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Imaging delle Proprietà Elettriche mediante Risonanza Magnetica: Studio delle Modificazioni Legate all'Età (ELECTRA)

2 aprile 2026 aggiornato da: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France

Imaging delle Proprietà Elettriche mediante Risonanza Magnetica: Indagine sui Cambiamenti Legati all'Età

L'obiettivo di questo studio è creare un database di mappe personalizzate delle proprietà elettriche (PE) (che tengano conto di età, posizione anatomica e complessità dei tessuti), ottenute tramite risonanza magnetica, per migliorare le valutazioni di sicurezza elettromagnetica, specialmente nel contesto della risonanza magnetica. Ipotesizziamo che i valori delle PE derivati da questo studio saranno più accurati rispetto ai valori attualmente presenti in letteratura, portando a una modellazione più realistica del tasso di assorbimento specifico (SAR) e a una maggiore sicurezza del paziente. Per indagare le differenze legate all'età, lo studio includerà tre gruppi di età distinti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67085
        • Institut de Physique Biologique
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Francia, 54511
        • Chru Nancy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persona di età compresa tra 6 e 12, 20 e 40 anni o di età pari o superiore a 70 anni
  • Persona affiliata a un regime di sicurezza sociale o beneficiaria di tale regime
  • Persona, o genitore/tutore legale nel caso di minori, che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione dello studio e ha firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione a sottoporsi a un esame di risonanza magnetica (RM) o presenza di un dispositivo medico incompatibile con la RM
  • Persona che presenta una patologia o un danno tissutale nelle aree esaminate che potrebbe influenzare i parametri RM misurati
  • Donna in gravidanza, donna in travaglio o madre che allatta
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, o persone sottoposte a cure psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini tra i 6 e i 12 anni
Dispositivo: Esame di risonanza magnetica (MRI)
Esame MRI della testa e del collo, e del torso per la misurazione delle proprietà elettriche
Sperimentale: Adulti tra i 20 e i 40 anni
Dispositivo: Esame di risonanza magnetica (MRI)
Esame MRI della testa e del collo, e del torso per la misurazione delle proprietà elettriche
Sperimentale: Adulti di età pari o superiore a 70 anni
Dispositivo: Esame di risonanza magnetica (MRI)
Esame MRI della testa e del collo, e del torso per la misurazione delle proprietà elettriche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conducibilità in S/m a livello della testa in soggetti di età compresa tra 6 e 12 anni
Lasso di tempo: Baseline (J0)
Misurazione della conducibilità (in Siemens per metro, S/m) a livello della testa in soggetti di età compresa tra 6 e 12 anni
Baseline (J0)
Conducibilità in S/m a livello della testa in soggetti di età compresa tra 20 e 40 anni
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0)
Misurazione della conduttività (in Siemens per metro, S/m) a livello della testa in soggetti di età compresa tra 20 e 40 anni
Baseline (Giorno 0)
Conducibilità in S/m a livello della testa in soggetti di età pari o superiore a 70 anni
Lasso di tempo: Baseline (G0)
Misurazione della conducibilità (in Siemens per metro, S/m) a livello del capo in soggetti di età pari o superiore a 70 anni
Baseline (G0)
Conducibilità in S/m a livello del collo in soggetti di età compresa tra 6 e 12 anni
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0)
Misurazione della conduttività (in Siemens per metro, S/m) a livello del collo in soggetti di età compresa tra 6 e 12 anni
Baseline (Giorno 0)
Conducibilità in S/m a livello del collo in soggetti di età compresa tra 20 e 40 anni
Lasso di tempo: Baseline (J0)
Misura della conducibilità (in Siemens per metro, S/m) a livello del collo in soggetti di età compresa tra 20 e 40 anni
Baseline (J0)
Conducibilità in S/m a livello del collo in soggetti di età pari o superiore a 70 anni
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0)
Misurazione della conducibilità (in Siemens per metro, S/m) a livello del collo in soggetti di età pari o superiore a 70 anni
Baseline (Giorno 0)
Conducibilità in S/m a livello del torso in soggetti di età compresa tra 6 e 12 anni
Lasso di tempo: Baseline (G0)
Misurazione della conducibilità (in Siemens per metro, S/m) a livello del torso in soggetti di età compresa tra 6 e 12 anni
Baseline (G0)
Conducibilità in S/m a livello del torso in soggetti di età compresa tra 20 e 40 anni
Lasso di tempo: Baseline (J0)
Misurazione della conducibilità (in Siemens per metro, S/m) a livello del torace in soggetti di età compresa tra 20 e 40 anni
Baseline (J0)
Conducibilità in S/m a livello del torso in soggetti di età pari o superiore a 70 anni
Lasso di tempo: Baseline (G0)
Misurazione della conduttività (in Siemens per metro, S/m) a livello del torace in soggetti di età pari o superiore a 70 anni
Baseline (G0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A01227-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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