Intérêt de l'Activité Physique Adaptée (APA) sur la Constante de Récupération K, Reflétant le Taux de Récupération de l'Oxygénation Musculaire chez les Femmes Ménopausées Souffrant de Dépression (APhyDeM)
11 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
APhyDeM est une étude randomisée contrôlée qui examine la relation entre l'activité physique adaptée et la fonction mitochondriale chez les femmes post-ménopausées atteintes d'un trouble dépressif majeur.
La dépression est associée à une dysfonction métabolique, notamment des altérations de l'activité mitochondriale et des processus inflammatoires. L'activité physique a démontré influencer la fonction mitochondriale, mais les personnes souffrant de dépression présentent fréquemment des niveaux d'activité physique réduits.
Cette étude vise à évaluer si un programme d'activité physique adaptée peut améliorer la fonction mitochondriale par rapport à une intervention témoin. La fonction mitochondriale sera évaluée indirectement par spectroscopie proche infrarouge pour mesurer la cinétique de récupération de l'oxygène musculaire après l'exercice.
L'étude compare l'activité physique adaptée à une intervention thérapeutique non physique chez des femmes post-ménopausées recevant des soins dans un cadre d'hôpital de jour psychiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karine CHARRIERE, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 81 21 89 99
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
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Besançon, France
- CHU De Besancon
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Contact:
- Karine CHARRIERE, PhD
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes ménopausées âgées de ≥ 40 ans,
- Souffrant d'un épisode dépressif majeur selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5ᵉ édition (DSM-V)
- Présentant un score ≥ 11 sur l'échelle de dépression en 16 items Quick Inventory of Depressive Symptomatology Clinician Rating (QIDS-C16)
- Avec un traitement stabilisé par antidépresseurs depuis au moins 4 semaines
Critères d'exclusion :
- Contre-indication médicale à l'activité physique (pathologie cardio-vasculaire et/ou antécédent cardiaque)
- Asthme ou autre affection non stabilisée limitant la capacité à réaliser un effort physique
- Épaisseur du tissu adipeux mesurée sur l'avant-bras > 12 mm rendant la mesure de l'oxygénation musculaire par NIRS non contributive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité Physique Adaptée (APA)
APA
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3 séances/semaine d'APA (1h de yoga, 1h de danse, 1h de renforcement musculaire)
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Comparateur actif: Art-thérapie
L'art-thérapie pratiquée dans les soins de santé courants
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2 séances/semaine de 2 heures d'art-thérapie.
Cette approche est déjà utilisée dans les soins de santé courants et n'est pas une procédure spécifique à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Constante de récupération de K
Délai: Semaine 8
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Différence relative de la constante de récupération K (min-1) reflétant la vitesse de récupération de l'oxygénation musculaire, évaluée par spectroscopie proche infrarouge musculaire (NIRS) à la semaine 8, par rapport à la valeur pré-randomisation. Cette mesure est évaluée au repos et après activation mitochondriale par la thérapie de mouvement MOTOmed15. |
Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Constante de taux de récupération k (min⁻¹) reflétant la cinétique de réoxygénation musculaire post-exercice.
Délai: Baseline, semaine 8 (fin de l'intervention) et semaine 12 (4 semaines après l'intervention).
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La constante de taux de récupération k sera évaluée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Les mesures seront effectuées au repos et après activation mitochondriale induite par un exercice standardisé à l'aide d'un appareil MOTOMed.
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Baseline, semaine 8 (fin de l'intervention) et semaine 12 (4 semaines après l'intervention).
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Changement relatif de la constante de taux de récupération k (min⁻¹) reflétant la cinétique de réoxygénation musculaire post-exercice.
Délai: Semaine 8 (fin de l'intervention) et Semaine 12 (4 semaines après l'intervention)
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La variation relative de k sera calculée entre la valeur de référence (pré-randomisation) et les points temporels post-intervention en utilisant la spectroscopie proche infrarouge (SPIR).
Les mesures seront effectuées au repos et après activation mitochondriale avec l'appareil MOTOMed.
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Semaine 8 (fin de l'intervention) et Semaine 12 (4 semaines après l'intervention)
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Symptomatologie dépressive
Délai: Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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La dépression sera évaluée à l'aide de l'Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - version Clinician Rated, 16 items (QIDS-C16) et de la version Self-Report, 16 items (QIDS-SR16).
Les mesures seront comparées aux valeurs de base dans les deux bras de l'étude.
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Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Fatigue
Délai: Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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La fatigue sera évaluée à l'aide du Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-Fatigue).
Les mesures seront comparées aux valeurs de base dans les deux bras de l'étude.
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Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Idées suicidaires
Délai: Ligne de base, semaine 8 et semaine 12
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L'idéation suicidaire sera évaluée à l'aide de l'échelle de Beck pour l'idéation suicidaire (SSI) et de l'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du suicide (C-SSRS).
Les mesures seront comparées aux valeurs de référence dans les deux groupes d'étude.
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Ligne de base, semaine 8 et semaine 12
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Performance physique
Délai: Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Les performances physiques seront évaluées à l'aide des tests suivants : la force de préhension bilatérale avec un dynamomètre, le test de lever de chaise de 30 secondes et le test de marche de 6 minutes.
Les mesures seront comparées aux valeurs de référence dans les deux groupes de l'étude.
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Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Motivation pour l'activité physique
Délai: Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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La motivation sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Régulation Comportementale dans l'Exercice - version 2, version courte (BREQ-2).
Les mesures seront comparées aux valeurs de référence dans les deux bras de l'étude.
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Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Niveau d'activité physique
Délai: Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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L'activité physique sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'activité hebdomadaire auto-déclaré et d'un carnet d'activité des participants.
Les mesures seront comparées aux valeurs de base dans les deux bras de l'étude. |
Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Douleur physique et émotionnelle
Délai: Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique pour la Douleur Physique et Émotionnelle (PPP-VAS2).
Les mesures seront comparées à la valeur initiale dans les deux groupes de l'étude.
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Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Motivation
Délai: Ligne de base, Semaine 8 et Semaine 12
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La motivation sera évaluée à l'aide du test informatisé Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) couplé à un ergomètre cycliste.
Les mesures seront comparées aux valeurs de référence dans les deux bras de l'étude. |
Ligne de base, Semaine 8 et Semaine 12
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Anhédonie
Délai: Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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L'anhédonie sera évaluée à l'aide de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS).
Les mesures seront comparées aux valeurs de base dans les deux bras de l'étude.
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Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Ralentissement psychomoteur
Délai: Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Le ralentissement psychomoteur sera évalué à l'aide de l'Échelle de Ralentissement Dépressif (ERD).
Les mesures seront comparées aux valeurs de base dans les deux bras de l'étude. |
Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Qualité de vie liée à la santé (score total SF-36)
Délai: Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé SF-36 (36-Item Short Form Health Survey).
Les mesures seront comparées aux valeurs de référence dans les deux groupes de l'étude.
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Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Profil inflammatoire
Délai: Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Le statut inflammatoire sera évalué à l'aide de mesures de la protéine C-réactive (CRP) effectuées dans le cadre des soins cliniques de routine.
Les mesures seront comparées aux valeurs de base dans les deux bras de l'étude.
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Baseline, Semaine 8 et Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Djamila BENNABI, MD PhD, CHU De Besancon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/917
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .