左西孟旦与多巴酚丁胺对成人择期瓣膜置换术患者右心室功能的影响 (rt side failur)
2026年2月15日 更新者：Abdelkader Abdelrahman Abdelkader Elbakry、Helwan University
使用左西孟旦对比多巴酚丁胺对择期瓣膜置换术成年患者右心室功能的影响
在这项于赫勒万大学医院进行的、前瞻性、随机、对照、双盲研究中，纳入了52名患有风湿性二尖瓣和/或主动脉瓣疾病及肺动脉高压的患者，在复温开始时，患者将被随机分配到第1组（左西孟旦）或第2组（多巴酚丁胺）。第1组患者将接受多巴酚丁胺，剂量为3-5微克/千克；第2组患者将接受左西孟旦，先以6微克/千克的剂量在10分钟内快速推注，随后以0.1毫克/千克/分钟的速度持续输注。经胸超声心动图将在麻醉诱导前（基线）、手术后6小时和12小时进行。此外，拔管后24小时也将进行经胸超声心动图检查。术中经食管超声心动图（TEE）检查将在体外循环开始前（体外循环前）和脱离体外循环后30分钟（体外循环后）进行。测量的超声心动图参数将包括三尖瓣环收缩期位移（TAPSE）、Tei指数和三尖瓣环处的心肌收缩速度（S'），以评估右心室收缩功能；以及三尖瓣流入与三尖瓣环舒张速度的比值（E/E'），以评估右心室舒张功能。
在每次评估中，将通过经胸超声频繁评估肺动脉压力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及、12566
- Helwan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
计划接受瓣膜置换手术且伴有肺动脉高压（PH）的成年患者（估计右心室收缩压超过50 mmHg，或平均肺动脉压超过40 mmHg，或收缩期肺动脉压超过体循环收缩压的50%）。 妊娠患者或。
患有严重肾功能不全（肾小球滤过率15至29 ml/min/1.73 m²）、严重肝功能不全、未受控制的糖尿病（糖化血红蛋白超过8%）或术前需要正性肌力支持的患者被排除在研究之外。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 接受二尖瓣和/或主动脉瓣置换术
- 肺动脉高压（估计右心室收缩压大于50 mmHg，或平均肺动脉压大于40 mmHg，或收缩期肺动脉压超过体循环收缩压的50%）
排除标准：
- 可能怀孕
- 拒绝参与
- 严重肾功能不全患者（肾小球滤过率15至29 ml/min每1.73 m²）
- 严重肝功能不全（4级：AST/ALT >20.0倍正常值上限）
- QT间期延长
- 急诊手术
- 需要术前使用正性肌力药物
- 未控制的糖尿病（糖化血红蛋白大于8%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第1组(左西孟旦)
第1组（左西孟旦） 第1组将接受左西孟旦6微克/公斤，10分钟内静脉推注，随后以0.1毫克/公斤/分钟的速度持续输注
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第2组（多巴酚丁胺）
r 组 2（多巴酚丁胺） 第2组患者将接受多巴酚丁胺，3-5微克/公斤组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后1周内通过超声心动图参数测量的右心室功能变化
大体时间：从入组至治疗结束（1周时）
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超声心动图参数包括：三尖瓣环平面收缩期位移（TAPSE，单位：厘米）、Tei指数、三尖瓣环处心肌收缩速度（S'，单位：厘米/秒）、三尖瓣流入速度与三尖瓣环舒张速度比值（E/e'）。这些参数将综合用于评估右心室功能。
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从入组至治疗结束（1周时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月15日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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