- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07416617
Uuden alkavan unettomuuden vaikutus akuutista sydäninfarktista kärsivien potilaiden koronaarisen revaskularisaation jälkeen (MI-INSOMINA)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Uuden puhkeavan unettomuuden vaikutus sepelvaltimoiden uudelleenkanavoinnin jälkeen potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida akuutin unettomuuden vaikutusta pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin potilailla, jotka olivat saaneet PCI- tai CABG-toimenpiteitä AMI:n hoidossa käyttäen Korean kansallisen terveysvakuutuspalvelun (NHIS) tietokantaa, sekä tunnistaa tekijät, joiden kautta unettomuus vaikuttaa ennusteeseen tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
235342
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ki Hong Choi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82234100897
- Sähköposti: cardiokh@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- 기홍 최, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01088751648
- Sähköposti: cardiokh@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin aikuiset (≥18 vuotta), jotka olivat sairaalahoidossa 1.1.2009–31.12.2023 ensisijaisella AMI-diagnoosilla (ICD-10-koodit I21-I23) ja revaskularisaatiotoimenpiteillä (joko PCI tai CABG) (N = 318 356).
Osallistujista suljimme pois potilaat, joilla oli mielenterveyshäiriö ennen AMI-tapahtumaa (N = 79 133), ja potilaat, jotka kuolivat AMI-diagnoosin yhteydessä (N = 3 881).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi akuutista sydäninfarktista
- Läpikäyvä perkutaanista koronaariinterventiota tai ohitusleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei unettomuutta
potilaalla ei ollut unettomuutta
|
|
|
Unettomuus
potilaalla on unettomuus
|
Diagnosoitu unettomuudeksi ja unettomuuslääkityksen käyttö
Diagnosoitu unettomuudeksi eikä käyttänyt unettomuuslääkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE-tapahtumien määrät
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
yhdistelmä kuolemaa, spontaania sydäninfarktia, toistettua revaskularisaatiota ja iskeemista aivohalvausta
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusasteet
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Kaikki kuolemansyyt
|
jopa 10 vuotta
|
|
Revaskularisaation määrät
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
toistuva revaskularisaatio
|
jopa 10 vuotta
|
|
Spontaaneiden sydäninfarktien määrät
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
MI
|
jopa 10 vuotta
|
|
Iskeemisen aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Aivohalvaus
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI_Insomnia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat