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Effetti Acuti della Diatermia a Radiofrequenza nelle Donne nel Postpartum con Diastasi Addominale (RDPP)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Effetti Acuti della Diatermia a Radiofrequenza in Donne Postpartum con Diastasi dei Muscoli Retti dell'Addome

Questo studio clinico mira a confrontare la risposta tissutale immediata nelle donne nel postpartum con e senza diastasi dei muscoli retti dell'addome (RAD) dopo aver subito un trattamento di diatermia a radiofrequenza (RFD). La domanda principale a cui cerca di rispondere è: Le donne nel postpartum con e senza RAD mostrano risposte tissutali acute diverse in termini di soglia del dolore da pressione, sensibilità termica superficiale ed elasticità tissutale? Per determinare se ci siano differenze in queste risposte tissutali acute tra i gruppi, i ricercatori confronteranno la RFD con un intervento RFD fittizio in donne nel postpartum con e senza RAD.

Le partecipanti riceveranno una seduta di RFD o di un intervento RFD fittizio e completeranno tre valutazioni: una al basale e due dopo l'intervento, una immediatamente dopo e una 20 minuti dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si condurrà uno studio sperimentale randomizzato controllato. Il campione sarà composto da 48 donne nel periodo postpartum: 24 a cui è stata diagnosticata RAD patologica e 24 che non ne sono affette. Le partecipanti verranno assegnate casualmente a uno dei due gruppi: (i) un gruppo di diatermia a radiofrequenza (RFD) (n = 12), e (ii) un gruppo di RFD fittizia (n = 12). Tutte le partecipanti riceveranno una singola sessione di trattamento. Le valutazioni verranno effettuate in tre momenti: al basale, immediatamente dopo l'intervento e 20 minuti dopo l'intervento. Le variabili valutate includeranno la soglia del dolore pressorio, la sensibilità termica superficiale e l'elasticità tissutale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marta Inglés de la Torre, PHD
  • Numero di telefono: 686320380
  • Email: marta.ingles@uv.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46022
        • Reclutamento
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 45 anni.
  • IMC compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m².
  • Periodo postpartum compreso tra 6 mesi e 1 anno. Inoltre, nel gruppo di donne con DAR, il DAR patologico sarà definito come una distanza inter-rettale superiore a 2,2 cm (misurata 3 cm sopra l'ombelico), secondo i criteri di Beer et al. (2009).

Criteri di esclusione:

  • Interventi chirurgici precedenti che coinvolgono la parete addominale.
  • Parti cesarei.
  • Donne con diagnosi di dolore cronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne RFD con RAD
Le donne con RAD riceveranno RFD per 20 minuti, con 10 minuti applicati utilizzando il metodo capacitivo e 10 minuti utilizzando il metodo resistivo.
Altro: Diatermia a radiofrequenza (RFD)
RFD per 20 minuti, con 10 minuti applicati utilizzando il metodo capacitivo e 10 minuti utilizzando il metodo resistivo.
Altri nomi:
  • Diatermia
  • Frequenza radio
Altro: Diatermia a radiofrequenza (RFD)
RFD per 20 minuti, con 10 minuti applicati utilizzando il metodo capacitivo e 10 minuti utilizzando il metodo resistivo
Altri nomi:
  • Diatermia
  • Frequenza radio
Sperimentale: Donne RFD senza RAD
Anche le donne senza RAD riceveranno RFD per 20 minuti, con 10 minuti applicati utilizzando il metodo capacitivo e 10 minuti utilizzando il metodo resistivo
Altro: Diatermia a radiofrequenza (RFD)
RFD per 20 minuti, con 10 minuti applicati utilizzando il metodo capacitivo e 10 minuti utilizzando il metodo resistivo.
Altri nomi:
  • Diatermia
  • Frequenza radio
Altro: Diatermia a radiofrequenza (RFD)
RFD per 20 minuti, con 10 minuti applicati utilizzando il metodo capacitivo e 10 minuti utilizzando il metodo resistivo
Altri nomi:
  • Diatermia
  • Frequenza radio
Comparatore fittizio: Donne con RAD con RFD fittizio
Le donne con RAD riceveranno 20 minuti di applicazione del dispositivo RFD senza emissione di energia.
10 minuti utilizzando l'elettrodo capacitivo e 10 minuti utilizzando l'elettrodo resistivo.
Altro: Diatermia a radiofrequenza sham (sham RFD)
20 minuti di applicazione del dispositivo RFD senza emissione di energia. 10 minuti utilizzando l'elettrodo capacitivo e 10 minuti utilizzando l'elettrodo resistivo.
Altro: Diatermia a radiofrequenza fittizia ( sham RFD)
20 minuti di applicazione del dispositivo RFD senza emissione di energia. 10 minuti utilizzando l'elettrodo capacitivo e 10 minuti utilizzando l'elettrodo resistivo.
Comparatore fittizio: Donne con RFD fittizio senza RAD
Anche le donne senza RAD riceveranno 20 minuti di applicazione del dispositivo RFD senza emissione di energia. 10 minuti utilizzando l'elettrodo capacitivo e 10 minuti utilizzando l'elettrodo resistivo.
Altro: Diatermia a radiofrequenza sham (sham RFD)
20 minuti di applicazione del dispositivo RFD senza emissione di energia. 10 minuti utilizzando l'elettrodo capacitivo e 10 minuti utilizzando l'elettrodo resistivo.
Altro: Diatermia a radiofrequenza fittizia ( sham RFD)
20 minuti di applicazione del dispositivo RFD senza emissione di energia. 10 minuti utilizzando l'elettrodo capacitivo e 10 minuti utilizzando l'elettrodo resistivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 20 minuti dopo l'intervento.
La soglia del dolore da pressione sarà misurata utilizzando un algometro applicando una forza progressiva su un punto sopraombelicale (tre centimetri sopra l'ombelico, al bordo laterale del retto addominale sul lato dominante) finché il partecipante non segnala dolore. Un valore più alto indica una soglia del dolore più elevata.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 20 minuti dopo l'intervento.
Sensibilità termica superficiale
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 20 minuti dopo l'intervento
La sensibilità termica superficiale sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva Termica. Per questo, l'elettrodo capacitivo sarà posizionato sul retto dell'addome su entrambi i lati per 30 secondi. I partecipanti valuteranno poi la loro sensazione termica su una scala da 0 (nessun calore) a 10 (calore massimo tollerabile).
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 20 minuti dopo l'intervento
Elasticità tissutale
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 20 minuti dopo l'intervento
Il miometro MyotonPRO® verrà utilizzato per misurare l'elasticità tissutale sul retto addominale su entrambi i lati. Valori più elevati indicano una maggiore rigidità e una minore elasticità tissutale.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 20 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-FIS-4249101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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