J0)
|
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do tronco em indivíduos com idades compreendidas entre os 20 e os 40 anos
|
Baseline (J0)
|
|
Condutividade em S/m ao nível do tronco em sujeitos com 70 anos ou mais
Prazo: Linha de Base (J0)
|
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do tronco em sujeitos com 70 ou mais anos de idade
|
Linha de Base (J0)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A01227-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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