- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07416617
Impact van nieuw ontstane slapeloosheid na coronaire revascularisatie bij patiënten met een acuut myocardinfarct (MI-INSOMINA)
10 februari 2026 bijgewerkt door: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
De huidige studie had als doel de impact van acute slapeloosheid op de langetermijn klinische uitkomsten te evalueren bij patiënten die PCI of CABG ondergingen voor AMI, gebruikmakend van de Koreaanse Nationale Gezondheidszorgverzekeringsdienst (NHIS) database, en om de factoren te identificeren waardoor slapeloosheid bijdraagt aan prognostische bepaling in deze patiëntenpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
235342
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ki Hong Choi, MD, PhD
- Telefoonnummer: +82234100897
- E-mail: cardiokh@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- 기홍 최, MD, PhD
- Telefoonnummer: 01088751648
- E-mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van ≥18 jaar die tussen 1 januari 2009 en 31 december 2023 in het ziekenhuis waren opgenomen met een primaire diagnose van AMI, gedefinieerd met ICD-10-codes I21-I23 samen met procedurecodes voor revascularisatie (ofwel PCI of CABG), werden geïncludeerd (N = 318.356).
Onder de deelnemers hebben we patiënten met een psychische stoornis vóór het incidentele MI uitgesloten (N = 79.133) en patiënten die bij de diagnose van AMI overleden (N = 3.881).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van acuut myocardinfarct
- Onderhevig aan percutane coronaire interventie of coronaire bypass-chirurgie
Exclusiecriteria:
- Reeds bestaande psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen slapeloosheid
patiënt had geen slapeloosheid
|
|
|
Slapeloosheid
patiënt heeft slapeloosheid
|
Gediagnosticeerd als slapeloosheid en gebruik van anti-slapeloosheidsmedicatie
Gediagnosticeerd als slapeloosheid en geen gebruik gemaakt van anti-slapeloosheidsmedicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico's van MACCE
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
een samenstelling van overlijden, spontaan myocardinfarct, herhaalde revascularisatie en ischemisch cerebrovasculair accident
|
tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfers
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken
|
tot 10 jaar
|
|
Revascularisatiepercentages
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
herhaalde revascularisatie
|
tot 10 jaar
|
|
Percentages spontane myocardinfarcten
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
MI
|
tot 10 jaar
|
|
Incidentie van ischemische beroerte
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
Beroerte
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MI_Insomnia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slaapmiddelen
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaWervingPolyfarmacieDuitsland, Griekenland, Slovenië
-
University of MalayaNog niet aan het wervenHypertensie | Dyslipidemie | Diabetes mellitus type 2Maleisië
-
GalenusRx, Inc.CP UnlimitedNog niet aan het wervenOntwikkelingsstoornis | Intellectuele handicap, Mild | Intellectuele handicap, licht tot matigVerenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaNog niet aan het wervenOverlevende van borstkanker | Borstkanker Borstkanker in een vroeg stadium (stadium 1-3)Verenigde Staten
-
The University of Hong KongKing's College London; Chinese University of Hong KongWervingSlapeloosheid | Risico nemen | ImpulsiviteitHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
Sinai UniversityVoltooidAdolescent | Fysieke activiteit | Welzijn | Houding | AdolescentieEgypte