- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07416617
Wpływ nowo pojawiającej się bezsenności po rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (MI-INSOMINA)
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Wpływ nowo powstałej bezsenności po rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu ostrej bezsenności na długoterminowe wyniki kliniczne u pacjentów poddanych PCI lub CABG z powodu AMI, wykorzystując bazę danych Korean National Health Insurance Service (NHIS), oraz zidentyfikowanie czynników, przez które bezsenność przyczynia się do określenia rokowania w tej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
235342
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ki Hong Choi, MD, PhD
- Numer telefonu: +82234100897
- E-mail: cardiokh@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- 기홍 최, MD, PhD
- Numer telefonu: 01088751648
- E-mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono dorosłych w wieku ≥18 lat, którzy byli hospitalizowani między 1 stycznia 2009 a 31 grudnia 2023 z głównym rozpoznaniem AMI, zdefiniowanym przy użyciu kodów ICD-10 I21-I23 wraz z kodami procedur rewaskularyzacji (zarówno PCI, jak i CABG) (N = 318 356).
Wśród uczestników wykluczono pacjentów z zaburzeniami psychicznymi przed incydentem MI (N = 79 133) oraz pacjentów, którzy zmarli przy rozpoznaniu AMI (N = 3881).
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie ostrego zawału mięśnia sercowego
- Przeprowadzenie przezskórnej interwencji wieńcowej lub operacji pomostowania tętnic wieńcowych
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej istniejące zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bez bezsenności
pacjent nie miał bezsenności
|
|
|
Bezsenność
pacjent ma bezsenność
|
Zdiagnozowano bezsenność i stosowanie leków przeciwdziałających bezsenności
Zdiagnozowano jako bezsenność i nie stosowano leków przeciwdziałających bezsenności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki MACCE
Ramy czasowe: do 10 lat
|
połączenie zgonu, samoistnego zawału serca, powtórnej rewaskularyzacji oraz niedokrwiennego udaru mózgu
|
do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki zgonów
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
|
do 10 lat
|
|
Wskaźniki rewaskularyzacji
Ramy czasowe: do 10 lat
|
powtórna rewaskularyzacja
|
do 10 lat
|
|
Wskaźniki samoistnego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 10 lat
|
MI
|
do 10 lat
|
|
Wskaźniki udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Udar
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MI_Insomnia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Lekarstwo na bezsenność
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia inicjacji i utrzymania snu | Nadużywanie marihuanyStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone