Impact de l'apparition d'une insomnie après une revascularisation coronaire chez les patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde (MI-INSOMINA)
10 février 2026 mis à jour par: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Impact de l'insomnie de novo après revascularisation coronaire chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
La présente étude visait à évaluer l'impact de l'insomnie aiguë sur les résultats cliniques à long terme chez les patients ayant subi une ICP ou un pontage aortocoronarien pour un IAM en utilisant la base de données du Service national d'assurance maladie coréen (NHIS), et à identifier les facteurs par lesquels l'insomnie contribue à la détermination du pronostic dans cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
235342
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ki Hong Choi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82234100897
- E-mail: cardiokh@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- 기홍 최, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01088751648
- E-mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des adultes âgés de ≥18 ans qui ont été hospitalisés entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2023 avec un diagnostic principal d'infarctus aigu du myocarde (IAM), défini par les codes CIM-10 I21-I23 ainsi que les codes de procédure pour une revascularisation (soit une angioplastie coronaire percutanée [ACP] soit un pontage aortocoronarien [PAC]), ont été inclus (N = 318 356).
Parmi les participants, nous avons exclu les patients ayant un trouble mental antérieur à l'infarctus du myocarde incident (N = 79 133) et les patients décédés au moment du diagnostic de l'IAM (N = 3 881).
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
- Subissant une intervention coronarienne percutanée ou un pontage coronarien
Critères d'exclusion :
- Troubles psychiatriques préexistants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pas d'insomnie
le patient ne souffrait pas d'insomnie
|
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Insomnie
le patient souffre d'insomnie
|
Diagnostiqué comme insomnie et utilisation de médicaments anti-insomnie
Diagnostiqué comme insomnie et n'a pas utilisé de médicament anti-insomnie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'événements MACCE
Délai: jusqu'à 10 ans
|
un composite de décès, infarctus du myocarde spontané, revascularisation répétée et accident vasculaire cérébral ischémique
|
jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de décès
Délai: jusqu'à 10 ans
|
Décès toutes causes confondues
|
jusqu'à 10 ans
|
|
Taux de revascularisation
Délai: jusqu'à 10 ans
|
revascularisation répétée
|
jusqu'à 10 ans
|
|
Taux d'infarctus du myocarde spontané
Délai: jusqu'à 10 ans
|
MI
|
jusqu'à 10 ans
|
|
Taux d'AVC ischémique
Délai: jusqu'à 10 ans
|
Accident vasculaire cérébral
|
jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MI_Insomnia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .