Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av radiofrekvensdiatermi hos barselkvinner med diastasis recti abdominis (RDPP)

22. juni 2026 oppdatert av: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Akutte effekter av radiofrekvens diatermi hos kvinner i barseltiden med diastasis recti abdominis

Denne kliniske studien har som mål å sammenligne den umiddelbare vevsresponsen hos kvinner i barseltiden med og uten diastasis recti (RAD) etter å ha gjennomgått radiofrekvens diatermi (RFD)-behandling. Hovedspørsmålet den søker å besvare er: Viser kvinner i barseltiden med og uten RAD forskjellig akutt vevsrespons når det gjelder trykksmerter terskel, overflatisk termisk følsomhet og vevselastisitet? For å fastslå om det er forskjeller i disse akutte vevsresponsene mellom gruppene, vil forskere sammenligne RFD med en falsk RFD-intervensjon hos kvinner i barseltiden med og uten RAD.

Deltakerne vil få én økt med enten RFD eller en falsk RFD-intervensjon og vil gjennomføre tre vurderinger: én ved utgangspunktet og to etter intervensjonen, én umiddelbart etter og én 20 minutter etter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert eksperimentell studie vil bli gjennomført. Utvalget vil bestå av 48 fødende kvinner: 24 som har blitt diagnostisert med patologisk RAD og 24 som ikke har det. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: (i) en radiofrekvensdiatermigruppe (RFD) (n = 12), og (ii) en falsk RFD-gruppe (n = 12). Alle deltakere vil få en enkelt behandlingsøkt. Evalueringer vil bli utført ved tre tidspunkter: utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjonen og 20 minutter etter intervensjonen. Variablene som vil bli vurdert inkluderer trykksmerteterskel, overflatisk termisk følsomhet og vevselastisitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marta Inglés de la Torre, PHD
  • Telefonnummer: 686320380
  • E-post: marta.ingles@uv.es

Studiesteder

  • Spania
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46022
        • Rekruttering
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 45 år.
  • BMI mellom 18,5 og 29,9 kg/mw.
  • Postpartum periode mellom 6 måneder og 1 år. I tillegg, i gruppen med kvinner med RAD, vil patologisk RAD bli definert som en inter-rektus avstand større enn 2,2 cm (målt 3 cm over navlen), i henhold til kriteriene til Beer et al. (2009)

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere operasjoner som involverer bukveggen.
  • Keisersnitt.
  • Kvinner diagnostisert med kronisk smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RFD-kvinner med RAD
Kvinner med RAD vil motta RFD i 20 minutter, med 10 minutter brukt ved hjelp av kapasitiv metode og 10 minutter ved hjelp av resistiv metode.
Annen: Radiofrekvens diatermi (RFD)
RFD i 20 minutter, med 10 minutter brukt ved kapasitiv metode og 10 minutter ved resistiv metode.
Andre navn:
  • Diatermi
  • Radiofrekvens
Annen: Radiofrekvensdiatermi (RFD)
RFD i 20 minutter, med 10 minutter anvendt ved hjelp av den kapasitive metoden og 10 minutter ved hjelp av den resistive metoden
Andre navn:
  • Diatermi
  • Radiofrekvens
Eksperimentell: RFD-kvinner uten RAD
Kvinner uten RAD vil også motta RFD i 20 minutter, med 10 minutter brukt med den kapasitive metoden og 10 minutter med den resistive metoden
Annen: Radiofrekvens diatermi (RFD)
RFD i 20 minutter, med 10 minutter brukt ved kapasitiv metode og 10 minutter ved resistiv metode.
Andre navn:
  • Diatermi
  • Radiofrekvens
Annen: Radiofrekvensdiatermi (RFD)
RFD i 20 minutter, med 10 minutter anvendt ved hjelp av den kapasitive metoden og 10 minutter ved hjelp av den resistive metoden
Andre navn:
  • Diatermi
  • Radiofrekvens
Sham-komparator: Sham RFD kvinner med RAD
Kvinner med RAD vil motta 20 minutters applikasjon av RFD-enheten uten energiemisjon.
10 minutter med bruk av kapasitiv elektrode og 10 minutter med bruk av resistiv elektrode.
Annen: Sham radiofrekvens diatermi (sham RFD)
20 minutter med påføring av RFD-apparatet uten energiemisjon.
10 minutter ved bruk av kapasitativ elektrode og 10 minutter ved bruk av resistiv elektrode.
Annen: Sham radiofrekvens diatermi (sham RFD)
20 minutters bruk av RFD-enheten uten energiemisjon. 10 minutter bruk av kapasitiv elektrode og 10 minutter bruk av resistiv elektrode.
Sham-komparator: Sham RFD-kvinner uten RAD
Kvinner uten RAD vil på samme måte motta 20 minutter med påføring av RFD-enheten uten energiutslipp.
10 minutter med bruk av den kapasitive elektroden og 10 minutter med bruk av den resistive elektroden.
Annen: Sham radiofrekvens diatermi (sham RFD)
20 minutter med påføring av RFD-apparatet uten energiemisjon.
10 minutter ved bruk av kapasitativ elektrode og 10 minutter ved bruk av resistiv elektrode.
Annen: Sham radiofrekvens diatermi (sham RFD)
20 minutters bruk av RFD-enheten uten energiemisjon. 10 minutter bruk av kapasitiv elektrode og 10 minutter bruk av resistiv elektrode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerte terskel
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjonen og 20 minutter etter intervensjonen.
Smertegrensen for trykk vil bli målt ved hjelp av et algometer ved å påføre progresiv kraft på et supraumbilikalt punkt (tre centimeter over navlen, ved den laterale kanten av musculus rectus abdominis på den dominerende siden) inntil deltakeren rapporterer smerte. En høyere verdi indikerer en høyere smertegrense.
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjonen og 20 minutter etter intervensjonen.
Overflatisk termisk følsomhet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 20 minutter etter intervensjonen
Overflatisk termisk følsomhet vil bli vurdert ved hjelp av Thermal Visual Analogue Scale. For dette vil den kapasitive elektroden plasseres over rectus abdominis på begge sider i 30 sekunder. Deltakerne vil deretter vurdere sin termiske følelse på en skala fra 0 (ingen varme) til 10 (maksimalt tolererbar varme).
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 20 minutter etter intervensjonen
Vevselastisitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 20 minutter etter intervensjonen
MyotonPRO® myometeret vil bli brukt til å måle vevselastisiteten over den rette bukmuskelen på begge sider. Høyere verdier indikerer større stivhet og lavere vevselastisitet.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 20 minutter etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-FIS-4249101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere