Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad nově vzniklých nespavostí po koronární revaskularizaci u pacientů s akutním infarktem myokardu (MI-INSOMINA)

10. února 2026 aktualizováno: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Dopad nově vzniklé nespavosti po koronární revaskularizaci u pacientů s akutním infarktem myokardu

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit vliv akutní nespavosti na dlouhodobé klinické výsledky u pacientů, kteří podstoupili PCI nebo CABG pro akutní infarkt myokardu (AMI), s využitím databáze korejské Národní zdravotní pojišťovací služby (NHIS), a identifikovat faktory, prostřednictvím kterých nespavost přispívá k prognóze v této pacientské populaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

235342

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ki Hong Choi, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +82234100897
  • E-mail: cardiokh@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí ve věku ≥18 let, kteří byli hospitalizováni mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2023 s primární diagnózou AMI, definovanou pomocí kódů ICD-10 I21-I23 spolu s kódy postupů pro revaskularizaci (buď PCI nebo CABG), byli zařazeni (N = 318 356). Mezi účastníky jsme vyloučili pacienty s duševní poruchou před incidentem MI (N = 79 133) a pacienty, kteří zemřeli při diagnóze AMI (N = 3 881).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akutního infarktu myokardu
  • Podstupující perkutánní koronární intervenci nebo operaci koronárního bypassu

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádná nespavost
pacient neměl nespavost
Nespavost
pacient má nespavost
Diagnostikována nespavost a užívání léků proti nespavosti
Diagnostikována jako nespavost a nepoužívala se žádná medikace proti nespavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt MACCE
Časové okno: až 10 let
kombinace úmrtí, spontánního infarktu myokardu, opakované revaskularizace a ischemické cévní mozkové příhody
až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti
Časové okno: až 10 let
Úmrtí z jakékoli příčiny
až 10 let
Míry revaskularizace
Časové okno: až 10 let
opakovaná revaskularizace
až 10 let
Míry spontánního IM
Časové okno: až 10 let
MI
až 10 let
Míry ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: až 10 let
Cévní mozková příhoda
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léky na nespavost

Předplatit