- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07415759
Obrazowanie Właściwości Elektrycznych przy Użyciu MRI: Badanie Zmian Związanych z Wiekiem (ELECTRA)
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France
Obrazowanie właściwości elektrycznych za pomocą MRI: Badanie zmian związanych z wiekiem
Celem tego badania jest stworzenie bazy danych spersonalizowanych map właściwości elektrycznych (EP) (uwzględniających wiek, lokalizację anatomiczną i złożoność tkanki), uzyskanych za pomocą MRI, w celu poprawy ocen bezpieczeństwa elektromagnetycznego, szczególnie w kontekście MRI.
Hipotezujemy, że wartości EP uzyskane w tym badaniu będą dokładniejsze niż obecne wartości literaturowe, co prowadzi do bardziej realistycznego modelowania specyficznego wskaźnika pochłaniania (SAR) i zwiększonego bezpieczeństwa pacjenta.
Aby zbadać różnice związane z wiekiem, badanie będzie obejmować trzy odrębne grupy wiekowe.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc BRAUN, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 0383157823
- E-mail: m.braun@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guillaume DROUOT, PhD
- Numer telefonu: +33 0383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67085
- Institut de Physique Biologique
-
Kontakt:
- Paulo LOUREIRO DE SOUSA, PhD
- Numer telefonu: +33 0368854076
- E-mail: ploureiro@unistra.fr
-
Pod-śledczy:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
-
CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Francja, 54511
- Chru Nancy
-
Kontakt:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Numer telefonu: +33 0383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
-
Główny śledczy:
- Marc BRAUN, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba w wieku od 6 do 12, od 20 do 40 lat lub w wieku 70 lat i powyżej
- Osoba ubezpieczona w systemie ubezpieczeń społecznych lub będąca beneficjentem takiego systemu
- Osoba, lub rodzic/opiekun prawny w przypadku małoletnich, która otrzymała pełne informacje o organizacji badania i podpisała formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazanie do wykonania badania MRI lub obecność urządzenia medycznego niezgodnego z MRI
- Osoba prezentująca patologię lub uszkodzenie tkanek w badanych obszarach, które może wpłynąć na mierzone parametry MRI
- Kobieta w ciąży, kobieta w trakcie porodu lub matka karmiąca piersią
- Osoba pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, lub osoby poddające się opiece psychiatrycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
|
Badanie MRI głowy i szyi oraz tułowia w celu pomiaru właściwości elektrycznych
|
|
Eksperymentalny: Osoby dorosłe w wieku od 20 do 40 lat
|
Badanie MRI głowy i szyi oraz tułowia w celu pomiaru właściwości elektrycznych
|
|
Eksperymentalny: Dorośli w wieku 70 lat i starsi
|
Badanie MRI głowy i szyi oraz tułowia w celu pomiaru właściwości elektrycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewodność w S/m na poziomie głowy u osób w wieku od 6 do 12 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
|
Pomiar przewodności (w Siemensach na metr, S/m) na poziomie głowy u osób w wieku od 6 do 12 lat
|
Linia bazowa (J0)
|
|
Przewodność w S/m na poziomie głowy u osób w wieku od 20 do 40 lat
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (J0)
|
Pomiar przewodnictwa (w siemensach na metr, S/m) na poziomie głowy u osób w wieku od 20 do 40 lat
|
Punkt wyjściowy (J0)
|
|
Przewodność w S/m na poziomie głowy u osób w wieku 70 lat i powyżej
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
|
Pomiar przewodności (w siemensach na metr, S/m) na poziomie głowy u osób w wieku 70 lat i powyżej
|
Linia bazowa (J0)
|
|
Przewodność w S/m na poziomie szyi u osób w wieku od 6 do 12 lat
Ramy czasowe: Początkowe (J0)
|
Pomiar przewodnictwa (w Siemensach na metr, S/m) na poziomie szyi u osób w wieku od 6 do 12 lat
|
Początkowe (J0)
|
|
Przewodność w S/m na poziomie szyi u osób w wieku od 20 do 40 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
|
Pomiar przewodności (w siemensach na metr, S/m) na poziomie szyi u osób w wieku od 20 do 40 lat
|
Linia bazowa (J0)
|
|
Przewodność w S/m na poziomie szyi u osób w wieku 70 lat i starszych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (J0)
|
Pomiar przewodności (w simensach na metr, S/m) na poziomie szyi u osób w wieku 70 lat i starszych
|
Punkt wyjściowy (J0)
|
|
Przewodność w S/m na poziomie tułowia u osób w wieku od 6 do 12 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 0)
|
Pomiar przewodności (w Siemensach na metr, S/m) na poziomie tułowia u osób w wieku od 6 do 12 lat
|
Linia bazowa (Dzień 0)
|
|
Przewodność w S/m na poziomie tułowia u osób w wieku od 20 do 40 lat
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (J0)
|
Pomiar przewodności (w siemensach na metr, S/m) na poziomie tułowia u osób w wieku od 20 do 40 lat
|
Punkt wyjściowy (J0)
|
|
Przewodność w S/m na poziomie tułowia u osób w wieku 70 lat i starszych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (J0)
|
Pomiar przewodnictwa (w Siemensach na metr, S/m) na poziomie tułowia u osób w wieku 70 lat i starszych
|
Linia wyjściowa (J0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
4 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A01227-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie rezonansem magnetycznym (MRI)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 | Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone