Efeitos Agudos da Diatermia por Radiofrequência em Mulheres no Pós-Parto com Diástase Abdominal (RDPP)
22 de junho de 2026 atualizado por: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia
Este ensaio clínico tem como objetivo comparar a resposta imediata dos tecidos em mulheres no pós-parto com e sem diástase do músculo reto abdominal (RAD) após tratamento com diatermia por radiofrequência (RFD). A principal questão que procura responder é: As mulheres no pós-parto com e sem RAD exibem respostas agudas dos tecidos diferentes em termos de limiar de dor à pressão, sensibilidade térmica superficial e elasticidade dos tecidos? Para determinar se existem diferenças nestas respostas agudas dos tecidos entre os grupos, os investigadores compararão a RFD com uma intervenção simulada de RFD em mulheres no pós-parto com e sem RAD.
As participantes receberão uma sessão de RFD ou de uma intervenção simulada de RFD e completarão três avaliações: uma no início e duas após a intervenção, uma imediatamente após e outra 20 minutos depois.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Será realizado um estudo experimental controlado e randomizado.
A amostra será constituída por 48 mulheres no pós-parto: 24 que foram diagnosticadas com RAD patológico e 24 que não foram.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos: (i) um grupo de diatermia por radiofrequência (RFD) (n = 12) e (ii) um grupo de RFD simulado (n = 12).
Todos os participantes receberão uma única sessão de tratamento.
As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 20 minutos após a intervenção.
As variáveis avaliadas incluirão limiar de dor à pressão, sensibilidade térmica superficial e elasticidade dos tecidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marta Inglés de la Torre, PHD
- Número de telefone: 686320380
- E-mail: marta.ingles@uv.es
Locais de estudo
-
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espanha, 46022
- Recrutamento
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
Contato:
- E-mail: marta.ingles@uv.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre os 20 e os 45 anos.
- IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m².
- Período pós-parto entre 6 meses e 1 ano. Além disso, no grupo de mulheres com DRA, a DRA patológica será definida como uma distância inter-retal superior a 2,2 cm (medida 3 cm acima do umbigo), de acordo com os critérios de Beer et al. (2009).
Critérios de Exclusão:
- Cirurgias anteriores envolvendo a parede abdominal.
- Partos por cesariana.
- Mulheres diagnosticadas com dor crónica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mulheres RFD com RAD
As mulheres com RAD receberão RFD durante 20 minutos, com 10 minutos aplicados usando o método capacitivo e 10 minutos usando o método resistivo.
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RFD durante 20 minutos, com 10 minutos aplicados usando o método capacitivo e 10 minutos usando o método resistivo.
Outros nomes:
RFD durante 20 minutos, com 10 minutos aplicados usando o método capacitivo e 10 minutos usando o método resistivo
Outros nomes:
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Experimental: Mulheres RFD sem RAD
Mulheres sem RAD também receberão RFD durante 20 minutos, com 10 minutos aplicados usando o método capacitivo e 10 minutos usando o método resistivo
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RFD durante 20 minutos, com 10 minutos aplicados usando o método capacitivo e 10 minutos usando o método resistivo.
Outros nomes:
RFD durante 20 minutos, com 10 minutos aplicados usando o método capacitivo e 10 minutos usando o método resistivo
Outros nomes:
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Comparador Falso: Mulheres Sham RFD com RAD
Mulheres com RAD receberão 20 minutos de aplicação do dispositivo RFD sem emissão de energia.
10 minutos utilizando o elétrodo capacitivo e 10 minutos utilizando o elétrodo resistivo.
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20 minutos de aplicação do dispositivo RFD sem emissão de energia.
10 minutos utilizando o elétrodo capacitivo e 10 minutos utilizando o elétrodo resistivo.
20 minutos de aplicação do dispositivo RFD sem emissão de energia. 10 minutos utilizando o elétrodo capacitivo e 10 minutos utilizando o elétrodo resistivo.
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Comparador Falso: Mulheres com RFD simulado sem RAD
As mulheres sem RAD receberão igualmente 20 minutos de aplicação do dispositivo RFD sem emissão de energia.
10 minutos utilizando o elétrodo capacitivo e 10 minutos utilizando o elétrodo resistivo.
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20 minutos de aplicação do dispositivo RFD sem emissão de energia.
10 minutos utilizando o elétrodo capacitivo e 10 minutos utilizando o elétrodo resistivo.
20 minutos de aplicação do dispositivo RFD sem emissão de energia. 10 minutos utilizando o elétrodo capacitivo e 10 minutos utilizando o elétrodo resistivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor à pressão
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 20 minutos após a intervenção.
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O limiar de dor à pressão será medido utilizando um algómetro, aplicando força progressiva num ponto supraumbilical (três centímetros acima do umbigo, na borda lateral do músculo reto abdominal do lado dominante) até que o participante reporte dor.
Um valor mais elevado indica um limiar de dor mais alto. |
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 20 minutos após a intervenção.
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Sensibilidade térmica superficial
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 20 minutos após a intervenção
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A sensibilidade térmica superficial será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica Térmica.
Para isso, o elétrodo capacitivo será colocado sobre o músculo reto abdominal em ambos os lados durante 30 segundos.
Os participantes avaliarão a sua sensação térmica numa escala de 0 (sem calor) a 10 (calor máximo tolerável).
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 20 minutos após a intervenção
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Elasticidade dos tecidos
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção e 20 minutos após a intervenção
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O miómetro MyotonPRO® será utilizado para medir a elasticidade dos tecidos sobre o músculo reto abdominal em ambos os lados.
Valores mais elevados indicam maior rigidez e menor elasticidade dos tecidos.
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Baseline, imediatamente após a intervenção e 20 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beer GM, Schuster A, Seifert B, Manestar M, Mihic-Probst D, Weber SA. The normal width of the linea alba in nulliparous women. Clin Anat. 2009 Sep;22(6):706-11. doi: 10.1002/ca.20836.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Fuentes-Aparicio L, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Moreno-Segura N, Ingles M. Impact of capacitive resistive monopolar radiofrequency prior to a therapeutic physical exercise program on morphology and functionality in women with rectus diastasis: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2026 Jan;48(2):470-481. doi: 10.1080/09638288.2025.2540068. Epub 2025 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-FIS-4249101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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