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Impacto da Insónia de Início Recente Após Revascularização Coronária em Doentes com Enfarte Agudo do Miocárdio (MI-INSOMINA)

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
O presente estudo visou avaliar o impacto da insónia aguda nos resultados clínicos a longo prazo em pacientes submetidos a ICP ou CABG para IAM utilizando a base de dados do Serviço Nacional de Seguro de Saúde (NHIS) coreano, e identificar os fatores através dos quais a insónia contribui para a determinação do prognóstico nesta população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

235342

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ki Hong Choi, MD, PhD
  • Número de telefone: +82234100897
  • E-mail: cardiokh@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com idade ≥18 anos que foram hospitalizados entre 1 de janeiro de 2009 e 31 de dezembro de 2023, com um diagnóstico primário de IAM, definido usando os códigos ICD-10 I21-I23 juntamente com códigos de procedimento para revascularização (PCI ou CABG), foram incluídos (N = 318.356). Entre os participantes, excluímos doentes com perturbação mental antes do incidente de IAM (N = 79.133) e doentes que morreram no diagnóstico de IAM (N = 3.881).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de enfarte agudo do miocárdio
  • Submeter-se a intervenção coronária percutânea ou cirurgia de bypass da artéria coronária

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios psiquiátricos pré-existentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem insónia
o paciente não tinha insónia
Insónia
o paciente tem insónia
Medicamento: Medicamento para insónia
Diagnosticado com insónia e uso de medicação anti-insónia
Outro: Sem medicação para insónia
Diagnosticado com insónia e não usou medicação anti-insónia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de MACCE
Prazo: até 10 anos
um compósito de morte, enfarte do miocárdio espontâneo, revascularização repetida e acidente vascular cerebral isquémico
até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de Óbito
Prazo: até 10 anos
Morte por todas as causas
até 10 anos
Taxas de Revascularização
Prazo: até 10 anos
revascularização repetida
até 10 anos
Taxas de IAM Espontâneo
Prazo: até 10 anos
MI
até 10 anos
Taxas de AVC isquémico
Prazo: até 10 anos
Acidente Vascular Cerebral
até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MI_Insomnia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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