Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cTBS na reakcję wzdrygnięcia i wywołaną TMS odpowiedź BOLD

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wpływ prawej dlPFC cTBS na ostre pomiary lęku, łączność funkcjonalną i odpowiedzi BOLD wywołane TMS.

Prawa grzbietowo-boczna kora przedczołowa (dlPFC) jest coraz częściej celem przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w celu zmniejszenia ekspresji lęku; jednak istnieje niewiele dowodów mechanistycznych wspierających zoptymalizowany protokół leczenia. Zatem celem obecnego projektu jest opracowanie interleaved TMS/fMRI, które może ocenić wpływ neuromodulacyjnych (potencjalnie terapeutycznych) protokołów TMS na neuronalne i behawioralne miary związane z ekspresją lęku. ZNACZENIE DLA ZDROWIA PUBLICZNEGO: Wyniki te dostarczą bezpośrednich dowodów, że 1 Hz i cTBS modulują aktywność mózgu związaną z ekspresją i regulacją lęku, informując tym samym o nowatorskich terapiach lęku opartych na TMS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawy brzuszno-boczny kora przedczołowa (dlPFC) jest coraz częściej celem przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w celu zmniejszenia ekspresji lęku w zaburzeniach lękowych, depresji i zespole stresu pourazowego (PTSD). Jednak brakuje podstawowych dowodów, aby określić kluczowe szczegóły dotyczące optymalnych parametrów stymulacji, w tym dawki, celu i protokołu. Ponadto istnieje niewiele dowodów mechanistycznych, dlaczego jakikolwiek konkretny cel/dawka/protokół prawego dlPFC powinien być skuteczny dla danej grupy pacjentów. Rzeczywiście, istnieje niewielka zgoda co do tego, czy takie dowody mechanistyczne powinny być uogólniane na różne zaburzenia. W związku z tym istnieje pilna potrzeba zrozumienia mechanizmów działania leżących u podstaw neuromodulacyjnych protokołów TMS prawego dlPFC, jednak nie ma ustandaryzowanego protokołu, który dostarczyłby takich dowodów. Bez niezawodnego podejścia do generowania takich informacji, opracowanie i optymalizacja nowych metod leczenia TMS dla zaburzeń takich jak PTSD i lęk będzie trudna lub niemożliwa. Celem obecnego projektu jest opracowanie protokołu z wykorzystaniem przeplatanej TMS/fMRI, który może ocenić wpływ neuromodulacyjnych (potencjalnie terapeutycznych) protokołów TMS na neuronalne i behawioralne wskaźniki związane z ekspresją lęku. Naszą główną hipotezą jest to, że hamowanie prawego dlPFC za pomocą cTBS zahamuje również aktywność w całych jego docelowych obszarach podrzędnych, co skutkuje zmniejszeniem lęku, łączności i odpowiedzi wywołanych TMS w tych obwodach podrzędnych podczas zagrożenia. W związku z tym naszym podejściem będzie pomiar pobudzenia lękowego, spoczynkowej łączności funkcjonalnej i odpowiedzi BOLD wywołanych TMS przed i bezpośrednio po 600 impulsach cTBS lub stymulacji pozornej u 100 osób z wysokim poziomem lęku, przy użyciu wewnątrzpodmiotowego schematu krzyżowego. Dla pobudzenia lękowego, naszym głównym wynikiem będzie wzmocniony lękiem odruch startle (APS) rejestrowany za pomocą elektromiografii podczas neutralnego, przewidywalnego i nieprzewidywalnego (NPU) paradygmatu zagrożenia przeprowadzanego w laboratorium przed i po sesji skanowania. Dla przeplatanych przebiegów TMS/fMRI, naszym głównym wynikiem będą odpowiedzi BOLD wywołane TMS w tych samych obszarach podrzędnych. To badanie jest innowacyjne, ponieważ po raz pierwszy łączy te technologie w celu zbadania wpływu neuromodulacyjnej TMS na odpowiedzi BOLD wywołane TMS związane z zagrożeniem. Ten projekt jest znaczący, ponieważ dostarczy przyszłym badaczom systematyczne podejście do oceny skuteczności neuromodulacyjnych protokołów TMS na kilka neuronalnych i behawioralnych wskaźników ekspresji lęku. Dostarczy również bezpośrednich dowodów, że cTBS moduluje aktywność mózgu związaną z ekspresją i regulacją lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Praworęczność
  • Osoby otrzymujące terapię z powodu lęku muszą być stabilne na swoim schemacie leczenia przez co najmniej 4 tygodnie przed rekrutacją do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Nieznajomość języka angielskiego
  • Jakiekolwiek istotne problemy medyczne lub neurologiczne
  • Obecna lub przeszła choroba psychiczna niezwiązana z lękiem, aktywna lub przeszła myśli samobójcze
  • Problemy z alkoholem/narkotykami w ciągu ostatniego roku lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu całego życia
  • Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy
  • Przebyte drgawki
  • Przebyta padaczka
  • Zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek z jakiegokolwiek powodu
  • Ciaża lub dodatni test ciążowy
  • Jakikolwiek stan medyczny zwiększający ryzyko związane z fMRI lub TMS
  • Jakikolwiek metal w ciele, który uniemożliwiałby bezpieczne wykonanie badania MRI
  • Jakiekolwiek implanty medyczne
  • Ubytek słuchu
  • Klaustrofobia
  • Hipotonia ortostatyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Do sesji TMS/fMRI rTMS zostanie użyty stymulator MagVenture MagPro 100X z cewką ósemkową B91. Testowanie progu motorycznego będzie przeprowadzane poza skanerem przy użyciu oddzielnego stymulatora MagVenture MagPro 100X z oddzielną cewką B65.
Urządzenie: Aktywna TMS
Badani otrzymają ciągły 1800-pulsowy cTBS na prawy dlPFC przy 100% progu motorycznego. Seria będzie składać się z wyładowań o częstotliwości 50 Hz, powtarzanych w odstępach 200 ms (5 Hz) przez 40 sekund.
Urządzenie: Pozorowane TMS
Uczestnicy otrzymają serię 100 pojedynczych impulsów do prawego dlPFC przy 100% progu ruchowego. Impulsy będą losowo rozrzucone i będą miały średni odstęp między impulsami wynoszący 6 ± 4 sekundy. Wykazano, że pojedyncze impulsy dostarczone w ten sposób mają niewielki lub żaden neuromodulacyjny wpływ na późniejszą pobudliwość korową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi BOLD wywołane TMS
Ramy czasowe: Uczestnicy przejdą 4 wizyty w badaniu rozłożone na okres 5 tygodni. Podczas wizyt 3 (tydzień 2) i 4 (tydzień 5), odpowiedzi BOLD wywołane TMS będą rejestrowane bezpośrednio (w ciągu 5 minut) przed i po interwencji.
Uczestnicy wykonają 16-minutowe badanie wysokorozdzielczej, wielopasmowej, wieloechoowej międzywierszowej TMS/fMRI przed i po TMS. Podczas tych sesji uczestnicy będą otrzymywać okresowe pojedyncze impulsy TMS dostarczane do prawego dlPFC. Odpowiedzi BOLD wywołane przez TMS na te impulsy będą głównym miernikiem wyniku
Uczestnicy przejdą 4 wizyty w badaniu rozłożone na okres 5 tygodni. Podczas wizyt 3 (tydzień 2) i 4 (tydzień 5), odpowiedzi BOLD wywołane TMS będą rejestrowane bezpośrednio (w ciągu 5 minut) przed i po interwencji.
Przestrach Wzmocniony Lękiem
Ramy czasowe: Uczestnicy przejdą 4 wizyty w badaniu rozłożone na okres 5 tygodni. Podczas wizyt 3 (tydzień 2) i 4 (tydzień 5), reakcja lękowego wzmocnienia odruchu startle będzie rejestrowana bezpośrednio (w ciągu 15 minut) przed i po interwencji.
Uczestnicy wykonają zadanie zagrożenia NPU. Główny wynik, APS, zostanie obliczony przez odjęcie wielkości mrugania podczas neutralnego ITI od nieprzewidywalnego ITI. Hipotezujemy, że cTBS zmniejszy APS w porównaniu z pozorowanym TMS.
Uczestnicy przejdą 4 wizyty w badaniu rozłożone na okres 5 tygodni. Podczas wizyt 3 (tydzień 2) i 4 (tydzień 5), reakcja lękowego wzmocnienia odruchu startle będzie rejestrowana bezpośrednio (w ciągu 15 minut) przed i po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Balderston, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 860105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Aktywna TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj