Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildefremstilling av elektriske egenskaper ved MRI: Undersøkelse av aldersrelaterte endringer (ELECTRA)

11. juni 2026 oppdatert av: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France

Bilde av elektriske egenskaper ved MRI: Undersøkelse av aldersrelaterte endringer

Målet med denne studien er å bygge en database med personlige EP (elektriske egenskaper) kart (som tar hensyn til alder, anatomisk plassering og vevskompleksitet), hentet via MRI, for å forbedre elektromagnetiske sikkerhetsvurderinger, spesielt i sammenheng med MRI. Vi antar at EP-verdiene fra denne studien vil være mer nøyaktige enn dagens litteraturverdier, noe som fører til mer realistisk spesifikk absorpsjonsrate (SAR) modellering og forbedret pasientsikkerhet. For å undersøke aldersrelaterte forskjeller, vil studien inkludere tre distinkte aldersgrupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67085
        • Rekruttering
        • Institut de Physique Biologique
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Frankrike, 54511
        • Rekruttering
        • Chru Nancy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person mellom 6 og 12 år, 20 og 40 år eller 70 år og eldre
  • Person tilknyttet et trygdesystem eller mottaker av slik ordning
  • Person, eller foreldre/verge i tilfelle mindreårige, som har mottatt full informasjon om studiens organisering og har signert informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjon for å gjennomgå en MR-undersøkelse eller tilstedeværelse av en MR-inkompatibel medisinsk enhet
  • Person med en patologi eller vevsskade i de undersøkte områdene som kan påvirke de målte MR-parametrene
  • Gravid kvinne, kvinne i fødsel eller ammende mor
  • Person fratatt frihet ved domstol- eller administrativ avgjørelse, eller personer som gjennomgår psykiatrisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn mellom 6 og 12 år
Enhet: Magnetisk resonansavbildning (MR) undersøkelse
MR-undersøkelse av hodet og halsen, og torso for måling av elektriske egenskaper
Eksperimentell: Voksne mellom 20 og 40 år gamle
Enhet: Magnetisk resonansavbildning (MR) undersøkelse
MR-undersøkelse av hodet og halsen, og torso for måling av elektriske egenskaper
Eksperimentell: Voksne i alderen 70 år og over
Enhet: Magnetisk resonansavbildning (MR) undersøkelse
MR-undersøkelse av hodet og halsen, og torso for måling av elektriske egenskaper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konduktivitet i S/m på hodet hos personer i alderen 6 til 12 år
Tidsramme: Utgangspunkt (J0)
Måling av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) ved hodehøyde hos forsøkspersoner i alderen 6 til 12 år
Utgangspunkt (J0)
Konduktivitet i S/m på hodenivå hos personer i alderen 20 til 40 år
Tidsramme: Utgangspunkt (J0)
Måling av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på hodehøyde hos forsøkspersoner i alderen 20 til 40 år
Utgangspunkt (J0)
Ledningsevne i S/m ved hodehøyde hos personer i alderen 70 år og over
Tidsramme: Utgangspunkt (J0)
Måling av ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på hodehøyde hos personer i alderen 70 år og over
Utgangspunkt (J0)
Konduktivitet i S/m på halsnivå hos personer i alderen 6 til 12 år
Tidsramme: Utgangspunkt (J0)
Måling av konduktivitet (i siemens per meter, S/m) på halsnivå hos personer i alderen 6 til 12 år
Utgangspunkt (J0)
Konduktivitet i S/m på halsnivå hos forsøkspersoner i alderen 20 til 40 år
Tidsramme: Baseline (D0)
Måling av ledningsevne (i Siemens per meter, S/m) på halsenivå hos forsøkspersoner i alderen 20 til 40 år
Baseline (D0)
Konduktivitet i S/m på halsnivå hos personer i alderen 70 år og over
Tidsramme: Baseline (D0)
Måling av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på halsnivå hos personer i alderen 70 år og over
Baseline (D0)
Ledningsevne i S/m på brystkassehøyde hos personer i alderen 6 til 12 år
Tidsramme: Utgangspunkt (J0)
Måling av konduktivitet (i siemens per meter, S/m) på brystnivå hos forsøkspersoner i alderen 6 til 12 år
Utgangspunkt (J0)
Konduktivitet i S/m på brystkassenivå hos forsøkspersoner i alderen 20 til 40 år
Tidsramme: Baseline (D0)
Måling av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på brystkassenivå hos forsøkspersoner i alderen 20 til 40 år
Baseline (D0)
Konduktivitet i S/m på torso-nivå hos personer i alderen 70 år og over
Tidsramme: Baseline (J0)
Måling av konduktivitet (i Siemens per meter, S/m) på brystkassenivå hos personer i alderen 70 år og over
Baseline (J0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A01227-38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere