Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van nieuw ontstane slapeloosheid na coronaire revascularisatie bij patiënten met een acuut myocardinfarct (MI-INSOMINA)

10 februari 2026 bijgewerkt door: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
De huidige studie had als doel de impact van acute slapeloosheid op de langetermijn klinische uitkomsten te evalueren bij patiënten die PCI of CABG ondergingen voor AMI, gebruikmakend van de Koreaanse Nationale Gezondheidszorgverzekeringsdienst (NHIS) database, en om de factoren te identificeren waardoor slapeloosheid bijdraagt aan prognostische bepaling in deze patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

235342

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van ≥18 jaar die tussen 1 januari 2009 en 31 december 2023 in het ziekenhuis waren opgenomen met een primaire diagnose van AMI, gedefinieerd met ICD-10-codes I21-I23 samen met procedurecodes voor revascularisatie (ofwel PCI of CABG), werden geïncludeerd (N = 318.356). Onder de deelnemers hebben we patiënten met een psychische stoornis vóór het incidentele MI uitgesloten (N = 79.133) en patiënten die bij de diagnose van AMI overleden (N = 3.881).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van acuut myocardinfarct
  • Onderhevig aan percutane coronaire interventie of coronaire bypass-chirurgie

Exclusiecriteria:

  • Reeds bestaande psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen slapeloosheid
patiënt had geen slapeloosheid
Slapeloosheid
patiënt heeft slapeloosheid
Gediagnosticeerd als slapeloosheid en gebruik van anti-slapeloosheidsmedicatie
Gediagnosticeerd als slapeloosheid en geen gebruik gemaakt van anti-slapeloosheidsmedicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico's van MACCE
Tijdsspanne: tot 10 jaar
een samenstelling van overlijden, spontaan myocardinfarct, herhaalde revascularisatie en ischemisch cerebrovasculair accident
tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfers
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Sterfte door alle oorzaken
tot 10 jaar
Revascularisatiepercentages
Tijdsspanne: tot 10 jaar
herhaalde revascularisatie
tot 10 jaar
Percentages spontane myocardinfarcten
Tijdsspanne: tot 10 jaar
MI
tot 10 jaar
Incidentie van ischemische beroerte
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Beroerte
tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

12 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapmiddelen

Abonneren