Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levosemidanin Versus Dobutamiinin Vaikutus Oikean Kammion Toimintaan Aikuispotilailla, Jotka Saa Valintaista Läppäkorjausleikkausta (rt side failur)

sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Abdelkader Abdelrahman Abdelkader Elbakry, Helwan University

Levosemidanin ja Dobutamiinin käytön vaikutus oikean kammion toimintaan aikuispotilailla, jotka suorittavat valintakorvausleikkauksen

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, joka suoritettiin Helwanin yliopistosairaaloissa, mukana on 52 potilasta, joilla on reumaattinen mitraali- ja/tai aorttaläppäsairaus sekä keuhkovaltimoiden verenpaineen kohonnut alkaen lämmitysvaiheesta. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko ryhmään 1 (levosimendaani) tai ryhmään 2 (dobutamiini). Ryhmän 1 potilaat saavat dobutamiinia, 3–5 mikrogrammaa/kg, ja ryhmän 2 potilaat saavat levosimendaania 6 µg/kg bolus annosteltuna 10 minuutin aikana, minkä jälkeen infuusiota jatketaan nopeudella 0,1 mg/kg/min. Transtorakaalinen ekkokardiografia suoritetaan ennen anestesian aloitusta (perustaso), 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen. Lisäksi transtorakaalinen ekkokardiografia suoritetaan 24 tuntia intubaation poiston jälkeen. Transoesofageaalinen ekkokardiografia (TEE) tutkimus suoritetaan leikkauksen aikana ennen CPB:n aloitusta (ennen CPB:tä) ja 30 minuuttia erottamisen jälkeen CPB:stä (CPB:n jälkeen). Mitattavat ekkokardiografiset parametrit sisältävät trikuspidiaalisen annuksen tason systolisen ekskursioonin (TAPSE), Tei-indeksin ja myokardisen systolisen nopeuden trikuspidiaalisen annuksen kohdalla (S/) oikean kammion systolisen toiminnan arviointiin sekä trikuspidiaalisen tulovirran suhteen trikuspidiaaliseen annukselliseen diastoliseen nopeuteen (E/E/) oikean kammion diastolisen toiminnan arviointiin.

Keuhkovaltimoiden painetta arvioidaan usein transtorakaalisella ekkolla jokaisen arvioinnin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12566
        • Helwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joille on suunniteltu läppävaihtoleikkaus PAH:lla (arvioitu oikean kammion systolinen paine yli 50 mmHg, tai keskimääräinen PAP yli 40 mmHg, tai systolinen PAP yli 50 % systemaattisesta systolisesta paineesta). Raskaana olevat potilaat tai .

Potilaat, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta (GFR 15–29 ml/min per 1,73 m2) tai vakava maksa- tai potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus (HBA1C yli 8) tai potilaat, jotka tarvitsivat inotrooppista tukea ennen leikkausta, suljettiin tutkimuksesta pois.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Mitraaliläpän ja/tai aorttaläpän korvausleikkaus
  • PAH (arvioitu oikean kammion systolinen paine yli 50 mmHg, tai keskimääräinen PAP yli 40 mmHg, tai systolinen PAP yli 50 % systemaattisesta systolisesta paineesta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollinen raskaus.
  • Kieltäytyminen osallistumisesta.
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaistoimintahäiriö (GFR 15–29 ml/min per 1,73 m²)
  • Vaikea maksatoimintahäiriö. (Grade 4: AST/ALT >20,0 x (yläraja))
  • Pidentynyt QT-väli.
  • Hätäleikkaus,
  • Esileikkausinotrooppien tarve.
  • Hallitsematon diabetes mellitus (HBA1C yli 8)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ryhmä 1(levosimendaani)
ryhmä 1 (levosimendaani) Ryhmä 1 saa levosimendaania 6 ug/kg bolus annoksen 10 minuutin aikana, minkä jälkeen infuusoa annetaan nopeudella 0,1 mg/kg/min
Ryhmä 2 (dobutamiini)
r ryhmä 2 (dobutamiini) Ryhmän 2 potilaat saavat dobutamiinia, 3–5 mikrogrammaa/kg ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen muutos oikean kammion toiminnassa leikkauksen jälkeisen viikon aikana, mitattuna ECHO-parametreilla
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
Ekokardiografiset parametrit sisältävät TAPSE:n (trikuspidaalisen anulaarisen tason ekskursio senttimetreinä), Tei-indeksin, myokardin systolisen nopeuden trikuspidaalisessa anulaarissa S/senttimetreinä sekunnissa, trikuspidaalisen tulovirran suhteen trikuspidaaliseen anulaariseen diastoliseen nopeuteen (E/e/). Nämä parametrit yhdistetään oikean kammion toiminnan arviointiin.
ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IORG registry num: IORG0011670
  • REC faculty of medicine helwan (Rekisterin tunniste: IORG0011670)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa