Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o adaptovanou tělesnou aktivitu (APA) na konstantě K obnovy, která odráží rychlost obnovy okysličení svalů u žen v menopauze trpících depresí (APhyDeM)

11. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Zájem o adaptovanou tělesnou aktivitu (APA) na konstantě K zotavení, která odráží rychlost zotavení okysličení svalů u menopauzálních žen trpících depresí

APhyDeM je randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající vztah mezi adaptovanou fyzickou aktivitou a mitochondriální funkcí u postmenopauzálních žen s velkou depresivní poruchou.

Deprese je spojena s metabolickou dysfunkcí, včetně změn mitochondriální aktivity a zánětlivých procesů. Fyzická aktivita prokázala vliv na mitochondriální funkci, avšak jedinci s depresí často zažívají sníženou úroveň fyzické aktivity.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda může adaptovaný program fyzické aktivity zlepšit mitochondriální funkci ve srovnání s kontrolní intervencí. Mitochondriální funkce bude nepřímo hodnocena pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti k měření kinetiky obnovy kyslíku ve svalech po cvičení.

Studie porovnává adaptovanou fyzickou aktivitu s nefyzickou terapeutickou intervencí u postmenopauzálních žen, které jsou léčeny v psychiatrickém denním stacionáři.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v menopauze ve věku ≥ 40 let,
  • Trpící velkou depresivní epizodou podle mezinárodního Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5. vydání (DSM-V)
  • S výsledkem ≥ 11 na 16položkové škále rychlého inventáře depresivních symptomů – klinické hodnocení (QIDS-C16)
  • S stabilizovanou léčbou antidepresivy po dobu nejméně 4 týdnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Lékařská kontraindikace fyzické aktivity (kardiovaskulární patologie a/nebo předchozí srdeční onemocnění)
  • Astma nebo jiný nestabilizovaný stav omezující schopnost vykonávat fyzickou zátěž
  • Tloušťka tukové tkáně měřená na předloktí > 12 mm, což způsobuje, že měření okysličení svalů pomocí NIRS není přínosné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptovaná tělesná aktivita (APA)
APA
Jiný: APA
3 sezení/týden APA (1h jóga, 1h tanec, 1h posilování svalů)
Aktivní komparátor: Arteterapie
Arteterapie prováděná v běžné zdravotní péči
Jiný: CCATTP
2 sezení/týden po 2 hodinách arteterapie. Tento přístup se již používá v běžné zdravotní péči a nejedná se o postup specifický pro tuto studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstanta obnovy K
Časové okno: 8. týden

Relativní rozdíl konstanty obnovy K (min-1) odrážející rychlost obnovy svalové oxygenace, hodnocené pomocí svalové spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) v 8. týdnu, ve srovnání s hodnotou před randomizací.

Toto měření se provádí v klidu a po mitochondriální aktivaci pomocí pohybové terapie MOTOmed15.
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlostní konstanta zotavení k (min⁻¹) odrážející kinetiku reoxygenace svalového kyslíku po cvičení.
Časové okno: Baseline, 8. týden (konec intervence) a 12. týden (4 týdny po ukončení intervence).
Konstanta rychlosti zotavení k bude hodnocena pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS). Měření bude provedeno v klidu a po aktivaci mitochondrií vyvolané standardizovaným cvičením pomocí zařízení MOTOMed.
Baseline, 8. týden (konec intervence) a 12. týden (4 týdny po ukončení intervence).
Relativní změna v konstantě rychlosti regenerace k (min⁻¹) odrážející kinetiku reoxygenace svalů po zátěži.
Časové okno: Týden 8 (konec intervence) a týden 12 (4 týdny po intervenci)
Relativní změna k bude vypočítána od výchozí hodnoty (před randomizací) k časovým bodům po intervenci pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS). Měření budou provedena v klidu a po aktivaci mitochondrií pomocí zařízení MOTOMed.
Týden 8 (konec intervence) a týden 12 (4 týdny po intervenci)
Depresivní symptomatologie
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden a 12. týden
Deprese bude hodnocena pomocí Krátkého inventáře depresivní symptomatologie – Hodnocení klinikem, 16-položková verze (QIDS-C16) a Sebehodnocení, 16-položková verze (QIDS-SR16). Měření bude porovnáno s výchozími hodnotami v obou ramenech studie.
Výchozí hodnota, 8. týden a 12. týden
Únava
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 12. týden
Únava bude hodnocena pomocí dotazníku Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-Fatigue). Měření bude porovnáno s výchozími hodnotami v obou větvích studie.
Výchozí stav, 8. týden a 12. týden
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 12. týden
Sebevražedné myšlenky budou hodnoceny pomocí Beckovy škály sebevražedných myšlenek (SSI) a Kolumbijské škály hodnocení závažnosti sebevražednosti (C-SSRS). Měření budou porovnána s výchozími hodnotami v obou ramenech studie.
Výchozí stav, 8. týden a 12. týden
Fyzický výkon
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 12. týden
Fyzická výkonnost bude hodnocena pomocí následujících testů: oboustranná síla stisku ruky pomocí dynamometru, test 30 sekundového vstávání ze židle a test 6 minutové chůze. Měření budou porovnána s výchozími hodnotami v obou větvích studie.
Výchozí stav, 8. týden a 12. týden
Motivace pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 12. týden
Motivace bude hodnocena pomocí dotazníku Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 2, krátká verze (BREQ-2). Výsledky měření budou porovnány s výchozími hodnotami v obou větvích studie.
Výchozí stav, 8. týden a 12. týden
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 12. týden
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí týdenního dotazníku o aktivitě vyplňovaného samotnými účastníky a pomocí deníku aktivit účastníka. Měření budou porovnána s výchozími hodnotami v obou ramenech studie.
Výchozí stav, 8. týden a 12. týden
Fyzická a emoční bolest
Časové okno: Baseline, 8. týden a 12. týden
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály pro fyzickou a emocionální bolest (PPP-VAS2). Měření budou porovnána s výchozími hodnotami v obou větvích studie.
Baseline, 8. týden a 12. týden
Motivace
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 12. týden
Motivace bude hodnocena pomocí počítačového testu Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) spojeného s cyklotrenažérem. Měření bude porovnáno s výchozími hodnotami v obou větvích studie.
Výchozí stav, 8. týden a 12. týden
Anhedonie
Časové okno: Základní hodnoty, 8. týden a 12. týden
Anhedonie bude hodnocena pomocí Snaith-Hamiltonovy škály potěšení (SHAPS). Měření budou porovnána s výchozími hodnotami v obou ramenech studie.
Základní hodnoty, 8. týden a 12. týden
Psychomotorické zpomalení
Časové okno: Počáteční stav, 8. týden a 12. týden
Psychomotorické zpomalení bude hodnoceno pomocí Échelle de Ralentissement Dépressif (ERD). Měření bude porovnáno s výchozím stavem v obou ramenech studie.
Počáteční stav, 8. týden a 12. týden
Zdravotně související kvalita života (celkové skóre SF-36)
Časové okno: Výchozí hodnota, 8. týden a 12. týden
Kvalita života bude hodnocena pomocí 36-položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-36). Měření budou porovnána se vstupními hodnotami v obou studijních ramenech.
Výchozí hodnota, 8. týden a 12. týden
Zánětlivý profil
Časové okno: Baseline, týden 8 a týden 12
Zánětlivý stav bude hodnocen pomocí měření C-reaktivního proteinu (CRP) provedeného v rámci běžné klinické péče.
Měření budou porovnána s výchozími hodnotami v obou ramenech studie.
Baseline, týden 8 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Djamila BENNABI, MD PhD, CHU de Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/917

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na APA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit