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Bildgebung elektrischer Eigenschaften mittels MRT: Untersuchung altersbedingter Veränderungen (ELECTRA)

2. April 2026 aktualisiert von: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Datenbank personalisierter EP-Karten (elektrische Eigenschaften) zu erstellen, die Alter, anatomische Lage und Gewebekomplexität berücksichtigen und mittels MRT gewonnen werden, um die elektromagnetische Sicherheitsbewertung zu verbessern, insbesondere im Kontext der MRT. Wir gehen davon aus, dass die aus dieser Studie abgeleiteten EP-Werte genauer sein werden als die aktuellen Literaturwerte, was zu einer realistischeren Modellierung der spezifischen Absorptionsrate (SAR) und einer verbesserten Patientensicherheit führt. Um altersbedingte Unterschiede zu untersuchen, wird die Studie drei verschiedene Altersgruppen umfassen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67085
        • Institut de Physique Biologique
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Frankreich, 54511
        • Chru Nancy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person im Alter zwischen 6 und 12, 20 und 40 Jahren oder 70 Jahren und älter
  • Person, die einer Sozialversicherung angehört oder Begünstigte*r eines solchen Systems ist
  • Person oder Erziehungsberechtigte*r/gesetzliche*r Vertreter*in bei Minderjährigen, die umfassend über die Studienorganisation informiert wurde und die Einwilligungserklärung unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung oder Vorhandensein eines MRT-inkompatiblen medizinischen Geräts
  • Person mit einer Pathologie oder Gewebeschädigung in den untersuchten Bereichen, die die gemessenen MRT-Parameter beeinflussen könnte
  • Schwangere Frau, Gebärende oder stillende Mutter
  • Person, die durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung der Freiheit beraubt ist, oder Personen, die sich in psychiatrischer Behandlung befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder zwischen 6 und 12 Jahren
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung
MRT-Untersuchung des Kopfes, Halses und des Torsos zur Messung der elektrischen Eigenschaften
Experimental: Erwachsene zwischen 20 und 40 Jahren
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung
MRT-Untersuchung des Kopfes, Halses und des Torsos zur Messung der elektrischen Eigenschaften
Experimental: Erwachsene im Alter von 70 Jahren und darüber
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung
MRT-Untersuchung des Kopfes, Halses und des Torsos zur Messung der elektrischen Eigenschaften

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leitfähigkeit in S/m auf Kopfhöhe bei Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren
Zeitfenster: Ausgangswert (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Kopfhöhe bei Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren
Ausgangswert (J0)
Leitfähigkeit in S/m auf Kopfhöhe bei Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Kopfhöhe bei Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren
Baseline (Tag 0)
Leitfähigkeit in S/m auf Kopfhöhe bei Probanden im Alter von 70 Jahren und darüber
Zeitfenster: Baseline (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Kopfhöhe bei Probanden im Alter von 70 Jahren und darüber
Baseline (J0)
Leitfähigkeit in S/m auf Halshöhe bei Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Halshöhe bei Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren
Baseline (Tag 0)
Leitfähigkeit in S/m im Halsbereich bei Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren
Zeitfenster: Baseline (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Höhe des Halses bei Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren
Baseline (J0)
Leitfähigkeit in S/m auf Nackenhöhe bei Probanden im Alter von 70 Jahren und darüber
Zeitfenster: Baseline (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Höhe des Halses bei Probanden im Alter von 70 Jahren und darüber
Baseline (J0)
Leitfähigkeit in S/m auf Höhe des Rumpfes bei Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren
Zeitfenster: Baseline (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Höhe des Torsos bei Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren
Baseline (J0)
Leitfähigkeit in S/m auf Höhe des Rumpfes bei Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren
Zeitfenster: Baseline (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Höhe des Rumpfes bei Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren
Baseline (J0)
Leitfähigkeit in S/m auf Höhe des Torsos bei Probanden im Alter von 70 Jahren und darüber
Zeitfenster: Ausgangswert (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Höhe des Torsos bei Probanden ab 70 Jahren
Ausgangswert (J0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A01227-38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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