Impacto Del Uso De Levosemidán Frente A Dobutamina En La Función Ventricular Derecha En Pacientes Adultos Sometidos A Cirugía Electiva De Reemplazo Valvular (rt side failur)
Impacto del Uso de Levosemidán Versus Dobutamina en la Función Ventricular Derecha en Pacientes Adultos Sometidos a Cirugía Electiva de Reemplazo Valvular
En este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego realizado en los Hospitales de la Universidad de Helwan, que incluye 52 pacientes con enfermedad valvular reumática mitral y/o aórtica e hipertensión arterial pulmonar al inicio del recalentamiento, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo 1 (levosimendán) o al grupo 2 (dobutamina). Los pacientes del grupo 1 recibirán dobutamina, 3-5 microgramos/kg; los pacientes del grupo 2 recibirán un bolo de levosimendán de 6 ug/kg durante 10 minutos, seguido de una infusión a una tasa de 0,1 mg/kg/min. La ecocardiografía transtorácica se realizará antes de la inducción de la anestesia (línea base), y a las 6 y 12 horas después de la cirugía. Además, la ecocardiografía transtorácica también se realizará 24 horas después de la extubación. El examen de ecocardiografía transesofágica (ETE) se realizará durante el período intraoperatorio antes del inicio de la circulación extracorpórea (pre-CEC) y 30 minutos después de la separación de la CEC (post-CEC). Los parámetros ecocardiográficos medidos incluirán la excursión sistólica del plano del anillo tricúspide (TAPSE), el índice de Tei y las velocidades sistólicas miocárdicas en el anillo tricúspide (S/) para la evaluación de la función sistólica del ventrículo derecho, y la relación entre el flujo de entrada tricúspide y la velocidad diastólica del anillo tricúspide (E/E/) para la evaluación de la función diastólica del ventrículo derecho.
La presión arterial pulmonar se evaluará con frecuencia mediante ecocardiografía transtorácica durante cada evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12566
- Helwan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes adultos programados para cirugía de reemplazo valvular con HAP (una presión sistólica ventricular derecha estimada superior a 50 mmHg, o PAP media superior a 40 mmHg, o PAP sistólica que supera el 50% de la presión sistólica sistémica). Pacientes embarazadas o .
Los pacientes con disfunción renal grave (TFG de 15 a 29 ml/min por 1,73 m²) o hepática grave o pacientes con diabetes mellitus no controlada (HbA1c superior a 8) o pacientes que necesitaron soporte inotrópico antes de la cirugía fueron excluidos del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Someterse a reemplazo de válvula mitral y/o aórtica
- HAP (una presión sistólica ventricular derecha estimada superior a 50 mmHg, o PAP media superior a 40 mmHg, o PAP sistólica que supere el 50% de la presión sistólica sistémica).
Criterios de exclusión:
- Posible embarazo.
- Rechazo a participar.
- Pacientes con disfunción renal grave (TFG de 15 a 29 ml/min por 1,73 m²)
- Disfunción hepática grave.( Grado 4: AST/ALT >20,0 x(límite superior normal)
- Intervalo QT prolongado.
- Cirugía de emergencia,
- Necesidad de inotrópicos preoperatorios.
- Diabetes mellitus no controlada (HBA1C superior a 8)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo 1 (levosimendán)
grupo 1 (levosimendán) El grupo 1 recibirá un bolo de levosimendán de 6 µg/kg durante 10 minutos, seguido de una infusión a una velocidad de 0,1 mg/kg/min
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Grupo 2 (dobutamina)
Grupo 2 (dobutamina) Los pacientes del grupo 2 recibirán dobutamina, 3-5 microgramos/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio postoperatorio de la función ventricular derecha durante 1 semana después de la cirugía medido por parámetros de ECHO
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1
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Los parámetros ecocardiográficos incluyen TAPSE (excursión del plano anular tricuspídeo en cm), índice de Tei, velocidades sistólicas miocárdicas en el anillo tricuspídeo S/en cm/s, relación del flujo tricuspídeo con la velocidad diastólica del anillo tricuspídeo (E/e/). Estos parámetros se combinarán para la evaluación de la función ventricular derecha.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la semana 1
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IORG registry num: IORG0011670
- REC faculty of medicine helwan (Identificador de registro: IORG0011670)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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