Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte effekter af radiofrekvensdiatermi hos fødselskvinder med diastasis abdominis (RDPP)

11. februar 2026 opdateret af: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Denne kliniske forsøg har til formål at sammenligne det umiddelbare vævsrespons hos kvinder efter fødsel med og uden diastasis recti abdominis (RAD) efter at have gennemgået radiofrekvensdiatermibehandling (RFD). Det centrale spørgsmål, forsøget søger at besvare, er: Udviser kvinder efter fødsel med og uden RAD forskellige akutte vævsresponser i form af tryksmertegrænse, overfladisk termisk følsomhed og vævselasticitet? For at afgøre, om der er forskelle i disse akutte vævsresponser mellem grupperne, vil forskere sammenligne RFD med en placebo-RFD-intervention hos kvinder efter fødsel med og uden RAD.

Deltagerne vil modtage én session med enten RFD eller en placebo-RFD-intervention og vil gennemføre tre vurderinger: én ved baseline og to efter interventionen, én umiddelbart efter og én 20 minutter efter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse vil blive gennemført. Stikprøven vil bestå af 48 kvinder efter fødslen: 24, der er blevet diagnosticeret med patologisk RAD, og 24, der ikke har. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper: (i) en radiofrekvensdiatermigruppe (RFD) (n = 12), og (ii) en falsk RFD-gruppe (n = 12). Alle deltagere vil modtage en enkelt behandlingssession. Evalueringer vil blive udført på tre tidspunkter: udgangspunkt, umiddelbart efter interventionen og 20 minutter efter interventionen. De variabler, der vil blive vurderet, inkluderer tryksmertergrænse, overfladisk termal følsomhed og vævselasticitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marta Inglés de la Torre, PHD
  • Telefonnummer: 686320380
  • E-mail: marta.ingles@uv.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46022
        • Rekruttering
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 45 år.
  • BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m².
  • Postpartum periode mellem 6 måneder og 1 år. Desuden vil i gruppen af kvinder med RAD, patologisk RAD defineres som en inter-rectus afstand større end 2,2 cm (målt 3 cm over navlen), i henhold til Beer et al. (2009)s kriterier.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere operationer, der involverer bugvæggen.
  • Kejsersnit.
  • Kvinder diagnosticeret med kronisk smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RFD-kvinder med RAD
Kvinder med RAD vil modtage RFD i 20 minutter, med 10 minutter anvendt ved hjælp af den kapacitive metode og 10 minutter ved hjælp af den resistive metode.
Andet: Radiofrekvens diatermi (RFD)
RFD i 20 minutter, med 10 minutter anvendt ved hjælp af den kapacitive metode og 10 minutter ved hjælp af den resistive metode.
Andre navne:
  • Diatermi
  • Radiofrekvens
Andet: Radiofrekvensdiatermi (RFD)
RFD i 20 minutter, med 10 minutters anvendelse ved hjælp af den kapacitive metode og 10 minutter ved hjælp af den resistive metode
Andre navne:
  • Diatermi
  • Radiofrekvens
Eksperimentel: RFD-kvinder uden RAD
Kvinder uden RAD vil også modtage RFD i 20 minutter, hvoraf 10 minutter anvendes med den kapacitive metode og 10 minutter med den resistive metode
Andet: Radiofrekvens diatermi (RFD)
RFD i 20 minutter, med 10 minutter anvendt ved hjælp af den kapacitive metode og 10 minutter ved hjælp af den resistive metode.
Andre navne:
  • Diatermi
  • Radiofrekvens
Andet: Radiofrekvensdiatermi (RFD)
RFD i 20 minutter, med 10 minutters anvendelse ved hjælp af den kapacitive metode og 10 minutter ved hjælp af den resistive metode
Andre navne:
  • Diatermi
  • Radiofrekvens
Sham-komparator: Sham RFD kvinder med RAD
Kvinder med RAD vil modtage 20 minutters anvendelse af RFD-apparatet uden energiemission. 10 minutter med den kapacitive elektrode og 10 minutter med den resistive elektrode.
Andet: Sham radiofrekvens diatermi (sham RFD)
20 minutters anvendelse af RFD-enheden uden energiudsendelse. 10 minutter med den kapacitative elektrode og 10 minutter med den resistive elektrode.
Andet: Sham radiofrekvens diatermi (sham RFD)
20 minutters anvendelse af RFD-enheden uden energiudsendelse. 10 minutter med den kapacitive elektrode og 10 minutter med den resistiv elektrode.
Sham-komparator: Sham RFD-kvinder uden RAD
Kvinder uden RAD vil ligeledes modtage 20 minutter med påføring af RFD-enheden uden energiudsendelse.
10 minutter med den kapacitive elektrode og 10 minutter med den resistive elektrode.
Andet: Sham radiofrekvens diatermi (sham RFD)
20 minutters anvendelse af RFD-enheden uden energiudsendelse. 10 minutter med den kapacitative elektrode og 10 minutter med den resistive elektrode.
Andet: Sham radiofrekvens diatermi (sham RFD)
20 minutters anvendelse af RFD-enheden uden energiudsendelse. 10 minutter med den kapacitive elektrode og 10 minutter med den resistiv elektrode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 20 minutter efter interventionen.
Tryksmerterholdenheden vil blive målt ved hjælp af et algometer ved at påføre progressiv kraft på et supraumbilikalt punkt (tre centimeter over navlen, på den laterale grænse af musculus rectus abdominis på den dominante side) indtil deltageren rapporterer smerte.
En højere værdi indikerer en højere smertegrænse.
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 20 minutter efter interventionen.
Overfladisk varmefølsomhed
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 20 minutter efter interventionen
Overfladisk termisk følsomhed vil blive vurderet ved hjælp af Thermal Visual Analogue Scale. Til dette vil den kapacitive elektrode blive placeret over rectus abdominis på begge sider i 30 sekunder. Deltagerne vil derefter vurdere deres termiske fornemmelse på en skala fra 0 (ingen varme) til 10 (maksimalt tolererbar varme).
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 20 minutter efter interventionen
Vævselasticitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 20 minutter efter interventionen
MyotonPRO® myometeret vil blive brugt til at måle vævselasticiteten over rectus abdominis på begge sider. Højere værdier indikerer større stivhed og lavere vævselasticitet.
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 20 minutter efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-FIS-4249101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter fødslen

Kliniske forsøg med Radiofrekvens diatermi (RFD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner