Effekten av nyinsjuknande sömnlöshet efter kranskärlsoperation för patienter med akut hjärtinfarkt (MI-INSOMINA)
10 februari 2026 uppdaterad av: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Inverkan av nydebuterad insomni efter koronar revaskularisering för patienter med akut hjärtinfarkt
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av akut sömnlöshet på långsiktiga kliniska utfall hos patienter som genomgått PCI eller CABG för AMI med hjälp av Koreas nationella hälsoförsäkringstjänst (NHIS) databas, och att identifiera de faktorer genom vilka sömnlöshet bidrar till prognosbestämning i denna patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
235342
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ki Hong Choi, MD, PhD
- Telefonnummer: +82234100897
- E-post: cardiokh@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- 기홍 최, MD, PhD
- Telefonnummer: 01088751648
- E-post: cardiokh@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna personer i åldern ≥18 år som var inlagda på sjukhus mellan den 1 januari 2009 och den 31 december 2023 med en primär diagnos av AMI, definierad med ICD-10-koder I21-I23 tillsammans med procedurkoder för revaskularisering (antingen PCI eller CABG), inkluderades (N = 318 356).
Bland deltagarna exkluderade vi patienter med psykisk störning före insjuknandet i MI (N = 79 133) och patienter som avled vid diagnosen AMI (N = 3 881).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av akut hjärtinfarkt
- Genomgår perkutan koronarintervention eller kranskärlsbypassoperation
Exklusionskriterier:
- Förekommande psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen insomni
patienten hade inte insomni
|
|
|
Sömnlöshet
patienten har sömnlöshet
|
Diagnostiserad med sömnlöshet och användning av sömnmedicin
Diagnostiserad med insomni och använde inte någon antiinsomni-medicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av MACCE
Tidsram: upp till 10 år
|
en sammansättning av död, spontan MI, upprepad revaskularisering och ischemisk stroke
|
upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödstal
Tidsram: upp till 10 år
|
Död av alla orsaker
|
upp till 10 år
|
|
Frekvens av revaskularisering
Tidsram: upp till 10 år
|
upprepad revaskularisering
|
upp till 10 år
|
|
Frekvens av spontan hjärtinfarkt
Tidsram: upp till 10 år
|
MI
|
upp till 10 år
|
|
Frekvens av ischemisk stroke
Tidsram: upp till 10 år
|
Stroke
|
upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
12 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MI_Insomnia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .