EPD-09-25用于眼科手术前后眼睑清洁的开放性、随机、双臂、干预性临床试验。

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤85岁的成年男性和女性。
2. 临床诊断为白内障并计划进行白内障手术。
3. 提供经伦理委员会（EC）批准的书面知情同意书。

排除标准：

1. 在白内障手术前，经访视0（筛选和基线）确认患有干眼症（DED）和睑板腺功能障碍（MGD）的患者。 必须满足以下至少一项条件（在接受白内障手术的眼睛中）：

   • 泪膜破裂时间（TBUT）<10秒
   • SPEED评分>4分
2. 近期（≤8周）使用或调整已知会影响泪膜或泪液分泌的全身性药物，包括全身性抗组胺药、抗抑郁药（如SSRI/SNRI/TCA）、抗帕金森病药物、抗胆碱能药物、口服异维A酸。
3. 筛选前4周内患有活动性或未控制的眼部过敏（例如过敏性结膜炎、角结膜炎），或研究期间需要治疗。
4. 筛选时存在活动性或疑似眼部或全身性感染（细菌、病毒或真菌）。
5. 复发性细菌性结膜炎（过去6个月内每月至少发作一次）。
6. 筛选前12个月内接受过任何眼内手术，或研究期间计划进行眼内手术（研究中的白内障手术除外）。
7. 急性（筛选和基线访视时活动）或慢性（持续性）结膜疾病（例如症状性翼状胬肉、瘢痕性结膜炎）；可能改变眼表并影响症状评估的病症。
8. 研究入组前6个月内接受过眼睑手术。
9. 先天性泪腺或睑板腺缺失（遗传缺陷），或临床显著的泪腺阻塞（泪液引流系统阻塞，例如鼻泪管狭窄），可能导致过度流泪或改变泪膜分布。
10. 研究入组前4周内有眼部疱疹性角膜炎病史，或活动性睑缘炎、蠕形螨感染或眼部玫瑰痤疮。
11. 需要全身性免疫抑制治疗的自身免疫性疾病病史。
12. 根据主要研究者（PI）的临床判断，存在临床显著的眼睑错位或机械性异常。
13. 角膜疾病病史（例如圆锥角膜、角膜炎、角结膜炎、角膜营养不良、角膜溃疡导致的永久性损伤）。
14. 单眼或双眼有角膜移植史。
15. 眼睑边缘角化。
16. 干燥综合征病史。
17. 研究入组前4周内有角膜外伤史。
18. 无法自行使用研究设备，或没有护理人员能够协助给药。
19. 有生育能力的女性，在研究期间怀孕、哺乳、计划怀孕，或未使用充分的避孕措施在整个研究期间防止怀孕。
20. 已知对研究设备的任何成分（例如PQ-133、Gombo、Kolliphor等）或擦拭材料过敏。
21. 法律上或精神上无行为能力的参与者无法提供书面知情同意书。
22. 参与者无法或不愿意遵守预定的访视、程序或方案要求。
23. 长期使用局部降眼压药物（例如用于青光眼）。
24. 正在接受玻璃体内注射的患者。
25. 近期（≤4周）使用可能混淆疗效结果的干眼症/睑板腺功能障碍局部或全身治疗，包括环孢素、利非特格拉斯特、长期局部皮质类固醇、自体血清，或过去3-6个月内进行的程序性治疗如强脉冲光（IPL）、LipiFlow或类似干预，或3个月内放置的泪点栓。
26. 筛选前2周内使用过隐形眼镜，或计划在研究期间使用。