Интерес адаптированной физической активности (АФА) к константе восстановления К, отражающей скорость восстановления оксигенации мышц у женщин в менопаузе, страдающих депрессией (APhyDeM)
11 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Интерес адаптированной физической активности (АФА) к константе восстановления K, отражающей скорость восстановления оксигенации мышц у женщин в менопаузе, страдающих от депрессии
APhyDeM — это рандомизированное контролируемое исследование, изучающее взаимосвязь между адаптированной физической активностью и митохондриальной функцией у женщин в постменопаузе с большим депрессивным расстройством.
Депрессия связана с метаболической дисфункцией, включая изменения в митохондриальной активности и воспалительных процессах. Было показано, что физическая активность влияет на функцию митохондрий, однако у людей с депрессией часто наблюдается снижение уровня физической активности.
Цель этого исследования — оценить, может ли программа адаптированной физической активности улучшить митохондриальную функцию по сравнению с контрольным вмешательством. Функция митохондрий будет оцениваться косвенно с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области для измерения кинетики восстановления кислорода в мышцах после физической нагрузки.
Исследование сравнивает адаптированную физическую активность с непрофильной терапевтической интервенцией у женщин в постменопаузе, получающих лечение в условиях психиатрического дневного стационара.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karine CHARRIERE, PhD
- Номер телефона: +33 3 81 21 89 99
- Электронная почта: kcharriere@chu-besancon.fr
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция
- CHU de Besançon
-
Контакт:
- Karine CHARRIERE, PhD
- Электронная почта: kcharriere@chu-besancon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе в возрасте ≥ 40 лет,
- Страдающие большим депрессивным эпизодом согласно Международной классификации диагностики и статистики психических расстройств 5-го издания (DSM-V)
- Имеющие оценку ≥11 по 16-пунктовой шкале быстрой оценки депрессивной симптоматики клинициста (QIDS-C16)
- С стабильной терапией антидепрессантами в течение как минимум 4 недель
Критерии исключения:
- Медицинские противопоказания для физической активности (сердечно-сосудистая патология и/или перенесённое сердечное заболевание)
- Астма или другие нестабилизированные состояния, нарушающие способность выполнять физические нагрузки
- Толщина жировой ткани, измеренная на предплечье > 12 мм, что делает измерение оксигенации мышц с помощью NIRS неинформативным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптированная физическая активность (АФА)
АПА
|
3 сеанса/неделю АФА (1 час йоги, 1 час танцев, 1 час укрепления мышц)
|
|
Активный компаратор: Арт-терапия
Арт-терапия, проводимая в рамках обычного здравоохранения
|
2 сеанса в неделю по 2 часа арт-терапии.
Этот подход уже используется в рутинной медицинской практике и не является процедурой, специфичной для исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Константа восстановления K
Временное ограничение: Неделя 8
|
Относительная разница константы восстановления K (мин-1), отражающая скорость восстановления мышечной оксигенации, оцененная с помощью мышечной спектроскопии в ближней инфракрасной области (БИКС) на 8-й неделе, по сравнению с исходным значением до рандомизации. Этот показатель оценивается в состоянии покоя и после митохондриальной активации с помощью двигательной терапии MOTOmed15. |
Неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Константа скорости восстановления k (мин⁻¹), отражающая кинетику реоксигенации мышц после физической нагрузки.
Временное ограничение: Базовый уровень, 8-я неделя (конец вмешательства) и 12-я неделя (4 недели после вмешательства).
|
Константа скорости восстановления k будет оценена с использованием спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (БИК-спектроскопия).
Измерения будут проводиться в состоянии покоя и после активации митохондрий, вызванной стандартизированной физической нагрузкой с использованием устройства MOTOMed.
|
Базовый уровень, 8-я неделя (конец вмешательства) и 12-я неделя (4 недели после вмешательства).
|
|
Относительное изменение константы скорости восстановления k (мин⁻¹), отражающее кинетику реоксигенации мышц после нагрузки.
Временное ограничение: Неделя 8 (конец вмешательства) и Неделя 12 (4 недели после вмешательства)
|
Относительное изменение k будет рассчитываться от исходного уровня (до рандомизации) до временных точек после вмешательства с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (БИКС).
Измерения будут проводиться в состоянии покоя и после активации митохондрий с помощью устройства MOTOMed.
|
Неделя 8 (конец вмешательства) и Неделя 12 (4 недели после вмешательства)
|
|
Депрессивная симптоматика
Временное ограничение: Базовый уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Уровень депрессии будет оцениваться с использованием Краткого опросника депрессивной симптоматики - версия для клинициста, 16 пунктов (QIDS-C16) и версия для самостоятельного заполнения, 16 пунктов (QIDS-SR16).
Показатели будут сравниваться с исходными данными в обеих группах исследования.
|
Базовый уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
|
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Усталость будет оцениваться с помощью Функциональной оценки терапии хронических заболеваний – Усталость (FACIT-Fatigue).
Показатели будут сравниваться с исходными данными в обеих группах исследования.
|
Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Суицидальные мысли будут оцениваться с использованием Шкалы суицидальных мыслей Бека (SSI) и Колумбийской шкалы оценки суицидального риска (C-SSRS).
Показатели будут сравниваться с исходными данными в обеих группах исследования.
|
Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
|
Физическая работоспособность
Временное ограничение: Базовый уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью следующих тестов: измерение силы сжатия кисти обеих рук динамометром, тест вставания со стула за 30 секунд и 6-минутный тест ходьбы.
Показатели будут сравниваться с исходными данными в обеих группах исследования.
|
Базовый уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
|
Мотивация к физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 неделя и 12 неделя
|
Мотивация будет оцениваться с помощью Краткой версии Опросника поведенческой регуляции в упражнениях - 2 (BREQ-2).
Показатели будут сравниваться с исходными данными в обеих группах исследования.
|
Базовый уровень, 8 неделя и 12 неделя
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Физическая активность будет оцениваться с использованием самоотчетного еженедельного опросника и журнала активности участников.
Измерения будут сравниваться с исходными показателями в обеих группах исследования.
|
Базовый уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
|
Физическая и эмоциональная боль
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Боль будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы для Физической и Эмоциональной Боли (PPP-VAS2).
Измерения будут сравниваться с исходными данными в обеих группах исследования.
|
Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
|
Мотивация
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 неделя и 12 неделя
|
Мотивация будет оцениваться с использованием компьютеризированного теста «Затраты усилий для получения вознаграждения» (EEfRT) в сочетании с велоэргометром.
Показатели будут сравниваться с исходными данными в обеих группах исследования.
|
Базовый уровень, 8 неделя и 12 неделя
|
|
Агедония
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Ангедония будет оцениваться с помощью Шкалы удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS).
Измерения будут сравниваться с исходным уровнем в обеих группах исследования.
|
Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
|
Психомоторная заторможенность
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Психомоторное замедление будет оцениваться с использованием шкалы Échelle de Ralentissement Dépressif (ERD).
Измерения будут сравниваться с исходными показателями в обеих группах исследования.
|
Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (общий балл SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью 36-пунктового опросника здоровья (SF-36).
Показатели будут сравниваться с исходным уровнем в обеих группах исследования.
|
Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
|
Воспалительный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Воспалительный статус будет оцениваться с помощью измерений C-реактивного белка (CRP), выполняемых в рамках стандартной клинической помощи.
Измерения будут сравниваться с исходными показателями в обеих группах исследования.
|
Исходный уровень, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Djamila BENNABI, MD PhD, CHU de Besançon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/917
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .