Визуализация электрических свойств с помощью МРТ: исследование возрастных изменений (ELECTRA)
11 июня 2026 г. обновлено: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France
Целью данного исследования является создание базы данных персонализированных карт ЭП (электрических свойств) (с учетом возраста, анатомического расположения и сложности ткани), полученных с помощью МРТ, для улучшения оценок электромагнитной безопасности, особенно в контексте МРТ.
Мы предполагаем, что значения ЭП, полученные в ходе этого исследования, будут более точными, чем текущие литературные значения, что приведет к более реалистичному моделированию удельного коэффициента поглощения (SAR) и повышению безопасности пациентов.
Для изучения возрастных различий в исследовании будут участвовать три различные возрастные группы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marc BRAUN, MD, PhD
- Номер телефона: +33 0383157823
- Электронная почта: m.braun@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guillaume DROUOT, PhD
- Номер телефона: +33 0383157666
- Электронная почта: g.drouot@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67085
- Рекрутинг
- Institut de Physique Biologique
-
Контакт:
- Paulo LOUREIRO DE SOUSA, PhD
- Номер телефона: +33 0368854076
- Электронная почта: ploureiro@unistra.fr
-
Младший исследователь:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
-
CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Франция, 54511
- Рекрутинг
- CHRU Nancy
-
Контакт:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Номер телефона: +33 0383157666
- Электронная почта: g.drouot@chru-nancy.fr
-
Главный следователь:
- Marc BRAUN, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лицо в возрасте от 6 до 12, от 20 до 40 лет или в возрасте 70 лет и старше
- Лицо, застрахованное по системе социального обеспечения или являющееся бенефициаром такой системы
- Лицо, или родитель/законный представитель в случае несовершеннолетних, получившее полную информацию об организации исследования и подписавшее форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Противопоказание к прохождению МРТ-исследования или наличие медицинского устройства, несовместимого с МРТ
- Лицо с патологией или повреждением тканей в исследуемых областях, которые могут повлиять на измеряемые параметры МРТ
- Беременная женщина, роженица или кормящая мать
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению, или лица, находящиеся на психиатрическом лечении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети в возрасте от 6 до 12 лет
|
МРТ-исследование головы и шеи, а также туловища для измерения электрических свойств
|
|
Экспериментальный: Взрослые в возрасте от 20 до 40 лет
|
МРТ-исследование головы и шеи, а также туловища для измерения электрических свойств
|
|
Экспериментальный: Взрослые в возрасте 70 лет и старше
|
МРТ-исследование головы и шеи, а также туловища для измерения электрических свойств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электропроводность в См/м на уровне головы у испытуемых в возрасте от 6 до 12 лет
Временное ограничение: Исходный уровень (J0)
|
Измерение электропроводности (в сименсах на метр, См/м) на уровне головы у испытуемых в возрасте от 6 до 12 лет
|
Исходный уровень (J0)
|
|
Проводимость в См/м на уровне головы у субъектов в возрасте от 20 до 40 лет
Временное ограничение: Базовый уровень (J0)
|
Измерение электропроводности (в сименсах на метр, См/м) на уровне головы у испытуемых в возрасте от 20 до 40 лет
|
Базовый уровень (J0)
|
|
Проводимость в С/м на уровне головы у испытуемых в возрасте 70 лет и старше
Временное ограничение: Исходный уровень (J0)
|
Измерение электропроводности (в сименсах на метр, См/м) на уровне головы у испытуемых в возрасте 70 лет и старше
|
Исходный уровень (J0)
|
|
Электропроводность в См/м на уровне шеи у испытуемых в возрасте от 6 до 12 лет
Временное ограничение: Базовый уровень (J0)
|
Измерение проводимости (в сименсах на метр, С/м) на уровне шеи у испытуемых в возрасте от 6 до 12 лет
|
Базовый уровень (J0)
|
|
Электропроводность в См/м на уровне шеи у испытуемых в возрасте от 20 до 40 лет
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0)
|
Измерение проводимости (в сименсах на метр, См/м) на уровне шеи у субъектов в возрасте от 20 до 40 лет
|
Базовый уровень (День 0)
|
|
Проводимость в С/м на уровне шеи у испытуемых в возрасте 70 лет и старше
Временное ограничение: Исходный уровень (J0)
|
Измерение электропроводности (в сименсах на метр, См/м) на уровне шеи у субъектов в возрасте 70 лет и старше
|
Исходный уровень (J0)
|
|
Электропроводность в См/м на уровне торса у испытуемых в возрасте от 6 до 12 лет
Временное ограничение: Базовый уровень (J0)
|
Измерение электропроводности (в сименсах на метр, См/м) на уровне туловища у испытуемых в возрасте от 6 до 12 лет
|
Базовый уровень (J0)
|
|
Электропроводность в См/м на уровне туловища у испытуемых в возрасте от 20 до 40 лет
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0)
|
Измерение проводимости (в сименсах на метр, См/м) на уровне туловища у испытуемых в возрасте от 20 до 40 лет
|
Исходный уровень (День 0)
|
|
Проводимость в См/м на уровне туловища у субъектов в возрасте 70 лет и старше
Временное ограничение: Базовый уровень (J0)
|
Измерение проводимости (в сименсах на метр, С/м) на уровне туловища у субъектов в возрасте 70 лет и старше
|
Базовый уровень (J0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 февраля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A01227-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .