Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sopeutetun fyysisen aktiivisuuden (APA) vaikutus K-palautusvakiossa, joka heijastaa lihasten hapettumisen palautumisnopeutta masennuksesta kärsivillä vaihdevuosi-ikäisillä naisilla (APhyDeM)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Sovitetun fyysisen aktiivisuuden (APA) vaikutus K-palautusvakiossa, joka heijastaa lihasten hapettumisen palautumisnopeutta masentuneilla vaihdevuosi-ikäisillä naisilla

APhyDeM on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tutkii sovitun fyysisen aktiivisuuden ja mitokondrioiden toiminnan välistä yhteyttä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on vakava masennushäiriö.

Masennus liittyy aineenvaihdunnan toimintahäiriöihin, mukaan lukien muutokset mitokondrioiden aktiivisuudessa ja tulehdusprosesseissa. Fyysisellä aktiivisuudella on osoitettu olevan vaikutusta mitokondrioiden toimintaan, mutta masennusta sairastavilla henkilöillä on usein alentuneet fyysisen aktiivisuuden tasot.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko sovittu fyysisen aktiivisuuden ohjelma parantaa mitokondrioiden toimintaa verrattuna kontrolli-interventioon. Mitokondrioiden toimintaa arvioidaan epäsuorasti käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa, jolla mitataan lihasten hapen palautumiskinetiikkaa harjoituksen jälkeen.

Tutkimus vertailee sovittua fyysistä aktiivisuutta ei-fyysiseen terapeuttiseen interventioon postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat hoitoa psykiatrisessa päiväsairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vähintään 40-vuotiaat vaihdevuosia läpikäyneet naiset,
  • Kansainvälisen mielenterveyden häiriöiden luokitusjärjestelmän 5. painoksen (DSM-V) mukainen masennusjakso,
  • Vähintään 11 pistettä 16-kohdaisessa masennusoireiden nopeassa arviointiasteikossa (QIDS-C16) lääkärin arvioinnissa,
  • Vähintään 4 viikkoa kestänyt vakaa masennuslääkitys

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen este liikunnalle (sydän- ja verisuonitaudit ja/tai aiempi sydänsairaus)
  • Asti tai muu vakauttamaton tila, joka heikentää kykyä suorittaa fyysistä rasitusta
  • Kyynärvarren rasvakudoksen paksuus yli 12 mm, mikä estää lihasten hapettumisen mittauksen NIRS-menetelmällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adaptoitu liikunta (APA)
APA
Muut: APA
3 kertaa viikossa APA (1h joogaa, 1h tanssia, 1h lihasvoiman treenausta)
Active Comparator: Taide­terapia
Taidehoito toteutettuna rutiinisessa terveydenhuollossa
Muut: CCATTP
2 sessiota viikossa, kukin 2 tunnin taideterapiaa. Tätä lähestymistapaa käytetään jo rutiiniterveydenhuollossa, eikä se ole tutkimukseen erityisesti liittyvä toimenpide.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K:n palautumisvakio
Aikaikkuna: Viikko 8

K:n palautumisvakion (min-1) suhteellinen ero, joka heijastaa lihasten hapettumisen palautumisnopeutta, mitattuna lihasten lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) 8. viikolla verrattuna satunnaistamisen edeltävään arvoon.

Tämä mittaus suoritetaan levossa ja mitokondriaalisen aktivaation jälkeen MOTOmed15-liiketerapian avulla.
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisnopeusvakio k (min⁻¹), joka heijastaa liikunnan jälkeisen lihashapen uudelleenoksigenoinnin kinetiikkaa.
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 8 (intervention päättyminen) ja viikko 12 (4 viikkoa intervention jälkeen).
Toipumisnopeusvakio k arvioidaan käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Mittaukset suoritetaan levossa ja standardoidun harjoituksen aiheuttaman mitokondriaalisen aktivaation jälkeen MOTOMed-laitteella.
Alkutilanne, viikko 8 (intervention päättyminen) ja viikko 12 (4 viikkoa intervention jälkeen).
Suhteellinen muutos palautumisnopeusvakiossa k (min⁻¹), joka heijastaa lihashapen uudelleenoksigenoitumisen kinetiikkaa harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko 8 (intervention päättyminen) ja Viikko 12 (4 viikkoa intervention jälkeen)
K:n suhteellinen muutos lasketaan lähtöarvosta (ennalta satunnaistamista) interventiojälkeisiin ajanhetkiin käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Mittaukset suoritetaan levossa ja mitokondriaalisen aktivaation jälkeen MOTOMed-laitteella.
Viikko 8 (intervention päättyminen) ja Viikko 12 (4 viikkoa intervention jälkeen)
Masennusoireilu
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 8 ja viikko 12
Masennusta arvioidaan käyttäen Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated, 16-item version (QIDS-C16) ja Self-Report, 16-item version (QIDS-SR16) -asteikkoja. Mittauksia verrataan lähtötasoon molemmissa tutkimusryhmissä.
Alkutilanne, viikko 8 ja viikko 12
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
Väsymystä arvioidaan käyttäen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-Fatigue) -menetelmää. Mittauksia verrataan vertailuarvoon molemmissa tutkimusryhmissä.
Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
Itsetuhoiset ajatukset
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 8 ja viikko 12
Itsetuhoiset ajatukset arvioidaan käyttäen Beckin itsetuhoajatusasteikkoa (SSI) ja Columbian itsemurhan vakavuusasteikkoa (C-SSRS). Mittauksia verrataan lähtöarvoon molemmissa tutkimusryhmissä.
Alkutilanne, viikko 8 ja viikko 12
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 8 ja viikko 12
Fyysinen suorituskyky arvioidaan käyttämällä seuraavia testejä: kaksipuolista kädentartuntavoimaa dynamometrillä, 30 sekunnin tuolistestia ja 6 minuutin kävelytestia. Mittauksia verrataan lähtöarvoon molemmissa tutkimusryhmissä.
Alkutilanne, viikko 8 ja viikko 12
Motivaatio fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 8 ja viikko 12
Motivaatiota arvioidaan käyttämällä Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 2, lyhennetty versio (BREQ-2) -kyselyä. Mittauksia verrataan vertailuarvoon molemmissa tutkimusryhmissä.
Alkutilanne, viikko 8 ja viikko 12
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8 ja Viikko 12
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä itse raportoitua viikoittaista aktiivisuuskyselyä ja osallistujan aktiivisuuslokikirjaa. Mittauksia verrataan lähtötilanteeseen molemmissa tutkimusryhmissä.
Perustaso, Viikko 8 ja Viikko 12
Fyysinen ja emotionaalinen kipu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
Kipua arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa fyysiselle ja emotionaaliselle kivulle (PPP-VAS2). Mittaustuloksia verrataan vertailuarvoihin molemmissa tutkimusryhmissä.
Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
Motivaatio
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 8 ja viikko 12
Motivaatiota arvioidaan käyttämällä tietokoneistettua Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) -testiä yhdistettynä polkupyöräergometriin. Mittauksia verrataan lähtöarvoon molemmissa tutkimusryhmissä.
Alkutila, viikko 8 ja viikko 12
Anhedonia
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
Anhedonia arvioidaan käyttäen Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -asteikkoa.
Mittauksia verrataan lähtöarvoon molemmissa tutkimusryhmissä.
Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
Psykomotorinen hidastuminen
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 8 ja viikko 12
Psykomotorista hidastumista arvioidaan käyttämällä Échelle de Ralentissement Dépressif (ERD) -mittaria. Mittauksia verrataan vertailuarvoon molemmissa tutkimusryhmissä.
Alkutila, viikko 8 ja viikko 12
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36 kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 36-kysymyksistä terveyskyselylomaketta (SF-36). Mittauksia verrataan lähtötilanteeseen molemmissa tutkimusryhmissä.
Perustaso, viikko 8 ja viikko 12
Tulehdusprofiili
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 8 ja viikko 12
Tulehdustila arvioidaan käyttämällä C-reaktiivista proteiinia (CRP) mittaamalla osana rutiinikliinistä hoitoa. Mittauksia verrataan lähtötilanteeseen molemmissa tutkimusryhmissä.
Alkutilanne, viikko 8 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Djamila BENNABI, MD PhD, CHU de Besançon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/917

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset APA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa