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Impatto dell'Insonnia a Nuova Insorgenza dopo Rivascolarizzazione Coronarica per Pazienti con Infarto Miocardico Acuto (MI-INSOMINA)

10 febbraio 2026 aggiornato da: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Impatto dell'Insonnia di Nuova Insorgenza Dopo la Rivascolarizzazione Coronarica per Pazienti con Infarto Miocardico Acuto

Il presente studio mirava a valutare l'impatto dell'insonnia acuta sugli esiti clinici a lungo termine nei pazienti sottoposti a PCI o CABG per AMI utilizzando il database del Servizio Nazionale di Assicurazione Sanitaria (NHIS) coreano e a identificare i fattori attraverso i quali l'insonnia contribuisce alla determinazione prognostica in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

235342

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi adulti di età ≥18 anni ospedalizzati tra il 1° gennaio 2009 e il 31 dicembre 2023 con una diagnosi primaria di IMA, definita utilizzando i codici ICD-10 I21-I23 insieme ai codici di procedura per la rivascolarizzazione (PCI o CABG) (N = 318.356). Tra i partecipanti, sono stati esclusi i pazienti con un disturbo mentale precedente all'IMA incidente (N = 79.133) e i pazienti deceduti alla diagnosi di IMA (N = 3.881).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di infarto miocardico acuto
  • Sottoposti a intervento coronarico percutaneo o intervento di bypass coronarico

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici preesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessuna insonnia
il paziente non aveva insonnia
Insonnia
il paziente ha insonnia
Droga: Farmaci per l'insonnia
Diagnosticato come insonnia e uso di farmaci anti-insonnia
Altro: Nessun farmaco per l'insonnia
Diagnosticato come insonnia e non ha fatto uso di farmaci contro l'insonnia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di MACCE
Lasso di tempo: fino a 10 anni
un composito di decesso, infarto miocardico spontaneo, rivascolarizzazione ripetuta e ictus ischemico
fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di Morte
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Morte per tutte le cause
fino a 10 anni
Tassi di Rivascolarizzazione
Lasso di tempo: fino a 10 anni
ripetuta rivascolarizzazione
fino a 10 anni
Tassi di IM spontaneo
Lasso di tempo: fino a 10 anni
MI
fino a 10 anni
Tassi di ictus ischemico
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Ictus
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MI_Insomnia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto miocardico acuto

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