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Imagen de Propiedades Eléctricas mediante Resonancia Magnética: Investigación de Cambios Relacionados con la Edad (ELECTRA)

11 de junio de 2026 actualizado por: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France
El objetivo de este estudio es crear una base de datos de mapas personalizados de propiedades eléctricas (EP) (teniendo en cuenta la edad, la ubicación anatómica y la complejidad del tejido), obtenidos mediante resonancia magnética (MRI), para mejorar las evaluaciones de seguridad electromagnética, especialmente en el contexto de la resonancia magnética. Hipótesis que los valores de EP derivados de este estudio serán más precisos que los valores actuales de la literatura, lo que conducirá a un modelado más realista de la tasa de absorción específica (SAR) y a una mayor seguridad del paciente. Para investigar las diferencias relacionadas con la edad, el estudio incluirá tres grupos de edad distintos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marc BRAUN, MD, PhD
  • Número de teléfono: +33 0383157823
  • Correo electrónico: m.braun@chru-nancy.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Guillaume DROUOT, PhD
  • Número de teléfono: +33 0383157666
  • Correo electrónico: g.drouot@chru-nancy.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67085
        • Reclutamiento
        • Institut de Physique Biologique
        • Contacto:
          • Paulo LOUREIRO DE SOUSA, PhD
          • Número de teléfono: +33 0368854076
          • Correo electrónico: ploureiro@unistra.fr
        • Sub-Investigador:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Francia, 54511
        • Reclutamiento
        • CHRU Nancy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona de entre 6 y 12, 20 y 40 años o de 70 años o más
  • Persona afiliada a un régimen de seguridad social o beneficiaria de dicho régimen
  • Persona, o padre/tutor legal en el caso de menores, que haya recibido información completa sobre la organización del estudio y haya firmado el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Contraindicación para someterse a un examen de resonancia magnética o presencia de un dispositivo médico incompatible con la resonancia magnética
  • Persona que presente una patología o daño tisular en las áreas examinadas que pueda afectar a los parámetros de resonancia magnética medidos
  • Mujer embarazada, mujer en trabajo de parto o madre lactante
  • Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, o personas sometidas a atención psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños entre 6 y 12 años de edad
Dispositivo: Examen de Resonancia Magnética (RM)
Examen de resonancia magnética de la cabeza y el cuello, y del torso para la medición de propiedades eléctricas
Experimental: Adultos de entre 20 y 40 años
Dispositivo: Examen de Resonancia Magnética (RM)
Examen de resonancia magnética de la cabeza y el cuello, y del torso para la medición de propiedades eléctricas
Experimental: Adultos de 70 años o más
Dispositivo: Examen de Resonancia Magnética (RM)
Examen de resonancia magnética de la cabeza y el cuello, y del torso para la medición de propiedades eléctricas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conductividad en S/m a nivel de la cabeza en sujetos de 6 a 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base (J0)
Medición de la conductividad (en Siemens por metro, S/m) a nivel de la cabeza en sujetos de 6 a 12 años
Línea de base (J0)
Conductividad en S/m a nivel de la cabeza en sujetos de 20 a 40 años
Periodo de tiempo: Baseline (J0)
Medición de la conductividad (en Siemens por metro, S/m) a nivel de la cabeza en sujetos de 20 a 40 años
Baseline (J0)
Conductividad en S/m a nivel craneal en sujetos de 70 años o más
Periodo de tiempo: Línea de base (J0)
Medición de conductividad (en Siemens por metro, S/m) a nivel de la cabeza en sujetos de 70 años o más
Línea de base (J0)
Conductividad en S/m a nivel del cuello en sujetos de 6 a 12 años
Periodo de tiempo: Línea de base (J0)
Medición de la conductividad (en siemens por metro, S/m) a nivel del cuello en sujetos de 6 a 12 años
Línea de base (J0)
Conductividad en S/m a nivel del cuello en sujetos de 20 a 40 años
Periodo de tiempo: Línea de base (D0)
Medición de la conductividad (en Siemens por metro, S/m) a nivel del cuello en sujetos de 20 a 40 años
Línea de base (D0)
Conductividad en S/m a nivel del cuello en sujetos de 70 años o más
Periodo de tiempo: Baseline (J0)
Medición de la conductividad (en Siemens por metro, S/m) a nivel del cuello en sujetos de 70 años o más
Baseline (J0)
Conductividad en S/m a nivel del torso en sujetos de 6 a 12 años
Periodo de tiempo: Baseline (J0)
Medición de conductividad (en Siemens por metro, S/m) a nivel del torso en sujetos de 6 a 12 años
Baseline (J0)
Conductividad en S/m a nivel del torso en sujetos de 20 a 40 años
Periodo de tiempo: Baseline (J0)
Medición de conductividad (en Siemens por metro, S/m) a nivel del torso en sujetos de 20 a 40 años
Baseline (J0)
Conductividad en S/m a nivel del torso en sujetos de 70 años o más
Periodo de tiempo: Baseline (J0)
Medición de conductividad (en siemens por metro, S/m) a nivel del torso en sujetos de 70 años o más
Baseline (J0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

2 de febrero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A01227-38

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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