Az akut szívinfarktusos betegeknél a koronária-revascularizáció utáni újonnan kialakuló inszomnia hatása (MI-INSOMINA)
2026. február 10. frissítette: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
A krónikus inszomnia kialakulásának hatása az akut szívinfarktuson átesett betegek koronária revascularizációja után
A jelen tanulmány célja az akut inszomnia hatásának értékelése volt a hosszú távú klinikai eredményekre olyan betegeknél, akik PCI vagy CABG eljáráson estek át AMI miatt, a Koreai Nemzeti Egészségbiztosítási Szolgálat (NHIS) adatbázisának felhasználásával, valamint azon tényezők azonosítása, amelyeken keresztül az inszomnia hozzájárul a prognózis meghatározásához ebben a betegpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
235342
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ki Hong Choi, MD, PhD
- Telefonszám: +82234100897
- E-mail: cardiokh@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- 기홍 최, MD, PhD
- Telefonszám: 01088751648
- E-mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bekerültek a 2009. január 1. és 2023. december 31. között kórházba került, legalább 18 éves felnőttek, akiknél az AMI elsődleges diagnózisát az I21-I23 ICD-10 kódok és a revascularisatio (PCI vagy CABG) eljáráskódjai határozták meg (N = 318,356).
A résztvevők közül kizártuk azokat a betegeket, akiknél az MI előtt mentális zavar fordult elő (N = 79,133), valamint azokat, akik az AMI diagnózisakor elhunytak (N = 3,881).
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Akut myocardialis infarktus diagnózisa
- Perkután coronariaintervenció vagy coronaria-átültetés alatt
Kizárási kritériumok:
- Előzetes pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs álmatlanság
a beteg nem szenvedett álmatlanságtól
|
|
|
Álmatlanság
a betegnek álmatlansága van
|
Diagnosztizált álmatlanság és álmatlanság elleni gyógyszer használata
Diagnosztizált álmatlanság, és nem használt álmatlanság elleni gyógyszert
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MACCE arányok
Időkeret: legfeljebb 10 év
|
a halál, spontán szívinfarktus, ismételt revascularizáció és iszkémiás stroke összetett eseménye
|
legfeljebb 10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási arányok
Időkeret: akár 10 évig
|
Összes okból bekövetkezett haláleset
|
akár 10 évig
|
|
Revascularizáció aránya
Időkeret: legfeljebb 10 év
|
ismételt revascularizáció
|
legfeljebb 10 év
|
|
Spontán MI arányok
Időkeret: legfeljebb 10 év
|
MI
|
legfeljebb 10 év
|
|
Iszkémiás stroke aránya
Időkeret: legfeljebb 10 év
|
Stroke
|
legfeljebb 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MI_Insomnia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .