Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nowo pojawiającej się bezsenności po rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (MI-INSOMINA)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Wpływ nowo powstałej bezsenności po rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu ostrej bezsenności na długoterminowe wyniki kliniczne u pacjentów poddanych PCI lub CABG z powodu AMI, wykorzystując bazę danych Korean National Health Insurance Service (NHIS), oraz zidentyfikowanie czynników, przez które bezsenność przyczynia się do określenia rokowania w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

235342

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dorosłych w wieku ≥18 lat, którzy byli hospitalizowani między 1 stycznia 2009 a 31 grudnia 2023 z głównym rozpoznaniem AMI, zdefiniowanym przy użyciu kodów ICD-10 I21-I23 wraz z kodami procedur rewaskularyzacji (zarówno PCI, jak i CABG) (N = 318 356). Wśród uczestników wykluczono pacjentów z zaburzeniami psychicznymi przed incydentem MI (N = 79 133) oraz pacjentów, którzy zmarli przy rozpoznaniu AMI (N = 3881).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie ostrego zawału mięśnia sercowego
  • Przeprowadzenie przezskórnej interwencji wieńcowej lub operacji pomostowania tętnic wieńcowych

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej istniejące zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez bezsenności
pacjent nie miał bezsenności
Bezsenność
pacjent ma bezsenność
Zdiagnozowano bezsenność i stosowanie leków przeciwdziałających bezsenności
Zdiagnozowano jako bezsenność i nie stosowano leków przeciwdziałających bezsenności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki MACCE
Ramy czasowe: do 10 lat
połączenie zgonu, samoistnego zawału serca, powtórnej rewaskularyzacji oraz niedokrwiennego udaru mózgu
do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zgonów
Ramy czasowe: do 10 lat
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
do 10 lat
Wskaźniki rewaskularyzacji
Ramy czasowe: do 10 lat
powtórna rewaskularyzacja
do 10 lat
Wskaźniki samoistnego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 10 lat
MI
do 10 lat
Wskaźniki udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: do 10 lat
Udar
do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Lekarstwo na bezsenność

Subskrybuj