阴道用活双联乳杆菌胶囊（IIa） (BV)

入选标准：

1. 女性，年龄18-50岁（含），有性生活史，愿意接受阴道给药，并同意在整个试验期间不使用研究中未指定的阴道内产品（如避孕霜、凝胶、泡沫、海绵、润滑剂、冲洗液、卫生棉条等）。
2. 月经周期规律（21-35天）。
3. 临床诊断为细菌性阴道病（BV），定义为至少符合三项Amsel标准，线索细胞占阴道上皮细胞总数超过20%，且Nugent评分≥7。
4. 能够理解并自愿签署知情同意书。

排除标准：

1. 对试验药物的任何已知成分有过敏史或已知超敏反应者。
2. 已知当前诊断为盆腔炎、宫颈炎或急性泌尿生殖道感染。
3. 诊断为外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）、滴虫性阴道炎（TV）或需氧菌性阴道炎（AV，评分≥5）。
4. 筛选前14天内使用过阴道冲洗或其他阴道内治疗，或预计在试验期间使用。
5. 经研究者评估，已知诊断为需要干预的子宫肌瘤、子宫内膜增生或子宫腺肌症。
6. 筛选前14天内使用过局部或全身性抗菌或抗真菌药物，或预计在试验期间需要此类治疗的患者。
7. 筛选前2个月内有妇科手术史。
8. 筛选时阴道窥器检查发现阴道黏膜明显损伤（如黏膜水肿、充血、溃疡、糜烂）。
9. 有影响心血管、肝脏、肾脏、肺部、胃肠道、神经系统、代谢、泌尿生殖、内分泌或精神系统的主要疾病史，研究者判断可能损害受试者安全。

10. 筛选时出现以下任何实验室检查结果：

    血红蛋白（HGB）< 100 g/L；白细胞（WBC）计数 < 3.5 × 10⁹/L，或中性粒细胞计数（NEUT）< 1.5 × 10⁹/L；血小板（PLT）计数 < 80 × 10⁹/L；血清肌酐（Cr）> 1.5 × 正常值上限（ULN）；血尿素氮（BUN）> 1.5 × ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 1.5 × ULN；天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 1.5 × ULN；碱性磷酸酶（ALP）> 1.5 × ULN；总胆红素（TBIL）> 1.5 × ULN。

11. 筛选前3个月内参加过临床研究。
12. 计划在筛选前2个月至试验后6个月内怀孕，或筛选时妊娠试验阳性。
13. 筛选前60天内终止妊娠。
14. 哺乳期或绝经后女性。
15. 研究者确定的可能影响试验药物评估的身体状况、并发手术、用药或临床意义显著的实验室检查异常。
16. 研究者认为不适合参加本研究的任何其他情况。