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적응 신체 활동(APA)이 우울증을 겪는 폐경기 여성의 근육 산소화 회복률을 반영하는 K 회복 상수에 미치는 영향 (APhyDeM)

2026년 2월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

우울증을 앓는 폐경기 여성의 근육 산소화 회복율을 반영하는 K 회복 상수에 대한 적응형 신체 활동(APA)의 효과

APhyDeM은 주요 우울 장애를 가진 폐경 후 여성에서 적응형 신체 활동과 미토콘드리아 기능 간의 관계를 조사하는 무작위 대조 연구입니다.

우울증은 미토콘드리아 활동 및 염증 과정의 변화를 포함한 대사 기능 장애와 관련이 있습니다. 신체 활동은 미토콘드리아 기능에 영향을 미치는 것으로 나타났지만, 우울증 환자는 신체 활동 수준이 감소하는 경우가 많습니다.

이 연구는 적응형 신체 활동 프로그램이 대조 중재와 비교하여 미토콘드리아 기능을 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 미토콘드리아 기능은 운동 후 근육 산소 회복 역학을 측정하기 위한 근적외선 분광법을 사용하여 간접적으로 평가됩니다.

이 연구는 정신과 주간 병원에서 치료를 받는 폐경 후 여성을 대상으로 적응형 신체 활동과 비신체적 치료 중재를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 폐경기 여성
  • 국제 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-V)에 따른 주요 우울 삽화로 고통받는 경우
  • 16항목 우울 증상 빠른 인벤토리 임상의 평가(QIDS-C16) 우울 척도에서 11점 이상을 나타내는 경우
  • 최소 4주 이상 항우울제로 안정화된 치료를 받고 있는 경우

제외 기준:

  • 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항(심혈관 병리 및/또는 이전 심장 질환)
  • 천식 또는 신체적 노력을 수행하는 능력을 저해하는 다른 불안정한 상태
  • 전완부에서 측정된 지방 조직 두께가 12mm 이상으로 NIRS에 의한 근육 산소화 측정에 기여하지 못하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응 신체 활동 (APA)
APA
다른: APA
주 3회 APA 세션 (1시간 요가, 1시간 댄스, 1시간 근력 강화)
활성 비교기: 미술치료
일상 의료에서 수행되는 미술 치료
다른: CCATTP
주 2회, 2시간 미술 치료 세션. 이 접근법은 이미 일상 의료에서 사용되고 있으며 연구에 특화된 절차가 아닙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
K 회복 상수
기간: 8주차

근육 산소화 회복 속도를 반영하는 K 회복 상수(min-1)의 상대적 차이로, 무작위 배정 전 값과 비교하여 8주차에 근육 근적외선 분광법(NIRS)으로 평가되었습니다.

이 측정은 휴식 시와 MOTOmed15 운동 치료에 의한 미토콘드리아 활성화 후에 평가됩니다.
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 후 근육 산소 재산소화 역학을 반영하는 회복률 상수 k (min⁻¹).
기간: 기준점, 8주차(중재 종료 시점), 12주차(중재 후 4주 시점).
회복률 상수 k는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 평가됩니다. 측정은 휴식 시와 MOTOMed 장치를 사용한 표준화된 운동으로 유도된 미토콘드리아 활성화 후에 수행됩니다.
기준점, 8주차(중재 종료 시점), 12주차(중재 후 4주 시점).
운동 후 근육 산소 재산소화 역학을 반영하는 회복률 상수 k (분⁻¹)의 상대적 변화.
기간: 8주차(중재 종료 시점) 및 12주차(중재 후 4주 시점)
근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 기준선(무작위 배정 전)에서 중재 후 시점까지 k의 상대적 변화를 계산합니다. 측정은 휴식 시와 MOTOMed 장치로 미토콘드리아 활성화 후에 수행됩니다.
8주차(중재 종료 시점) 및 12주차(중재 후 4주 시점)
우울증 증상학
기간: 기준선, 8주차 및 12주차
우울증 평가는 임상자가 평가하는 16문항 우울 증상 빠른 평가(QIDS-C16)와 자가 보고 16문항 우울 증상 빠른 평가(QIDS-SR16)를 사용하여 진행됩니다. 두 연구 군에서 측정값을 기준선과 비교할 것입니다.
기준선, 8주차 및 12주차
피로
기간: 기준점, 8주차, 12주차
피로는 만성 질환 치료 기능 평가 - 피로(FACIT-Fatigue)를 사용하여 평가됩니다. 측정값은 두 연구 그룹 모두에서 기준선과 비교됩니다.
기준점, 8주차, 12주차
자살 사고
기간: 기준선, 8주차 및 12주차
자살 사고는 벡 자살 사고 척도(SSI)와 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)를 사용하여 평가됩니다. 두 연구군에서 측정값을 기준선과 비교할 것입니다.
기준선, 8주차 및 12주차
신체적 수행능력
기간: 기준선, 8주차, 12주차
체력은 다음과 같은 검사를 사용하여 평가됩니다: 역학 측정기를 이용한 양손 악력, 30초 의자 일어서기 검사, 그리고 6분 걷기 검사. 측정값은 두 연구 그룹 모두에서 기준선과 비교됩니다.
기준선, 8주차, 12주차
신체 활동 동기
기간: 기준선, 8주차 및 12주차
동기는 운동 행동 조절 질문지 - 2, 단축판(BREQ-2)을 사용하여 평가됩니다.
측정값은 두 연구 그룹에서의 기준선과 비교됩니다.
기준선, 8주차 및 12주차
신체 활동 수준
기간: 기준선, 8주차, 12주차
신체 활동은 자가 보고 주간 활동 설문지와 참가자 활동 기록부를 사용하여 평가됩니다. 측정값은 두 연구 그룹 모두에서 기준선과 비교됩니다.
기준선, 8주차, 12주차
신체적 및 정서적 고통
기간: Baseline, 8주차, 12주차
통증은 시각적 아날로그 척도(PPP-VAS2)를 사용하여 신체적 및 정서적 통증을 평가합니다. 측정값은 두 연구 그룹 모두에서 기준선과 비교됩니다.
Baseline, 8주차, 12주차
동기부여
기간: 기준선, 8주, 12주
동기는 보상을 위한 노력 지출 과제(EEfRT) 컴퓨터화된 검사와 사이클 에르고미터를 결합하여 평가됩니다. 측정값은 두 연구 군에서 기준치와 비교됩니다.
기준선, 8주, 12주
무쾌감증
기간: Baseline, 8주차 및 12주차
무쾌감증은 Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS)을 사용하여 평가됩니다. 측정값은 두 연구 집단 모두에서 기준선과 비교됩니다.
Baseline, 8주차 및 12주차
정신운동 둔화
기간: 기준점, 8주차 및 12주차
정신운동 지연은 에셸 드 랄랑티스망 데프레시프(ERD)를 사용하여 평가될 것입니다. 측정치는 두 연구군 모두에서 기준선과 비교될 것입니다.
기준점, 8주차 및 12주차
건강 관련 삶의 질 (SF-36 총점)
기간: 기준선, 8주, 12주
삶의 질은 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)을 사용하여 평가됩니다.
측정값은 두 연구 그룹 모두에서 기준선과 비교됩니다.
기준선, 8주, 12주
염증 프로필
기간: Baseline, Week 8, and Week 12
염증 상태는 일상적인 임상 진료의 일환으로 수행된 C-반응성 단백질(CRP) 측정을 사용하여 평가됩니다. 측정값은 두 연구 그룹 모두에서 기준선과 비교됩니다.
Baseline, Week 8, and Week 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

수사관

  • 수석 연구원: Djamila BENNABI, MD PhD, CHU de Besancon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/917

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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