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Impacto del Insomnio de Nuevo Inicio Tras la Revascularización Coronaria en Pacientes con Infarto Agudo de Miocardio (MI-INSOMINA)

10 de febrero de 2026 actualizado por: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Impacto del insomnio de nueva aparición tras la revascularización coronaria en pacientes con infarto agudo de miocardio

El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto del insomnio agudo en los resultados clínicos a largo plazo de pacientes sometidos a ICP o CABG por IAM utilizando la base de datos del Servicio Nacional de Seguro de Salud (NHIS) de Corea, e identificar los factores a través de los cuales el insomnio contribuye a la determinación del pronóstico en esta población de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

235342

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ki Hong Choi, MD, PhD
  • Número de teléfono: +82234100897
  • Correo electrónico: cardiokh@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:
          • 기홍 최, MD, PhD
          • Número de teléfono: 01088751648
          • Correo electrónico: cardiokh@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron adultos de ≥18 años que fueron hospitalizados entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2023, con un diagnóstico principal de IAM, definido mediante códigos CIE-10 I21-I23 junto con códigos de procedimiento para revascularización (ya sea ICP o CABG) (N = 318,356). Entre los participantes, excluimos a pacientes con trastorno mental previo al IAM incidente (N = 79,133) y a pacientes que fallecieron en el momento del diagnóstico de IAM (N = 3,881).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de infarto agudo de miocardio
  • Ser sometido a intervención coronaria percutánea o cirugía de bypass de la arteria coronaria

Criterios de exclusión:

  • Trastornos psiquiátricos preexistentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin insomnio
el paciente no tenía insomnio
Insomnio
el paciente tiene insomnio
Droga: Medicación para el insomnio
Diagnosticado como insomnio y uso de medicación anti-insomnio
Otro: Sin medicación para el insomnio
Diagnosticado con insomnio y no usó medicación anti-insomnio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de MACCE
Periodo de tiempo: hasta 10 años
un compuesto de muerte, infarto de miocardio espontáneo, nueva revascularización y accidente cerebrovascular isquémico
hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de Muerte
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Mortalidad por todas las causas
hasta 10 años
Tasas de Revascularización
Periodo de tiempo: hasta 10 años
revasculización repetida
hasta 10 años
Tasas de IM Espontáneo
Periodo de tiempo: hasta 10 años
MI
hasta 10 años
Tasas de accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Accidente cerebrovascular
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

12 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MI_Insomnia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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