- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07416617
Dopad nově vzniklých nespavostí po koronární revaskularizaci u pacientů s akutním infarktem myokardu (MI-INSOMINA)
10. února 2026 aktualizováno: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Dopad nově vzniklé nespavosti po koronární revaskularizaci u pacientů s akutním infarktem myokardu
Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit vliv akutní nespavosti na dlouhodobé klinické výsledky u pacientů, kteří podstoupili PCI nebo CABG pro akutní infarkt myokardu (AMI), s využitím databáze korejské Národní zdravotní pojišťovací služby (NHIS), a identifikovat faktory, prostřednictvím kterých nespavost přispívá k prognóze v této pacientské populaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
235342
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ki Hong Choi, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82234100897
- E-mail: cardiokh@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- 기홍 최, MD, PhD
- Telefonní číslo: 01088751648
- E-mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí ve věku ≥18 let, kteří byli hospitalizováni mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2023 s primární diagnózou AMI, definovanou pomocí kódů ICD-10 I21-I23 spolu s kódy postupů pro revaskularizaci (buď PCI nebo CABG), byli zařazeni (N = 318 356).
Mezi účastníky jsme vyloučili pacienty s duševní poruchou před incidentem MI (N = 79 133) a pacienty, kteří zemřeli při diagnóze AMI (N = 3 881).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza akutního infarktu myokardu
- Podstupující perkutánní koronární intervenci nebo operaci koronárního bypassu
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná nespavost
pacient neměl nespavost
|
|
|
Nespavost
pacient má nespavost
|
Diagnostikována nespavost a užívání léků proti nespavosti
Diagnostikována jako nespavost a nepoužívala se žádná medikace proti nespavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt MACCE
Časové okno: až 10 let
|
kombinace úmrtí, spontánního infarktu myokardu, opakované revaskularizace a ischemické cévní mozkové příhody
|
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti
Časové okno: až 10 let
|
Úmrtí z jakékoli příčiny
|
až 10 let
|
|
Míry revaskularizace
Časové okno: až 10 let
|
opakovaná revaskularizace
|
až 10 let
|
|
Míry spontánního IM
Časové okno: až 10 let
|
MI
|
až 10 let
|
|
Míry ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: až 10 let
|
Cévní mozková příhoda
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
12. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MI_Insomnia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léky na nespavost
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
The Third People's Hospital of HangzhouThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityNáborHerpetická neuralgie trojklaného nervuČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAstma | Coping Skills | Příloha | Osobnostní rysFrancie
-
Cari Health Inc.Zatím nenabírámeAdherence, léky | Porucha užívání opioidů
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Proteinurie | Albuminurie | CKD | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus typu 2 s proteinuriíHolandsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy