Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromos tulajdonságok MRI-vel történő vizsgálata: Az életkorral összefüggő változások vizsgálata (ELECTRA)

2026. június 11. frissítette: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France

Az elektromos tulajdonságok MRI-vel történő vizsgálata: az életkorral összefüggő változások vizsgálata

A tanulmány célja egy személyre szabott EP (elektromos tulajdonságok) térképek adatbázisának felépítése (figyelembe véve a kort, az anatómiai helyet és a szöveti komplexitást), amelyek MRI-n keresztül lettek megszerezve, hogy javítsák az elektromágneses biztonsági értékeléseket, különösen az MRI kontextusában. Feltételezzük, hogy ebből a tanulmányból származó EP értékek pontosabbak lesznek, mint a jelenlegi szakirodalmi értékek, ami realisztikusabb fajlagos abszorpciós ráta (SAR) modellezéshez és fokozott betegbiztonsághoz vezet. Az életkori különbségek vizsgálatához a tanulmány három különböző korcsoportot fog magában foglalni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67085
        • Toborzás
        • Institut de Physique Biologique
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Franciaország, 54511
        • Toborzás
        • CHRU NANCY
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 6 és 12, 20 és 40 év közötti személy, vagy 70 éves és annál idősebb személy
  • Nyugdíjbiztosítási rendszerhez tartozó személy, vagy ilyen rendszer kedvezményezettje
  • A kísérlet szervezéséről teljes tájékoztatást kapott, és a tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró személy, vagy kiskorúak esetében szülő/jogi képviselő

Kizárási kritériumok:

  • MRI-vizsgálat ellenjavallata, vagy MRI-vel nem kompatibilis orvosi eszköz jelenléte
  • A vizsgált területeken olyan kóros elváltozást vagy szövetkárosodást mutató személy, amely befolyásolhatja a mért MRI-paramétereket
  • Terhes nő, szülés alatt álló nő vagy szoptató anya
  • Bírói vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy, vagy pszichiátriai ellátás alatt álló személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 6 és 12 év közötti gyermekek
Eszköz: Mágneses rezonancia vizsgálat (MRI)
A fej és nyak, valamint a törzs MRI vizsgálata az elektromos tulajdonságok mérésére
Kísérleti: 20 és 40 év közötti felnőttek
Eszköz: Mágneses rezonancia vizsgálat (MRI)
A fej és nyak, valamint a törzs MRI vizsgálata az elektromos tulajdonságok mérésére
Kísérleti: 70 év feletti felnőttek
Eszköz: Mágneses rezonancia vizsgálat (MRI)
A fej és nyak, valamint a törzs MRI vizsgálata az elektromos tulajdonságok mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vezetőképesség S/m-ben a fejszinten 6 és 12 év közötti alanyoknál
Időkeret: Alapvonal (J0)
A vezetőképesség mérése (Siemens per méter, S/m) a fej szintjén 6 és 12 év közötti személyeknél
Alapvonal (J0)
Vezetőképesség S/m-ben a fejszinten 20-40 éves alanyok esetében
Időkeret: Alapvonal (J0)
A vezetőképesség (siemens per méter, S/m) mérése a fejszinten 20 és 40 év közötti személyeknél
Alapvonal (J0)
Vezetőképesség S/m-ben a fejszinten 70 éves és annál idősebb alanyoknál
Időkeret: Alapvonal (J0)
A vezetőképesség mérése (Siemens per méter, S/m) a fej szintjén, 70 éves és annál idősebb alanyoknál
Alapvonal (J0)
Vezetőképesség S/m-ben a nyak szintjén 6 és 12 év közötti alanyoknál
Időkeret: Kiindulási állapot (J0)
A vezetőképesség mérése (Siemens per méterben, S/m) a nyak szintjén 6 és 12 év közötti alanyoknál
Kiindulási állapot (J0)
Vezetőképesség S/m-ben a nyak szintjén 20 és 40 év közötti alanyoknál
Időkeret: Alapvonal (J0)
A vezetőképesség mérése (Siemens per méterben, S/m) a nyak szintjén, 20 és 40 év közötti személyeknél
Alapvonal (J0)
Vezetőképesség S/m-ben a nyak szintjén 70 éves és annál idősebb alanyok esetében
Időkeret: Alapvonal (J0)
A vezetőképesség mérése (Siemens per méter, S/m egységben) a nyak szintjén, 70 éves és idősebb személyeknél
Alapvonal (J0)
Vezetőképesség S/m-ben a törzs szintjén a 6 és 12 év közötti alanyoknál
Időkeret: Alapvonal (J0)
A vezetőképesség mérése (siemens per méterben, S/m) a törzs szintjén 6 és 12 év közötti személyeknél
Alapvonal (J0)
Vezetőképesség S/m-ben a törzs szintjén, 20 és 40 év közötti személyek esetén
Időkeret: Alapvonal (J0)
A vezetőképesség mérése (Siemens per méter, S/m egységben) a torzó szintjén, 20 és 40 év közötti személyeknél
Alapvonal (J0)
Vezetőképesség S/m-ben a törzs szintjén 70 éves és annál idősebb alanyok esetén
Időkeret: Alapvonal (J0)
A vezetőképesség mérése (Siemens per méter, S/m) a törzs szintjén 70 éves és annál idősebb alanyoknál
Alapvonal (J0)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. február 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A01227-38

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel