射频透热疗法对产后腹直肌分离女性的急性效应 (RDPP)
2026年6月22日 更新者：Marta Inglés de la Torre、University of Valencia
这项临床试验旨在比较产后患有与未患有腹直肌分离（RAD）的女性在接受射频透热疗法（RFD）治疗后的即刻组织反应。 其主要研究问题是：患有和未患有RAD的产后女性在压力痛阈、浅表热敏感性和组织弹性方面是否表现出不同的急性组织反应？ 为了确定这些急性组织反应在两组间是否存在差异，研究人员将比较患有和未患有RAD的产后女性接受RFD与假RFD干预的效果。
参与者将接受一次RFD或假RFD干预，并完成三次评估：一次在基线时，两次在干预后——一次在干预后立即进行，另一次在干预后20分钟进行。
研究概览
详细说明
将进行一项随机对照实验研究。
样本将包括48名产后女性：24名被诊断为病理性RAD的患者和24名未患此病者。
参与者将被随机分配到两组之一：(i) 射频透热疗法组（RFD，n = 12），以及(ii) 假射频透热疗法组（n = 12）。
所有参与者将接受单次治疗。
评估将在三个时间点进行：基线、干预后立即以及干预后20分钟。
评估的变量将包括压痛阈值、浅表热敏感性和组织弹性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marta Inglés de la Torre, PHD
- 电话号码：686320380
- 邮箱：marta.ingles@uv.es
学习地点
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Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙、46022
- 招聘中
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
接触：
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在20至45岁之间。
- 体重指数在18.5至29.9 kg/m²之间。
- 产后时间为6个月至1年。此外，在患有腹直肌分离（RAD）的女性组中，根据Beer等人（2009）的标准，病理性腹直肌分离定义为腹直肌间距大于2.2厘米（在肚脐上方3厘米处测量）。
排除标准：
- 曾进行涉及腹壁的手术。
- 剖腹产分娩。
- 被诊断为慢性疼痛的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有RAD的RFD女性
患有RAD的女性将接受RFD治疗20分钟，其中10分钟采用电容法，10分钟采用电阻法。
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使用射频消融治疗20分钟，其中10分钟采用电容法，10分钟采用电阻法。
其他名称：
RFD 20分钟，其中10分钟采用电容法施加，10分钟采用电阻法施加
其他名称：
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实验性的：未患RAD的RFD女性
没有RAD的女性也将接受20分钟的RFD治疗，其中10分钟采用电容法，10分钟采用电阻法
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使用射频消融治疗20分钟，其中10分钟采用电容法，10分钟采用电阻法。
其他名称：
RFD 20分钟，其中10分钟采用电容法施加，10分钟采用电阻法施加
其他名称：
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假比较器：假射频消融术的女性伴有类风湿关节炎
患有RAD的女性将接受20分钟的RFD设备无能量发射应用。
10分钟使用电容电极，10分钟使用电阻电极。
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20分钟应用RFD设备但不发射能量。
10分钟使用电容电极，10分钟使用电阻电极。
RFD设备无能量发射应用20分钟。
10分钟使用电容电极，10分钟使用电阻电极。
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假比较器：无RAD的假RFD女性
没有RAD的女性同样会接受20分钟的RFD设备应用，但不进行能量发射。
10分钟使用电容电极，10分钟使用电阻电极。
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20分钟应用RFD设备但不发射能量。
10分钟使用电容电极，10分钟使用电阻电极。
RFD设备无能量发射应用20分钟。
10分钟使用电容电极，10分钟使用电阻电极。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力痛阈
大体时间：基线、干预后立即以及干预后20分钟。
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压力痛阈将使用痛觉测量仪通过渐进施力于脐上点（肚脐上方三厘米处，位于优势侧腹直肌外侧缘）进行测量，直至参与者报告疼痛为止。
数值越高表示痛阈越高。
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基线、干预后立即以及干预后20分钟。
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表面热敏感度
大体时间：基线、干预后即刻和干预后20分钟
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浅表热敏感度将使用热视觉模拟量表进行评估。
为此，电容电极将被放置在双侧腹直肌上30秒。
参与者随后将在从0（无热感）到10（最大可耐受热度）的等级上评估他们的热感。
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基线、干预后即刻和干预后20分钟
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组织弹性
大体时间：干预前基线、干预后即刻和干预后20分钟
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将使用 MyotonPRO® 肌张力计测量两侧腹直肌上的组织弹性。
数值越高表明组织越僵硬，组织弹性越低。
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干预前基线、干预后即刻和干预后20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beer GM, Schuster A, Seifert B, Manestar M, Mihic-Probst D, Weber SA. The normal width of the linea alba in nulliparous women. Clin Anat. 2009 Sep;22(6):706-11. doi: 10.1002/ca.20836.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Fuentes-Aparicio L, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Moreno-Segura N, Ingles M. Impact of capacitive resistive monopolar radiofrequency prior to a therapeutic physical exercise program on morphology and functionality in women with rectus diastasis: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2026 Jan;48(2):470-481. doi: 10.1080/09638288.2025.2540068. Epub 2025 Jul 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月30日
初级完成 (估计的)
2029年3月30日
研究完成 (估计的)
2029年3月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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