cTBS가 깜짝 놀람과 TMS 유발 BOLD에 미치는 영향
2026년 2월 9일 업데이트: University of Pennsylvania
우측 dlPFC cTBS가 불안의 급성 측정치, 기능적 연결성 및 TMS 유발 BOLD 반응에 미치는 영향
우측 등쪽외측전전두피질(dlPFC)은 불안 표현을 줄이기 위해 경두개자기자극(TMS)으로 점점 더 많이 표적이 되고 있으나, 최적화된 치료 프로토콜을 지지하는 기전적 증거는 거의 없다.
따라서, 현재 프로젝트의 목표는 불안 표현과 관련된 신경 및 행동 측정치에 대한 신경조절(잠재적으로 치료적인) TMS 프로토콜의 효과를 평가할 수 있는 인터리브 TMS/fMRI를 개발하는 것이다.
공중보건 관련성: 이러한 결과는 1 Hz 및 cTBS가 불안 표현과 조절과 관련된 뇌 활동을 조절한다는 직접적인 증거를 제공하여, 새로운 TMS 기반 불안 치료에 정보를 제공할 것이다.
연구 개요
상세 설명
우측 배외측전전두피질(dlPFC)은 불안 장애, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 불안 표현을 줄이기 위해 경두개 자기 자극(TMS)으로 점점 더 많이 표적이 되고 있습니다.
그러나 용량, 표적 및 프로토콜을 포함한 최적의 자극 매개변수에 관한 중요한 세부 사항을 결정하기 위한 기본 증거가 부족합니다.
또한, 특정 우측 dlPFC 표적/용량/프로토콜이 주어진 환자 집단에 효과적이어야 하는 이유에 대한 기계론적 증거는 거의 없습니다.
실제로, 이러한 기계론적 증거가 여러 장애에 걸쳐 일반화되어야 하는지에 대한 합의도 거의 없습니다.
따라서, 신경조절 우측 dlPFC TMS 프로토콜의 작용 메커니즘을 이해하는 것이 시급히 필요하지만, 그러한 증거를 산출할 표준화된 프로토콜은 없습니다.
이러한 정보를 생성할 신뢰할 수 있는 접근 방식 없이는 PTSD 및 불안과 같은 장애에 대한 새로운 TMS 치료법을 개발하고 최적화하는 것이 어렵거나 불가능할 것입니다.
현재 프로젝트의 목표는 불안 표현과 관련된 신경 및 행동 측정치에 대한 신경조절(잠재적으로 치료적) TMS 프로토콜의 효과를 평가할 수 있는 인터리브 TMS/fMRI 프로토콜을 개발하는 것입니다.
우리의 중심 가설은 cTBS를 통한 우측 dlPFC의 억제가 하류 표적 전체의 활동을 억제하여 위협 상황에서 이러한 하류 회로들 간의 불안, 연결성 및 TMS 유발 반응이 감소할 것이라는 것입니다.
따라서, 우리의 접근 방식은 피험자 내 교차 설계를 사용하여 100명의 높은 불안 개인에서 cTBS 또는 위약 자극 600 펄스 전후에 불안 각성, 휴지 상태 기능적 연결성 및 TMS 유발 BOLD 반응을 측정하는 것입니다.
불안 각성의 경우, 주요 결과는 스캔 세션 전후에 실험실에서 시행된 중립적, 예측 가능 및 예측 불가능(NPU) 위협 패러다임 동안 근전도로 기록된 불안 강화 스타틀(APS)이 될 것입니다.
인터리브 TMS/fMRI 실행의 경우, 주요 결과는 동일한 하류 영역에서의 TMS 유발 BOLD 반응이 될 것입니다.
이 연구는 신경조절 TMS가 위협 관련 TMS 유발 BOLD 반응에 미치는 영향을 연구하기 위해 이러한 기술들을 결합한 최초의 시도라는 점에서 혁신적입니다.
이 프로젝트는 향후 연구자들에게 불안 표현의 여러 신경 및 행동 지표에 대한 신경조절 TMS 프로토콜의 효과를 평가하는 체계적인 접근 방식을 제공할 것이므로 중요합니다.
또한, cTBS가 불안 표현 및 조절과 관련된 뇌 활동을 조절한다는 직접적인 증거를 산출할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicholas Balderston, PhD
- 전화번호: 12157463058
- 이메일: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-6013
- University of Pennsylvania
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연락하다:
- Nicholas Balderston, PhD
- 전화번호: 215-746-3058
- 이메일: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의를 제공할 수 있는 자
- 오른손잡이
- 불안 치료를 받는 개인은 연구 등록 전 최소 4주 동안 치료 요법이 안정되어야 합니다.
제외 기준:
- 영어를 구사하지 않는 자
- 중대한 의학적 또는 신경학적 문제가 있는 자
- 비불안 관련 정신과적 동반질환(현재 또는 과거), 자살 사고(활성 또는 과거력)가 있는 자
- 지난 1년간 알코올/약물 문제 또는 평생 알코올 또는 약물 의존성이 있는 자
- 중추 신경계에 작용하는 약물을 복용하는 자
- 경련 병력이 있는 자
- 간질 병력이 있는 자
- 어떤 이유로든 경련 위험이 증가된 자
- 임신 또는 양성 임신 검사 결과
- fMRI 또는 TMS에 대한 위험을 증가시키는 의학적 상태가 있는 자
- MRI 촬영을 안전하지 않게 만드는 체내 금속물이 있는 자
- 의료용 임플란트가 있는 자
- 청력 손실
- 폐쇄공포증
- 기립성 저혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 경두개 자기 자극
TMS/fMRI rTMS 세션에는 B91 figure-8 코일이 장착된 MagVenture MagPro 100X 자극기를 사용합니다.
모터 역치 테스트는 별도의 B65 코일이 장착된 별도의 MagVenture MagPro 100X를 사용하여 스캐너 외부에서 수행됩니다.
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피험자는 운동 역치의 100%로 우측 등측외전전두피질(dlPFC)에 지속적인 1800 펄스 cTBS 자극을 받게 됩니다.
이 자극은 50 Hz의 버스트로 구성되며, 40초 동안 200ms(5Hz) 간격으로 반복됩니다.
피험자들은 운동 역치의 100%로 오른쪽 등쪽 외측 전전두피질(dlPFC)에 100회의 단일 펄스를 받게 됩니다.
펄스는 무작위로 지터 처리되며 평균 펄스 간격은 6 ± 4초입니다.
이러한 방식으로 전달된 단일 펄스는 후속 피질 흥분성에 거의 또는 전혀 신경조절 효과가 없는 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMS 유발 BOLD 반응
기간: 피험자는 5주 동안 4번의 연구 방문을 격차를 두고 진행합니다. 방문 3(2주차) 및 방문 4(5주차)에서는 중재 직전(5분 이내) 및 직후에 TMS-유발 BOLD 반응이 기록됩니다.
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피험자는 TMS 전후에 16분간 고해상도 멀티밴드, 멀티에코 인터리브 TMS/fMRI를 완료합니다.
이러한 실행 중에 피험자는 오른쪽 dlPFC에 주기적인 단일 펄스 TMS를 받게 됩니다.
이러한 펄스에 대한 TMS 유발 BOLD 반응이 주요 결과 측정치가 될 것입니다
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피험자는 5주 동안 4번의 연구 방문을 격차를 두고 진행합니다. 방문 3(2주차) 및 방문 4(5주차)에서는 중재 직전(5분 이내) 및 직후에 TMS-유발 BOLD 반응이 기록됩니다.
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불안 강화된 깜짝 반응
기간: 피험자는 5주 기간에 걸쳐 총 4회의 연구 방문을 진행하게 됩니다. 3차 방문(2주차)과 4차 방문(5주차)에서는, 중재 전후(15분 이내)에 불안 유발 깜짝 반응을 즉시 기록하게 됩니다.
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피험자들은 NPU 위협 과제를 수행할 것입니다.
주요 결과 지표인 APS는 예측 불가능한 ITI 동안의 깜빡임 크기에서 중립 ITI 동안의 깜빡임 크기를 빼서 계산됩니다.
우리는 cTBS가 가짜 TMS와 비교하여 APS를 감소시킬 것이라고 가정합니다.
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피험자는 5주 기간에 걸쳐 총 4회의 연구 방문을 진행하게 됩니다. 3차 방문(2주차)과 4차 방문(5주차)에서는, 중재 전후(15분 이내)에 불안 유발 깜짝 반응을 즉시 기록하게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Balderston, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
액티브 TMS에 대한 임상 시험
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Rotman Research Institute at Baycrest모병
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Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; Brainsway모병
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Assiut University아직 모집하지 않음