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Imagerie des propriétés électriques par IRM : étude des changements liés à l'âge (ELECTRA)

11 juin 2026 mis à jour par: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France
L'objectif de cette étude est de constituer une base de données de cartes personnalisées des propriétés électriques (EP) (tenant compte de l'âge, de la localisation anatomique et de la complexité tissulaire), obtenues par IRM, afin d'améliorer les évaluations de sécurité électromagnétique, en particulier dans le contexte de l'IRM.
Nous émettons l'hypothèse que les valeurs EP dérivées de cette étude seront plus précises que les valeurs actuelles de la littérature, conduisant à une modélisation plus réaliste du débit d'absorption spécifique (SAR) et à une sécurité accrue des patients.
Pour étudier les différences liées à l'âge, l'étude inclura trois groupes d'âge distincts.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67085
        • Recrutement
        • Institut de Physique Biologique
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, France, 54511
        • Recrutement
        • CHRU Nancy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Personne âgée entre 6 et 12 ans, 20 et 40 ans ou âgée de 70 ans et plus
  • Personne affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
  • Personne, ou parent/tuteur légal dans le cas de mineurs, ayant reçu une information complète sur l'organisation de l'étude et ayant signé le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Contre-indication à la réalisation d'un examen IRM ou présence d'un dispositif médical incompatible avec l'IRM
  • Personne présentant une pathologie ou une lésion tissulaire dans les zones examinées pouvant affecter les paramètres IRM mesurés
  • Femme enceinte, femme en travail ou mère allaitante
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, ou personne faisant l'objet de soins psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants entre 6 et 12 ans
Dispositif: Examen par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Examen IRM de la tête et du cou, et du torse pour la mesure des propriétés électriques
Expérimental: Adultes entre 20 et 40 ans
Dispositif: Examen par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Examen IRM de la tête et du cou, et du torse pour la mesure des propriétés électriques
Expérimental: Adultes âgés de 70 ans et plus
Dispositif: Examen par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Examen IRM de la tête et du cou, et du torse pour la mesure des propriétés électriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conductivité en S/m au niveau de la tête chez les sujets âgés de 6 à 12 ans
Délai: Baseline (J0)
Mesure de la conductivité (en Siemens par mètre, S/m) au niveau de la tête chez les sujets âgés de 6 à 12 ans
Baseline (J0)
Conductivité en S/m au niveau de la tête chez les sujets âgés de 20 à 40 ans
Délai: Valeur de référence (J0)
Mesure de la conductivité (en Siemens par mètre, S/m) au niveau de la tête chez des sujets âgés de 20 à 40 ans
Valeur de référence (J0)
Conductivité en S/m au niveau de la tête chez les sujets âgés de 70 ans et plus
Délai: Baseline (J0)
Mesure de la conductivité (en Siemens par mètre, S/m) au niveau de la tête chez des sujets âgés de 70 ans et plus
Baseline (J0)
Conductivité en S/m au niveau du cou chez les sujets âgés de 6 à 12 ans
Délai: Ligne de base (J0)
Mesure de la conductivité (en Siemens par mètre, S/m) au niveau du cou chez les sujets âgés de 6 à 12 ans
Ligne de base (J0)
Conductivité en S/m au niveau du cou chez les sujets âgés de 20 à 40 ans
Délai: Valeur initiale (J0)
Mesure de la conductivité (en Siemens par mètre, S/m) au niveau du cou chez des sujets âgés de 20 à 40 ans
Valeur initiale (J0)
Conductivité en S/m au niveau du cou chez les sujets âgés de 70 ans et plus
Délai: Valeur de référence (J0)
Mesure de la conductivité (en Siemens par mètre, S/m) au niveau du cou chez les sujets âgés de 70 ans et plus
Valeur de référence (J0)
Conductivité en S/m au niveau du torse chez les sujets âgés de 6 à 12 ans
Délai: Valeur de référence (J0)
Mesure de la conductivité (en Siemens par mètre, S/m) au niveau du torse chez des sujets âgés de 6 à 12 ans
Valeur de référence (J0)
Conductivité en S/m au niveau du torse chez les sujets âgés de 20 à 40 ans
Délai: Point de référence (J0)
Mesure de la conductivité (en Siemens par mètre, S/m) au niveau du torse chez des sujets âgés de 20 à 40 ans
Point de référence (J0)
Conductivité en S/m au niveau du torse chez les sujets âgés de 70 ans et plus
Délai: Ligne de base (J0)
Mesure de la conductivité (en Siemens par mètre, S/m) au niveau du torse chez des sujets âgés de 70 ans et plus
Ligne de base (J0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A01227-38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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