선택적 판막 치환 수술을 받는 성인 환자에서 레보세미단 대 도부타민 사용이 우심실 기능에 미치는 영향 (rt side failur)
헬완 대학교 병원에서 진행된 이 전향적, 무작위, 대조 이중 맹검 연구에서는 재가온 시작 시 류마티스성 승모판 및/또는 대동맥판 질환과 폐동맥 고혈압을 가진 52명의 환자를 포함합니다. 환자는 무작위로 그룹 1(레보시멘단) 또는 그룹 2(도부타민)로 배정됩니다. 그룹 1 환자는 도부타민 3-5 마이크로그램/kg을 투여받고, 그룹 2 환자는 레보시멘단 6 ug/kg을 10분 동안 볼루스 투여한 후 0.1 mg/kg/min 속도로 주입합니다. 경흉부 심초음파는 마취 유도 전(기준선), 수술 후 6시간 및 12시간에 수행됩니다. 또한, 경흉부 심초음파는 발관 후 24시간에도 수행됩니다. 경식도 심초음파(TEE) 검사는 CPB 시작 전(CPB 전) 및 CPB 분리 후 30분(CPB 후) 동안 수술 중 기간에 수행됩니다. 측정된 심초음파 매개변수에는 우심실 수축 기능 평가를 위한 삼첨판륜 평면 수축기 이동(TAPSE), Tei 지수 및 삼첨판륜에서의 심근 수축기 속도(S/), 그리고 우심실 이완 기능 평가를 위한 삼첨판 유입 대 삼첨판륜 이완기 속도 비율(E/E/)이 포함됩니다.
폐동맥압은 모든 평가 중에 경흉부 에코를 통해 자주 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12566
- Helwan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
폐동맥고혈압(추정 우심실 수축압 50 mmHg 이상, 또는 평균 폐동맥압 40 mmHg 이상, 또는 수축기 폐동맥압이 전신 수축압의 50% 초과)이 있는 판막 치환술 예정 성인 환자. 임신 환자 또는 .
중증 신기능 장애(GFR 15~29 ml/분/1.73 m²) 또는 중증 간기능 장애 또는 조절되지 않은 당뇨병(HbA1c 8 이상) 환자 또는 수술 전 이노트로픽 지지가 필요한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 승모판 및/또는 대동맥판막 치환술을 받는 환자
- 폐동맥 고혈압(추정 우심실 수축기압 50 mmHg 이상, 또는 평균 폐동맥압 40 mmHg 이상, 또는 수축기 폐동맥압이 전신 수축기압의 50% 초과)
제외 기준:
- 가능한 임신
- 참여 거부
- 중증 신기능 장애 환자(GFR 15~29 ml/min/1.73 m²)
- 중증 간기능 장애(4등급: AST/ALT > 정상 상한치의 20.0배)
- QT 간격 연장
- 응급 수술
- 수술 전 이노트로프제 요구
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c 8% 초과)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1(levosimendan)
그룹 1 (levosimendan) 그룹 1은 10분 동안 6 ug/kg의 레보시멘단 볼루스를 투여받은 후, 0.1 mg/kg/min의 속도로 주입됩니다.
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Group 2 (도부타민)
r group 2 (dobutamine ) Group 2 환자는 도부타민을 3-5 마이크로그램/킬로그램 그룹으로 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1주 동안 ECHO 파라미터로 측정한 우심실 기능의 수술 후 변화
기간: 등록부터 1주일 치료 종료까지
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심초음파 매개변수에는 TAPSE(cm 단위의 삼첨판륜 평면 이동), Tei 지수, 삼첨판륜에서의 심근 수축 속도(S/cm/s), 삼첨판 유입과 삼첨판륜 이완 속도의 비율(E/e')이 포함됩니다. 이러한 매개변수들은 우심실 기능 평가를 위해 결합될 것입니다.
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등록부터 1주일 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국