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Akute Auswirkungen von Radiofrequenz-Diathermie bei Frauen nach der Geburt mit Diastasis abdominis (RDPP)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die unmittelbare Gewebereaktion bei Frauen nach der Geburt mit und ohne Rektusdiastase (RAD) nach einer Radiofrequenzdiathermie (RFD)-Behandlung zu vergleichen. Die Hauptfrage, die sie zu beantworten sucht, lautet: Zeigen Frauen nach der Geburt mit und ohne RAD unterschiedliche akute Gewebereaktionen in Bezug auf Druckschmerzschwelle, oberflächliche thermische Sensibilität und Gewebeelastizität? Um festzustellen, ob es Unterschiede in diesen akuten Gewebereaktionen zwischen den Gruppen gibt, werden die Forscher RFD mit einer Schein-RFD-Intervention bei Frauen nach der Geburt mit und ohne RAD vergleichen.

Die Teilnehmerinnen erhalten entweder eine Sitzung mit RFD oder einer Schein-RFD-Intervention und absolvieren drei Bewertungen: eine zu Beginn und zwei nach der Intervention, eine direkt danach und eine 20 Minuten danach.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wird durchgeführt. Die Stichprobe besteht aus 48 Frauen nach der Geburt: 24, bei denen eine pathologische RAD diagnostiziert wurde, und 24, bei denen dies nicht der Fall ist. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: (i) einer Radiofrequenzdiathermie (RFD)-Gruppe (n = 12) und (ii) einer Schein-RFD-Gruppe (n = 12). Alle Teilnehmer erhalten eine einzige Behandlungssitzung. Die Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention und 20 Minuten nach der Intervention. Die bewerteten Variablen umfassen die Druckschmerzschwelle, die oberflächliche thermische Empfindlichkeit und die Gewebeelastizität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marta Inglés de la Torre, PHD
  • Telefonnummer: 686320380
  • E-Mail: marta.ingles@uv.es

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46022
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 45 Jahren.
  • BMI zwischen 18,5 und 29,9 kg/m².
  • Postpartale Phase zwischen 6 Monaten und 1 Jahr. Zusätzlich wird in der Gruppe der Frauen mit RAD das pathologische RAD als ein Inter-Rectus-Abstand von mehr als 2,2 cm definiert (gemessen 3 cm oberhalb des Nabels), gemäß den Kriterien von Beer et al. (2009).

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operationen an der Bauchwand.
  • Kaiserschnittentbindungen.
  • Frauen mit chronischen Schmerzdiagnosen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RFD-Frauen mit RAD
Frauen mit RAD erhalten RFD für 20 Minuten, wobei 10 Minuten mit der kapazitiven Methode und 10 Minuten mit der resistiven Methode angewendet werden.
Sonstiges: Radiofrequenzdiathermie (RFD)
RFD für 20 Minuten, wobei 10 Minuten mit der kapazitiven Methode und 10 Minuten mit der resistiven Methode angewendet werden.
Andere Namen:
  • Diathermie
  • Radiofrequenz
Sonstiges: Radiofrequenzdiathermie (RFD)
RFD für 20 Minuten, wobei 10 Minuten mit der kapazitiven Methode und 10 Minuten mit der resistiven Methode angewendet werden
Andere Namen:
  • Diathermie
  • Radiofrequenz
Experimental: RFD Frauen ohne RAD
Frauen ohne RAD erhalten ebenfalls RFD für 20 Minuten, wobei 10 Minuten mit der kapazitiven Methode und 10 Minuten mit der resistiven Methode angewendet werden.
Sonstiges: Radiofrequenzdiathermie (RFD)
RFD für 20 Minuten, wobei 10 Minuten mit der kapazitiven Methode und 10 Minuten mit der resistiven Methode angewendet werden.
Andere Namen:
  • Diathermie
  • Radiofrequenz
Sonstiges: Radiofrequenzdiathermie (RFD)
RFD für 20 Minuten, wobei 10 Minuten mit der kapazitiven Methode und 10 Minuten mit der resistiven Methode angewendet werden
Andere Namen:
  • Diathermie
  • Radiofrequenz
Schein-Komparator: Schein-RFD-Frauen mit RAD
Frauen mit RAD erhalten 20 Minuten Anwendung des RFD-Geräts ohne Energieabgabe. 10 Minuten mit der kapazitiven Elektrode und 10 Minuten mit der resistiven Elektrode.
Sonstiges: Schein-Radiofrequenzdiathermie (Schein RFD)
20 Minuten Anwendung des RFD-Geräts ohne Energieabgabe. 10 Minuten mit der kapazitiven Elektrode und 10 Minuten mit der resistiven Elektrode.
Sonstiges: Schein-Radiofrequenzdiathermie (Schein-RFD)
20 Minuten Anwendung des RFD-Geräts ohne Energieabgabe.10 Minuten mit der kapazitiven Elektrode und 10 Minuten mit der resistiven Elektrode.
Schein-Komparator: Schein-RFD-Frauen ohne RAD
Frauen ohne RAD erhalten ebenfalls 20 Minuten Anwendung des RFD-Geräts ohne Energieabgabe. 10 Minuten mit der kapazitiven Elektrode und 10 Minuten mit der resistiven Elektrode.
Sonstiges: Schein-Radiofrequenzdiathermie (Schein RFD)
20 Minuten Anwendung des RFD-Geräts ohne Energieabgabe. 10 Minuten mit der kapazitiven Elektrode und 10 Minuten mit der resistiven Elektrode.
Sonstiges: Schein-Radiofrequenzdiathermie (Schein-RFD)
20 Minuten Anwendung des RFD-Geräts ohne Energieabgabe.10 Minuten mit der kapazitiven Elektrode und 10 Minuten mit der resistiven Elektrode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 20 Minuten nach der Intervention.
Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem Algometer gemessen, indem fortschreitender Druck auf einen supraumbilikalen Punkt ausgeübt wird (drei Zentimeter oberhalb des Nabels, am lateralen Rand des Musculus rectus abdominis auf der dominanten Seite), bis der Teilnehmer Schmerz angibt. Ein höherer Wert deutet auf eine höhere Schmerzschwelle hin.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 20 Minuten nach der Intervention.
Oberflächliche thermische Sensibilität
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 20 Minuten nach der Intervention
Die oberflächliche thermische Empfindlichkeit wird mithilfe der Thermischen Visuellen Analogskala bewertet. Dazu wird die kapazitive Elektrode für 30 Sekunden beidseitig über dem Musculus rectus abdominis platziert. Die Teilnehmer bewerten anschließend ihre thermische Empfindung auf einer Skala von 0 (keine Wärme) bis 10 (maximal tolerierbare Wärme).
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 20 Minuten nach der Intervention
Gewebeelastizität
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 20 Minuten nach der Intervention
Das MyotonPRO® Myometer wird verwendet, um die Gewebeelastizität über dem geraden Bauchmuskel auf beiden Seiten zu messen. Höhere Werte deuten auf eine größere Steifheit und eine geringere Gewebeelastizität hin.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 20 Minuten nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-FIS-4249101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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