cTBS对惊吓反射和TMS诱发的BOLD信号的影响
2026年8月7日 更新者：University of Pennsylvania
右侧背外侧前额叶皮层连续θ脉冲刺激对焦虑急性测量、功能连接及经颅磁刺激诱发血氧水平依赖反应的影响
右侧背外侧前额叶皮层（dlPFC）正日益成为经颅磁刺激（TMS）治疗以减少焦虑表达的目标区域；然而，目前缺乏支持优化治疗方案机制的实证依据。
因此，本项目旨在开发一种交错式TMS/功能磁共振成像技术，以评估神经调节性（具有潜在治疗作用）TMS方案对与焦虑表达相关的神经及行为指标的影响。
公共卫生相关性：研究结果将直接证明1赫兹和连续θ波爆发刺激（cTBS）能够调节与焦虑表达及调控相关的大脑活动，从而为基于TMS的新型焦虑治疗方案提供理论依据。
研究概览
详细说明
右侧背外侧前额叶皮层（dlPFC）正越来越多地通过经颅磁刺激（TMS）作为靶点，以减轻焦虑障碍、抑郁症和创伤后应激障碍（PTSD）中的焦虑表达。
然而，我们缺乏基本证据来确定包括剂量、靶点和方案在内的最佳刺激参数的关键细节。
此外，对于为什么任何特定的右侧dlPFC靶点/剂量/方案应对特定患者群体有效，几乎没有机制性证据。
事实上，关于这种机制性证据是否应跨疾病推广，几乎没有共识。
因此，迫切需要理解神经调节性右侧dlPFC TMS方案的作用机制，但目前尚无标准化方案来产生此类证据。
如果没有可靠的方法来生成此类信息，开发和优化针对PTSD和焦虑等疾病的新型TMS治疗将变得困难或不可能。
当前项目的目标是开发一种使用交替TMS/fMRI的方案，以评估神经调节性（可能具有治疗作用）TMS方案对与焦虑表达相关的神经和行为指标的影响。
我们的核心假设是，通过cTBS抑制右侧dlPFC也将抑制其下游靶点的活动，从而在威胁情境下降低这些下游回路中的焦虑、连接性和TMS诱发的反应。
因此，我们的方法将是在100名高焦虑个体中，采用受试者内交叉设计，在600次cTBS或假刺激前后立即测量焦虑性觉醒、静息态功能连接和TMS诱发的BOLD反应。
对于焦虑性觉醒，我们的主要结果指标将是在扫描前后实验室中实施的中性、可预测和不可预测（NPU）威胁范式中通过肌电图记录的焦虑增强惊吓反应（APS）。
对于交替TMS/fMRI运行，我们的主要结果指标将是这些相同下游区域的TMS诱发的BOLD反应。
这项研究具有创新性，因为它是首次结合这些技术来研究神经调节性TMS对威胁相关TMS诱发BOLD反应的影响。
该项目具有重要意义，因为它将为未来研究人员提供一个系统方法，用于评估神经调节性TMS方案对焦虑表达的多种神经和行为指标的有效性。
它还将提供直接证据，表明cTBS调节与焦虑表达和调节相关的大脑活动。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicholas Balderston, PhD
- 电话号码：12157463058
- 邮箱：nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-6013
- University of Pennsylvania
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接触：
- Nicholas Balderston, PhD
- 电话号码：215-746-3058
- 邮箱：nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够给予知情同意
- 右利手
- 接受焦虑症治疗的个体必须在入组前至少4周内治疗方案保持稳定。
排除标准：
- 非英语使用者
- 任何显著的医学或神经系统问题
- 当前或既往存在非焦虑相关的精神共病，存在或曾有自杀意念
- 过去一年内有酒精/药物问题，或终生有酒精或药物依赖
- 作用于中枢神经系统的药物
- 癫痫发作史
- 癫痫病史
- 因任何原因导致癫痫发作风险增加
- 怀孕或妊娠试验阳性
- 任何会增加fMRI或TMS风险的医疗状况
- 体内有任何金属物，可能导致MRI扫描不安全
- 任何类型的医疗植入物
- 听力损失
- 幽闭恐惧症
- 体位性低血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：经颅磁刺激
TMS/fMRI rTMS 疗程将使用配备 B91 八字线圈的 MagVenture MagPro 100X 刺激器进行。
运动阈值测试将在扫描仪外使用另一台配备独立 B65 线圈的 MagVenture MagPro 100X 完成。
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受试者将接受对右侧背外侧前额叶皮层的连续1800脉冲cTBS刺激，强度为运动阈值的100%。
该刺激序列将由50 Hz的脉冲串组成，以200毫秒（5 Hz）的间隔重复，持续40秒。
受试者将接受一系列针对右侧背外侧前额叶皮层的100次单脉冲刺激，强度为运动阈值的100%。
脉冲将随机抖动，平均脉冲间隔为6±4秒。
研究表明，以这种方式传递的单脉冲对后续皮层兴奋性几乎没有或没有神经调节作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TMS诱发的BOLD响应
大体时间：受试者将在5周内进行4次研究访视。在第3次访视（第2周）和第4次访视（第5周）时，将在干预前后立即（5分钟内）记录经颅磁刺激诱发的血氧水平依赖反应。
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受试者将在经颅磁刺激前后各完成16分钟的高分辨率多波段、多回波交错TMS/fMRI扫描。
在这些扫描过程中，受试者将接受针对右侧背外侧前额叶皮质的周期性单脉冲经颅磁刺激。
对这些脉冲的TMS诱发血氧水平依赖反应将是主要结果指标
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受试者将在5周内进行4次研究访视。在第3次访视（第2周）和第4次访视（第5周）时，将在干预前后立即（5分钟内）记录经颅磁刺激诱发的血氧水平依赖反应。
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焦虑增强惊跳反应
大体时间：受试者将在5周内进行4次研究访视。在第3次（第2周）和第4次（第5周）访视中，将在干预措施实施前（15分钟内）和干预措施实施后立即记录焦虑增强惊吓反应。
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受试者将完成NPU威胁任务。
主要结果APS将通过从不可预测ITI期间的眨眼幅度中减去中性ITI期间的眨眼幅度来计算。
我们假设与假TMS相比，cTBS将降低APS。
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受试者将在5周内进行4次研究访视。在第3次（第2周）和第4次（第5周）访视中，将在干预措施实施前（15分钟内）和干预措施实施后立即记录焦虑增强惊吓反应。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Balderston, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2031年6月1日
研究完成 (估计的)
2031年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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