- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07416617
Påvirkning av nyoppstått søvnløshet etter koronar revaskularisering for pasienter med akutt hjerteinfarkt (MI-INSOMINA)
10. februar 2026 oppdatert av: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Effekten av nyoppstått søvnløshet etter koronar revaskularisering for pasienter med akutt hjerteinfarkt
Denne studien hadde som mål å evaluere virkningen av akutt søvnløshet på langsiktige kliniske utfall hos pasienter som gjennomgikk PCI eller CABG for AMI ved å bruke den koreanske nasjonale helseforsikringstjenestens (NHIS) database, og å identifisere faktorene som søvnløshet bidrar til for prognosebestemmelse i denne pasientpopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
235342
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ki Hong Choi, MD, PhD
- Telefonnummer: +82234100897
- E-post: cardiokh@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- 기홍 최, MD, PhD
- Telefonnummer: 01088751648
- E-post: cardiokh@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne (≥18 år) som var innlagt på sykehus mellom 1. januar 2009 og 31. desember 2023 med en primær diagnose for AMI, definert ved ICD-10-koder I21-I23 sammen med prosedyrekoder for revaskularisering (enten PCI eller CABG), ble inkludert (N = 318 356). Blant deltakerne ekskluderte vi pasienter med psykisk lidelse før hendelses-MI (N = 79 133) og pasienter som døde ved diagnosen AMI (N = 3 881).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose akutt hjerteinfarkt
- Under gjennomgår perkutan koronarintervensjon eller bypasskirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Eksisterende psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen søvnløshet
pasienten hadde ikke søvnløshet
|
|
|
Søvnløshet
pasienten har søvnløshet
|
Diagnostisert med søvnløshet og bruk av medisiner mot søvnløshet
Diagnostisert med søvnløshet og brukte ikke søvnmedisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rater av MACCE
Tidsramme: opptil 10 år
|
en sammensetning av død, spontan MI, gjentatt revaskularisering og iskemisk slag
|
opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsrater
Tidsramme: opptil 10 år
|
Dødsfall av alle årsaker
|
opptil 10 år
|
|
Rater for revaskularisering
Tidsramme: opptil 10 år
|
gjentatt revaskularisering
|
opptil 10 år
|
|
Rater for spontan MI
Tidsramme: opptil 10 år
|
MI
|
opptil 10 år
|
|
Forekomster av iskemisk slag
Tidsramme: opptil 10 år
|
Slag
|
opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
12. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MI_Insomnia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primær perkutan koronar intervensjon | LVOT VTIEgypt
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantasjon | STEMI (ST Elevation MI)Forente stater
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, NīmesFullførtNSTEMI | NSTE-ACS (NSTEMI og UA) | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionFrankrike
Kliniske studier på Søvnløshetmedisin
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSykepleie | StudentTyrkia (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV/AIDS | Medisinoverholdelse | Hiv | Seksuell atferd | Seksuelt overførbare infeksjoner (ikke HIV eller hepatitt)Forente stater
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, medisineringSpania
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Selcuk UniversityRekruttering
-
University of PittsburghTilbaketrukketMedisinoverholdelse | Bivirkning på medikament | Medisinering ikke-overholdelseForente stater
-
University Hospital, ToulouseFullførtLupus erythematosusFrankrike
-
Korea University Guro HospitalUkjentSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseKorea, Republikken
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket