Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interés de la Actividad Física Adaptada (APA) en la Constante de Recuperación K, Reflejando la Tasa de Recuperación de la Oxigenación Muscular en Mujeres Menopáusicas que Sufren de Depresión (APhyDeM)

11 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Interés de la Actividad Física Adaptada (APA) sobre la Constante de Recuperación K, Reflejando la Tasa de Recuperación de la Oxigenación Muscular en Mujeres Menopáusicas que Sufren de Depresión

APhyDeM es un estudio controlado aleatorizado que investiga la relación entre la actividad física adaptada y la función mitocondrial en mujeres posmenopáusicas con trastorno depresivo mayor.

La depresión se asocia con disfunción metabólica, incluyendo alteraciones en la actividad mitocondrial y procesos inflamatorios. Se ha demostrado que la actividad física influye en la función mitocondrial, aunque las personas con depresión frecuentemente experimentan niveles reducidos de actividad física.

Este estudio tiene como objetivo evaluar si un programa de actividad física adaptada puede mejorar la función mitocondrial en comparación con una intervención de control. La función mitocondrial se evaluará indirectamente utilizando espectroscopía de infrarrojo cercano para medir la cinética de recuperación del oxígeno muscular tras el ejercicio.

El estudio compara la actividad física adaptada con una intervención terapéutica no física en mujeres posmenopáusicas que reciben atención en un entorno de hospital de día psiquiátrico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres menopáusicas de edad ≥ 40 años,
  • Que sufran un episodio depresivo mayor según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª edición (DSM-V)
  • Que presenten una puntuación ≥11 en la escala de depresión de 16 ítems del Inventario Breve de Sintomatología Depresiva Calificación del Clínico (QIDS-C16)
  • Con un tratamiento estabilizado con antidepresivos desde al menos 4 semanas

Criterios de exclusión:

  • Contraindicación médica para la actividad física (patología cardiovascular y/o enfermedad cardíaca previa)
  • Asma u otra condición no estabilizada que afecte la capacidad para realizar esfuerzo físico
  • Espesor del tejido adiposo medido en el antebrazo > 12 mm, lo que hace que la medición de la oxigenación muscular por NIRS no sea contributiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad Física Adaptada (APA)
APA
Otro: APA
3 sesiones/semana de APA (1h de yoga, 1h de baile, 1h de fortalecimiento muscular)
Comparador activo: Terapia artística
Terapia artística realizada en la atención sanitaria rutinaria
Otro: CCATTP
2 sesiones/semana de 2 horas de terapia artística. Este enfoque ya se utiliza en la atención sanitaria rutinaria y no es un procedimiento específico del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Constante de recuperación de K
Periodo de tiempo: Semana 8

Diferencia relativa de la constante de recuperación de K (min-1) que refleja la velocidad de recuperación de la oxigenación muscular, evaluada con espectroscopia de infrarrojo cercano muscular (NIRS) en la semana 8, en comparación con el valor previo a la aleatorización.

Esta medida se evalúa en reposo y tras la activación mitocondrial mediante terapia de movimiento MOTOmed15.
Semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Constante de velocidad de recuperación k (min⁻¹) que refleja la cinética de reoxigenación muscular post-ejercicio.
Periodo de tiempo: Línea base, semana 8 (fin de la intervención) y semana 12 (4 semanas después de la intervención).
La constante de tasa de recuperación k se evaluará mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). Las mediciones se realizarán en reposo y tras la activación mitocondrial inducida por ejercicio estandarizado utilizando un dispositivo MOTOMed.
Línea base, semana 8 (fin de la intervención) y semana 12 (4 semanas después de la intervención).
Cambio relativo en la constante de tasa de recuperación k (min⁻¹) que refleja la cinética de reoxigenación del músculo post-ejercicio.
Periodo de tiempo: Semana 8 (fin de la intervención) y Semana 12 (4 semanas después de la intervención)
El cambio relativo en k se calculará desde el inicio (previo a la aleatorización) hasta los puntos temporales posteriores a la intervención mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). Las mediciones se realizarán en reposo y tras la activación mitocondrial con el dispositivo MOTOMed.
Semana 8 (fin de la intervención) y Semana 12 (4 semanas después de la intervención)
Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 y Semana 12
La depresión se evaluará mediante el Inventario Breve de Sintomatología Depresiva - Versión Clínica de 16 ítems (QIDS-C16) y la Versión de Autoinforme de 16 ítems (QIDS-SR16). Las mediciones se compararán con la línea de base en ambos brazos del estudio.
Baseline, Semana 8 y Semana 12
Fatiga
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 8 y Semana 12
La fatiga se evaluará mediante la Escala de Evaluación Funcional de la Terapia de la Enfermedad Crónica - Fatiga (FACIT-Fatigue). Las mediciones se compararán con los valores basales en ambos brazos del estudio.
Línea base, Semana 8 y Semana 12
Ideación suicida
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 y Semana 12
La ideación suicida se evaluará mediante la Escala de Ideación Suicida de Beck (SSI) y la Escala de Valoración de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS). Las mediciones se compararán con los valores basales en ambos brazos del estudio.
Baseline, Semana 8 y Semana 12
Rendimiento físico
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 y Semana 12
El rendimiento físico se evaluará mediante las siguientes pruebas: fuerza de prensión bilateral con un dinamómetro, la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos y la prueba de caminata de 6 minutos. Las mediciones se compararán con la línea de base en ambos brazos del estudio.
Baseline, Semana 8 y Semana 12
Motivación para la actividad física
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 y Semana 12
La motivación se evaluará utilizando el Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio - 2, versión corta (BREQ-2). Las mediciones se compararán con la línea de base en ambos brazos del estudio.
Baseline, Semana 8 y Semana 12
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 y Semana 12
La actividad física se evaluará mediante un cuestionario de actividad semanal autoinformado y un diario de actividad del participante. Las mediciones se compararán con la línea de base en ambos brazos del estudio.
Baseline, Semana 8 y Semana 12
Dolor físico y emocional
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 y Semana 12
El dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica para Dolor Físico y Emocional (PPP-VAS2). Las mediciones se compararán con la línea de base en ambos brazos del estudio.
Baseline, Semana 8 y Semana 12
Motivación
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 y Semana 12
La motivación se evaluará mediante la prueba computerizada de esfuerzo por recompensas (EEfRT) combinada con un cicloergómetro. Las mediciones se compararán con la línea base en ambos brazos del estudio.
Baseline, Semana 8 y Semana 12
Anhedonia
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 y Semana 12
La anhedonia se evaluará mediante la Escala de Placer de Snaith-Hamilton (SHAPS). Las mediciones se compararán con la línea de base en ambos brazos del estudio.
Baseline, Semana 8 y Semana 12
Enlentecimiento psicomotor
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 y Semana 12
La lentitud psicomotora se evaluará mediante la Échelle de Ralentissement Dépressif (ERD). Las mediciones se compararán con la línea de base en ambos brazos del estudio.
Baseline, Semana 8 y Semana 12
Calidad de vida relacionada con la salud (puntuación total SF-36)
Periodo de tiempo: Línea basal, semana 8 y semana 12
La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de Salud SF-36 (36-Item Short Form Health Survey). Las mediciones se compararán con la línea de base en ambos brazos del estudio.
Línea basal, semana 8 y semana 12
Perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Línea basal, Semana 8 y Semana 12
El estado inflamatorio se evaluará mediante mediciones de proteína C reactiva (PCR) realizadas como parte de la atención clínica de rutina. Las mediciones se compararán con los valores basales en ambos brazos del estudio.
Línea basal, Semana 8 y Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Djamila BENNABI, MD PhD, CHU de Besançon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/917

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre APA

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir