DC6001片在中国健康成年受试者中的研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄为18-55岁（含）的健康志愿者，性别不限；
2. 男性受试者体重≥50.0 kg，女性受试者体重≥45.0 kg；体重指数（BMI）在19.0至28.0 kg/m²之间（含临界值）；
3. 有生育能力的女性（WOCBP）或男性受试者必须同意从预筛选至研究药物末次给药后6个月内无生育计划，并自愿采取有效的避孕措施，且无捐精或捐卵计划。 对于WOCBP：首次给药前WOCBP的血清妊娠检测结果必须为阴性；
4. 无重大疾病史；筛选期体格检查、生命体征、12导联心电图（ECG）、胸部X光片和实验室检查结果正常，或略微超出正常参考范围但经研究者判断无临床意义；
5. 受试者能与研究者保持良好的沟通，遵守临床试验的所有要求，并自愿签署知情同意书。

排除标准：

1. 筛选前1周内发生或目前存在需要排除的具有临床意义的异常或疾病；
2. 筛选前3个月内发生或目前存在影响脂溶性维生素吸收的消化系统疾病；
3. 筛选前3个月内发生或目前存在与维生素A缺乏相关的疾病；
4. 从筛选阶段至研究药物首次给药期间发生急性疾病，经研究者判断可能影响研究结果；
5. 有严重视力、眼部或视网膜疾病史；
6. 有吞咽困难的受试者；
7. 已知或疑似对研究药物或其任何辅料有过敏反应（经研究者判断）；或具有临床意义的特应性或过敏性疾病史（经研究者判断）的受试者；
8. 筛选前3个月内接受过手术，经研究者判断可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄，或有严重手术后遗症；或计划在研究期间接受手术的受试者；
9. 研究药物首次给药前3个月内献血、失血（≥400 mL）、捐献≥2单位成分血或接受输血；或计划在研究期间献血的受试者；
10. 研究药物首次给药前3个月内接受过任何研究药物或参加过任何介入性临床研究；
11. 研究药物首次给药前3个月内平均每日吸烟超过5支，或研究期间不能停止使用任何烟草制品；
12. 研究药物首次给药前3个月内平均每周饮酒超过14单位，或研究期间不能停止使用任何含酒精产品；或研究药物给药前呼气酒精检测呈阳性；
13. 研究药物首次给药前3个月内过量饮用茶、咖啡和/或含咖啡因饮料，或研究期间不能停止饮用茶、咖啡和/或含咖啡因饮料；
14. 筛选前28天内或5个药物半衰期内（以较短者为准）使用过任何处方药、非处方药、中成药、中草药、维生素或保健食品；
15. 筛选期12导联心电图（ECG）符合以下任一标准：1) PR间期>200 ms；2) QTcF>450 ms；3) QRS波群时限>110 ms；4) QT间期>500 ms；5) 心率（HR）<50 bpm；
16. 妊娠或哺乳期女性受试者；或首次给药前任何时间血清妊娠检测呈阳性的有生育能力女性（WOCBP）；
17. 八项感染及免疫学检测结果呈阳性或超过参考范围上限，经研究者判断具有临床意义：乙型肝炎病毒（HBV）血清学、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）-P24抗原/抗体和梅毒特异性抗体；
18. 尿液药物筛查呈阳性或有药物滥用史或研究前5年内有吸毒史；
19. 研究药物首次给药前72小时内食用或饮用火龙果、芒果、葡萄柚、杨桃或由这些水果制成的食品/饮料；或含有黄嘌呤、咖啡因或酒精的食品/饮料；或其他可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄的特殊饮食；
20. 有特殊饮食要求、乳糖不耐受或无法接受统一饮食的受试者；
21. 经研究者判断不适合参与研究的受试者。