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急性心肌梗死患者冠状动脉血运重建术后新发失眠的影响 (MI-INSOMINA)

2026年2月10日 更新者:Ki Hong Choi、Samsung Medical Center
本研究旨在利用韩国国民健康保险服务(NHIS)数据库,评估急性失眠对接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉旁路移植术(CABG)的急性心肌梗死(AMI)患者长期临床结局的影响,并确定失眠影响该患者群体预后判断的因素。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

235342

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seoul、韩国、06351
        • Samsung Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入了2009年1月1日至2023年12月31日期间住院的≥18岁成人(N=318,356),其首要诊断为急性心肌梗死(AMI),该诊断依据ICD-10编码I21-I23及血运重建手术编码(经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术)定义。 在参与者中,我们排除了在心肌梗死事件发生前患有精神障碍的患者(N=79,133),以及在急性心肌梗死诊断时死亡的患者(N=3,881)。

描述

纳入标准:

  • 诊断为急性心肌梗死
  • 正在接受经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路手术

排除标准:

  • 既往存在精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无失眠
患者没有失眠
失眠
患者患有失眠症
诊断为失眠并使用抗失眠药物
被诊断为失眠症且未使用抗失眠药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MACCE发生率
大体时间:最长10年
死亡、自发性心肌梗死、再次血运重建和缺血性卒中的复合终点
最长10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:长达10年
全因死亡
长达10年
血运重建率
大体时间:长达10年
再次血运重建
长达10年
自发性心肌梗死发生率
大体时间:长达10年
心肌梗死
长达10年
缺血性卒中发生率
大体时间:长达10年
中风
长达10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月12日

初级完成 (估计的)

2026年5月31日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月10日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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