このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人選択的弁置換術を受ける患者におけるレボセミダン対ドブタミン使用が右心室機能に及ぼす影響 (rt side failur)

2026年2月15日 更新者：Abdelkader Abdelrahman Abdelkader Elbakry、Helwan University

成人患者における選択的弁置換術中におけるレボセミダン対ドブタミンの右心室機能への影響

この前向き、無作為化、対照二重盲検試験は、ヘルワン大学病院で実施され、リウマチ性僧帽弁および/または大動脈弁疾患と肺動脈性高血圧症を有する52人の患者を対象とします。復温開始時に、患者は無作為にグループ1（レボシメンダン）またはグループ2（ドブタミン）のいずれかに割り当てられます。グループ1の患者にはドブタミン3-5マイクログラム/kgを投与し、グループ2の患者にはレボシメンダン6 μg/kgを10分かけてボーラス投与し、その後0.1 mg/kg/分の速度で持続点滴します。経胸壁心エコー検査は、麻酔導入前（ベースライン）、手術後6時間および12時間に実施されます。さらに、抜管後24時間にも経胸壁心エコー検査を実施します。経食道心エコー検査（TEE）は、術中に体外循環（CPB）開始前（CPB前）およびCPB離脱後30分（CPB後）に実施されます。測定する心エコー検査パラメータには、右心室収縮機能評価のための三尖弁輪収縮期移動距離（TAPSE）、Tei指数、三尖弁輪収縮期速度（S/）、および右心室拡張機能評価のための三尖弁流入波速度と三尖弁輪拡張期速度比（E/E/）が含まれます。

肺動脈圧は、各評価時に経胸壁心エコーで頻繁に評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト、12566
        • Helwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

弁置換術を予定し、肺高血圧症（推定右室収縮期圧50mmHg以上、または平均肺動脈圧40mmHg以上、または収縮期肺動脈圧が全身収縮期圧の50%を超える）を有する成人患者。 妊娠中の患者または。

重度の腎機能障害（GFR 15～29ml/分/1.73m2）、重度の肝機能障害、または管理不良の糖尿病（HbA1c 8以上）を有する患者、または術前のイノトロープ投与を必要とした患者は、本研究から除外されました。

説明

選定基準：

  • 年齢≧18歳
  • 僧帽弁および/または大動脈弁置換術を受ける患者
  • 肺高血圧症（推定右心室収縮期圧＞50 mmHg、または平均肺動脈圧＞40 mmHg、または収縮期肺動脈圧が全身収縮期圧の50％を超える場合）。

除外基準：

  • 妊娠の可能性。
  • 参加拒否。
  • 重度の腎機能障害のある患者（GFR 15～29 ml/min/1.73 m²）
  • 重度の肝機能障害（グレード4：AST/ALT＞20.0×（正常上限））
  • QT間隔延長。
  • 緊急手術。
  • 術前強心薬を必要とする。
  • 管理不良の糖尿病（HBA1C＞8）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1（レボシメンダン）
グループ 1（レボシメンダン） グループ 1 は、レボシメンダン 6 μg/kg を 10 分間かけてボーラス投与し、その後 0.1 mg/kg/分の速度で点滴静注を受けます。
グループ2 (ドブタミン)
r group 2 (dobutamine ) Group 2の患者には、3-5マイクログラム/ kg群のドブタミンが投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後1週間における右心室機能の術後変化（ECHOパラメータによる測定）
時間枠：登録から1週間の治療終了まで
心エコー検査のパラメータには、TAPSE（三尖弁輪状面移動距離、単位：cm）、Tei指数、三尖弁輪における心筋収縮速度（S'、単位：cm/s）、三尖弁流入血流速度と三尖弁輪拡張期速度の比（E/e'）が含まれます。これらのパラメータは右心室機能の評価のために組み合わせて使用されます。
登録から1週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月15日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IORG registry num: IORG0011670
  • REC faculty of medicine helwan (レジストリ識別子：IORG0011670)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺高血圧症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Turkmenistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する