适应性体育活动（APA）对反映患有抑郁症的更年期女性肌肉氧合恢复速率的K恢复常数的影响 (APhyDeM)
2026年2月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
APhyDeM 是一项随机对照研究，旨在探讨适应性体育活动与患有重度抑郁症的绝经后妇女线粒体功能之间的关系。
抑郁症与代谢功能障碍相关，包括线粒体活性和炎症过程的改变。体育活动已被证明会影响线粒体功能，但抑郁症患者常常出现体育活动水平下降的情况。
本研究旨在评估与对照干预相比，适应性体育活动方案是否能改善线粒体功能。线粒体功能将通过近红外光谱间接评估，以测量运动后肌肉氧恢复动力学。
该研究在精神病日间医院接受护理的绝经后妇女中，比较了适应性体育活动与非体育治疗干预的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karine CHARRIERE, PhD
- 电话号码：+33 3 81 21 89 99
- 邮箱：kcharriere@chu-besancon.fr
学习地点
-
-
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Besançon、法国
- CHU de Besançon
-
接触：
- Karine CHARRIERE, PhD
- 邮箱：kcharriere@chu-besancon.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥40岁的绝经期女性，
- 根据国际精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-V）诊断为重度抑郁发作，
- 16项抑郁症状快速清单临床医生评分（QIDS-C16）抑郁量表得分≥11分，
- 接受至少4周稳定的抗抑郁药物治疗
排除标准：
- 存在体力活动的医学禁忌症（心血管疾病和/或既往心脏病史），
- 哮喘或其他影响体力活动能力的不稳定疾病，
- 前臂脂肪组织厚度测量值＞12毫米，导致近红外光谱（NIRS）肌肉氧合测量结果不可靠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适应性体育活动（APA）
APA
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每周3次适应性体育活动（1小时瑜伽、1小时舞蹈、1小时肌肉强化）
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有源比较器：艺术治疗
在常规医疗保健中实施的艺术治疗
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每周2次、每次2小时的艺术治疗。
这种方法已在常规医疗保健中使用，并非本研究特有的程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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K 恢复常数
大体时间：第8周
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肌肉氧合恢复速度的相对差异，通过肌肉近红外光谱（NIRS）在第8周评估，并与随机化前数值进行比较，反映K恢复常数（min-1）。 该指标在静息状态及通过MOTOmed15运动疗法激活线粒体后进行评估。 |
第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反映运动后肌肉氧再氧合动力学的恢复速率常数 k（min⁻¹）。
大体时间：基线、第8周（干预结束时）和第12周（干预后4周）。
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恢复速率常数 k 将通过近红外光谱（NIRS）进行评估。
测量将在静息状态和通过 MOTOMed 设备标准化运动诱导的线粒体激活后进行。
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基线、第8周（干预结束时）和第12周（干预后4周）。
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反映运动后肌肉氧再氧合动力学的恢复速率常数 k（min⁻¹）的相对变化。
大体时间：第8周（干预结束）和第12周（干预后4周）
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k值的相对变化将使用近红外光谱技术（NIRS）从基线（随机分组前）到干预后时间点进行计算。测量将在静息状态和使用MOTOMed设备激活线粒体后进行。
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第8周（干预结束）和第12周（干预后4周）
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抑郁症状
大体时间：基线、第8周和第12周
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将使用快速抑郁症状清单-临床医生评定16项版本(QIDS-C16)和自评16项版本(QIDS-SR16)评估抑郁症。
两个研究组的测量结果将与基线进行比较。
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基线、第8周和第12周
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疲劳
大体时间：基线、第8周和第12周
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疲劳将通过慢性病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-Fatigue）进行评估。
各项测量结果将与两个研究组别的基线值进行比较。
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基线、第8周和第12周
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自杀意念
大体时间：基线、第8周和第12周
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自杀意念将使用贝克自杀意念量表（SSI）和哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）进行评估。
两项研究组的测量结果将与基线值进行比较。
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基线、第8周和第12周
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身体机能
大体时间：基线、第 8 周和第 12 周
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身体表现将通过以下测试进行评估：使用测力计测量双侧握力、30秒椅子站立测试和6分钟步行测试。
测量结果将与两个研究组别的基线数据进行比较。
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基线、第 8 周和第 12 周
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体育锻炼的动力
大体时间：基线、第8周和第12周
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将使用《运动行为调节问卷-2》简版（BREQ-2）评估动机。
将在两个研究组中将测量结果与基线进行比较。
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基线、第8周和第12周
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体力活动水平
大体时间：基线、第8周和第12周
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身体活动将通过自我报告的每周活动问卷和参与者活动日志进行评估。
测量结果将在两个研究组中与基线进行比较。
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基线、第8周和第12周
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生理与情感痛苦
大体时间：基线、第8周和第12周
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疼痛将使用《身体与情绪疼痛视觉模拟量表》（PPP-VAS2）进行评估。
测量结果将在两个研究组中与基线进行比较。
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基线、第8周和第12周
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动机
大体时间：基线、第 8 周和第 12 周
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动机将通过结合自行车测功计进行奖励任务努力支出（EEfRT）计算机化测试来评估。
测量结果将与两个研究组的基线进行比较。
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基线、第 8 周和第 12 周
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快感缺乏
大体时间：基线、第8周和第12周
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快感缺乏将使用斯奈斯-汉密尔顿快感量表（SHAPS）进行评估。
测量结果将在两个研究组中与基线进行比较。
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基线、第8周和第12周
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精神运动性迟缓
大体时间：基线、第8周和第12周
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精神运动迟缓将使用抑郁性迟缓量表（Échelle de Ralentissement Dépressif，ERD）进行评估。
测量结果将与两个研究组的基线数据进行比较。
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基线、第8周和第12周
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健康相关生活质量（SF-36总分）
大体时间：基线、第8周和第12周
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生活质量将使用36项简短健康调查问卷（SF-36）进行评估。
两组研究中的测量结果将与基线进行比较。
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基线、第8周和第12周
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炎症特征
大体时间：基线、第8周和第12周
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炎症状态将通过作为常规临床护理一部分进行的C反应蛋白（CRP）测量来评估。
两组研究臂的测量结果将与基线进行比较。
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基线、第8周和第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Djamila BENNABI, MD PhD、CHU de Besançon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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