Влияние впервые возникшей бессонницы после коронарной реваскуляризации у пациентов с острым инфарктом миокарда (MI-INSOMINA)
10 февраля 2026 г. обновлено: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Настоящее исследование направлено на оценку влияния острой бессонницы на долгосрочные клинические исходы у пациентов, перенесших ЧКВ или АКШ по поводу ОИМ, с использованием базы данных Национальной службы медицинского страхования Кореи (NHIS), а также на выявление факторов, посредством которых бессонница влияет на прогностические показатели в данной популяции пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
235342
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ki Hong Choi, MD, PhD
- Номер телефона: +82234100897
- Электронная почта: cardiokh@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- 기홍 최, MD, PhD
- Номер телефона: 01088751648
- Электронная почта: cardiokh@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены взрослые в возрасте ≥18 лет, госпитализированные в период с 1 января 2009 года по 31 декабря 2023 года с первичным диагнозом ОИМ, определенным с использованием кодов МКБ-10 I21-I23 вместе с кодами процедур реваскуляризации (либо ЧКВ, либо АКШ) (N = 318 356).
Среди участников мы исключили пациентов с психическим расстройством, диагностированным до возникновения ИМ (N = 79 133), и пациентов, умерших на момент постановки диагноза ОИМ (N = 3 881).
Описание
Критерии включения:
- Диагноз острого инфаркта миокарда
- Проведение чрескожного коронарного вмешательства или операции коронарного шунтирования
Критерии исключения:
- Ранее существовавшие психиатрические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет бессонницы
пациент не страдал бессонницей
|
|
|
Бессонница
пациент страдает бессонницей
|
Диагностирована бессонница и использование антиинсомнических препаратов
Диагностирована бессонница и не применялись препараты против бессонницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота MACCE
Временное ограничение: до 10 лет
|
комплексный показатель, включающий смерть, спонтанный инфаркт миокарда, повторную реваскуляризацию и ишемический инсульт
|
до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициенты смертности
Временное ограничение: до 10 лет
|
Смерть от всех причин
|
до 10 лет
|
|
Частота реваскуляризации
Временное ограничение: до 10 лет
|
повторная реваскуляризация
|
до 10 лет
|
|
Частота спонтанного инфаркта миокарда
Временное ограничение: до 10 лет
|
ИМ
|
до 10 лет
|
|
Частота ишемического инсульта
Временное ограничение: до 10 лет
|
Инсульт
|
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
12 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MI_Insomnia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Снотворное средство
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeЗавершенныйПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди людей с бессонницейСоединенные Штаты